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이수앱지스 "ISU104, 임상 1상 파트2에서 암세포 소멸 관찰" 2020-09-15 09:32:48
특히 병용 투약 환자군에서는 완전관해(CR·암세포 소멸)가 관찰됐고, 투약 중단에 이르는 부작용은 발견되지 않았다는 설명이다. 이수앱지스 관계자는 "이번 ESMO에서 발표할 임상 결과는 마지막 환자의 투약이 지난 3월에 시작돼 내달 끝나는 만큼, 데이터 자체의 신뢰성이 높다"며 "1차 치료제 세툭시맙과의 병용 투약...
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코로나19 백신 개발 ‘춘추전국’ …"안전성 우선돼야" 2020-09-14 17:22:41
미국 임상3상을 진행하고 있는데, 현지시간 12일, 3만명 투약을 대상으로 시작한 임상시험의 규모를 최대 4만 4,000명까지 확대하겠다는 내용의 임상 변경 제안서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 화이자는 10월 말까지 핵심데이터를 확보해 중간 결과를 내놓겠다는 입장이다. 또, 다른 미국 제약사 모더나의 mRNA 백...
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대웅제약 "멕시코서 카모스타트 코로나19 연구자 임상" 2020-09-14 09:34:18
위약군을 투약하여 임상적 증상 완화를 비교 평가한다. 원활한 해외 연구자 임상을 위해 대웅제약은 지난달 19일 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 공동연구 협약을 맺었다. 전승호 대웅제약 사장은 ""대웅제약은 카모스타트를 포함해 현재 코로나19 치료제로 개발중인 니클로사마이드 등의 개발을 가속화해 모든...
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"코로나 치료제 안전성 입증"…셀트리온, 내달 임상 2·3상 2020-09-11 17:34:38
내 투약 최고 용량군에서 약물로 인한 이상사례가 발생하지 않았다고 설명했다. 셀트리온은 식약처 허가가 떨어지면 다음달께 임상 2·3상에 들어갈 예정이다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 임상 1상을 이달 안에 끝내고 2·3상에 돌입한다는 계획을 내놓은 바 있다. 연말께 2·3상 임상 중간 결과를 바탕으로 정부의 긴급...
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셀트리온 "코로나19 항체치료제, 임상 1상서 안전성 입증" 2020-09-11 13:16:13
환자군(코호트)별 투약 최고 용량군에서 약물로 인한 이상사례가 발생하지 않아 안전성을 확인했다. 셀트리온 관계자는 "성공적인 임상 결과에 따라 향후 진행될 임상 2·3상의 조기 진입도 가능할 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 셀트리온은 현재 경증환자를 대상으로 임상 1상을 동시에 진행 중이다. 이에 대한 결과...
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셀트리온 "코로나19 항체 치료제, 임상 1상서 안전성 입증" 2020-09-11 11:18:19
특히 환자군(코호트)별 투약 최고 용량군에서 약물로 인한 이상사례가 발생하지 않아 CT-P59의 안전성을 확인했다. 성공적인 임상 결과에 따라 향후 진행될 임상 2·3상의 조기 진입도 가능할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 셀트리온은 현재 경증환자를 대상으로 임상 1상을 동시에 진행 중이다. 이에 대한 결과 및...
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미 FDA, 렘데시비르 긴급사용승인 확대…“발병 초기 효과 확인” 2020-08-29 09:40:10
평가했다. 연구 결과 렘데시비르를 5일간 투약받은 실험군 환자들의 경우 증상이 개선될 확률이 대조군보다 65% 높았다. 렘데시비르를 10일간 투약받은 실험군과 5일간 투약받은 실험군 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 없었다. 실험군 환자들의 경우 투약 후 28일 이내에 사망할 확률이 2% 이하였다. 다만...
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미 FDA, 렘데시비르 긴급사용승인 확대…경증환자도 처방 가능 2020-08-29 08:25:53
결과 렘데시비르를 5일간 투약받은 실험군 환자들의 경우 증상이 개선될 확률이 대조군보다 65% 높았다. 렘데시비르를 10일간 투약받은 실험군과 5일간 투약받은 실험군 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 없었다. 실험군 환자들의 경우 투약 후 28일 이내에 사망할 확률이 2% 이하였다. 다만 렘데시비르는 투약 기간과...
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한올바이오파마, 항체신약 중증근무력증 임상2상 효과 확인 2020-08-26 13:08:36
비율)에서 투약군은 60%로 위약군의 20%에 비해 3배 이상 차이를 나타냈다. 피트 잘츠만 이뮤노반트 대표는 "이번 임상 결과를 통해 HL161(IMVT-1401)이 Anti-FcRn 계열 신약 중에서 중증근무력증 환자들을 위한 최고 의약품이 될 수 있다는 점을 확인했다"며, "올해 FDA와 신약허가에 대비한 중증근무력증 임상3상 시험...
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크리스탈지노믹스, 혈액암 신약 후보물질 호주 특허 획득 2020-08-21 11:58:33
반복 투약하면 내성이 생겨 항암치료 효과가 떨어진다. CG-806은 'BTK'나 'FLT3' 등 암을 유발하는 신호전달 표적단백질군만 억제하고 부작용을 유발하는 단백질군은 공격하지 않는다고 회사 측은 전했다. CG-806은 크리스탈지노믹스가 2016년, 2018년에 걸쳐 앱토즈 바이오사이언스에 기술수출했다. 현재...
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