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코로나 확진 첫 2천명대…셀트리온 등 바이오주 강세 2021-08-11 16:06:14
자가 2천223명 늘었다고 밝혔다. 권덕철 중앙재난안전대책본부(중대본) 제1차장 겸 보건복지부 장관은 이날 중대본 회의에서 일간 확진자가 2천명을 넘어선 것은 작년 1월 최초 발병 이후 '처음 있는 일'이라며 "코로나19 대응에 있어 예전과는 다른 새로운 국면, 새로운 고비에 들어서고 있다"고 경고했다. 한편...
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SK바이오사이언스, 토종백신 임상 3상 첫 돌입…내년 상반기 접종 가능성 2021-08-11 02:12:56
시험자가 수만 명 필요한 기존 유효성 임상 방식보다 시간과 비용을 줄일 수 있다. 수천 명 규모 피시험자를 대상으로 기존 허가 백신 대비 효과를 입증하면 된다. GBP510은 아스트라제네카 백신과 비교한다. 임상 대상자는 한국, 동남아시아, 동유럽 등에서 총 3990명(시험백신 3000명, 대조백신 990명)이다. 0.5mL씩 4주...
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코로나백신 임상3상 진입한 SK바이오 "국내에 충분히 공급"(종합2보) 2021-08-10 18:22:42
알려진 혈전증이나 면역혈소판감소증 등을 앓는 자가면역질환자는 제외된다. 이번 임상 3상은 국내와 동남아시아, 동유럽 등 다국가에서 동시에 수행될 예정이다. 식약처는 GBP510의 임상 2상이 아직 진행 중이지만, 앞선 임상 1상에서 안전성과 면역원성을 충분히 보여 임상 3상 진입 가능성을 보였다고 설명했다. 만19세...
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돌파감염 한달새 14배 급증…모더나 펑크에 '해결책' 부스터샷 멀어져 2021-08-10 17:56:07
후 코로나19 바이러스 항체가 형성되는 2주가 지난 뒤에 양성 판정을 받은 확진자)이 빠른 속도로 확산하고 있다. 정부는 요양시설 입소자 등 돌파감염 가능성이 높은 고위험군 등을 대상으로 4분기 중 ‘부스터샷’(추가 접종)을 계획하고 있지만, 모더나 백신 공급 차질로 무산될 수 있다는 우려가 나오고 있다. 10일...
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토종백신 첫 최종임상 돌입…성공해도 물량 상당수 해외로 나간다 2021-08-10 17:48:58
‘비교 임상’ 방식으로 진행될 예정이다. 임상 시험자가 수만 명 필요한 기존 유효성 임상 방식에 비해 시간과 비용을 줄일 수 있다. 수천 명 규모 피시험자를 대상으로 기존 허가 백신 대비 효과를 입증하면 된다. GBP510은 아스트라제네카 백신과 비교한다. 코로나19 백신을 비교 임상하는 건 프랑스 발네바사(社)에 이...
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SK바이오 코로나백신 임상 3상 돌입…"내년 상반기 출시 목표"(종합) 2021-08-10 11:26:59
알려진 혈전증이나 면역혈소판감소증 등을 앓는 자가면역질환자는 제외된다. 이번 임상 3상은 국내와 동남아시아, 동유럽 등 다국가에서 동시에 수행될 예정이다. 식약처는 GBP510의 임상 2상이 아직 진행 중이지만, 앞선 임상 1상에서 안전성과 면역원성을 충분히 보여 임상 3상 진입 가능성을 보였다고 설명했다. 만19세...
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SK바이오, `국산 코로나19 백신` 임상 3상 진입 2021-08-10 10:17:14
알려진 혈전증이나 면역혈소판감소증 등을 앓는 자가면역질환자는 제외된다. 이번 임상 3상은 국내와 동남아시아, 동유럽 등 다국가에서 동시에 수행될 예정이다. 식약처는 GBP510의 임상 2상이 아직 진행 중이지만, 앞선 임상 1상에서 안전성과 면역원성을 충분히 보여 임상 3상 진입 가능성을 보였다고 설명했다. 만19세...
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SK바이오 코로나19 백신 임상 3상 승인…"백신 자급 첫걸음" 2021-08-10 10:00:06
알려진 혈전증이나 면역혈소판감소증 등을 앓는 자가면역질환자는 제외된다. 이번 임상 3상은 국내와 동남아시아, 동유럽 등 다국가에서 동시에 수행될 예정이다. 식약처는 GBP510의 임상 2상이 아직 진행 중이지만, 앞선 임상 1상에서 안전성과 면역원성을 충분히 보여 임상 3상 진입 가능성을 보였다고 설명했다. 만19세...
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포스텍 연구팀, 일산화질소 표적 류머티즘 치료제 개발 2021-08-10 09:47:00
치료예후가 뚜렷하게 좋았다”고 말했다. 자가면역질환을 일으키는 염증성 사이토카인인 'TNF-a'나 'IL-6'의 농도도 낮아졌다. 휴미라와 악템라는 각각 TNF-a와 IL-6의 농도를 낮추기 위해 사용하는 항체치료제다. 그는 “일산화질소 포집으로 자가면역질환을 치료하려는 시도는 세계에서 우리 연구팀이...
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바이오파마 개발 mRNA 백신, 동물실험서 유의미한 결과 도출…"모더나 뛰어넘는다" 2021-08-09 16:36:11
2회 접종 후 혈액을 채취해 혈청에서 결합항체와 중화항체의 생성여부를 파악했다. ‘BP-301’은 이번 실험을 통해 높은 RBD 항원단백질의 형성을 보였을 뿐 아니라, 음성대조군으로 사용한 포도당 주사액 대비 ‘BP-301’에서 유의미한 수준으로 중화항체가 생성되었음을 확인했다. ▶ mRNA 백신 BP-301, 독보적인 전달체...
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