셀트리온, `램시마SC` 장질환 환자에도 효과 입증 2019-10-22 13:50:22

기존 램시마 투여군과 비교해 유효성과 안전성 측면에서 차이가 없는 것으로 나타났다. 램시마SC 결과를 발표한 스테판 슈라이버 교수는 "램시마SC가 의료계 선호도가 높은 인플릭시맙 성분에 치료 편의성까지 갖춘 만큼 세계 의료진과 환자들에게 매력적인 치료제로 부상할 것"이라고 전했다. 아울러 셀트리온은 램시마 IV...

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셀트리온 '램시마SC' 장질환 환자에게서도 효과 입증 2019-10-22 09:56:05

결과 램시마SC 투여군과 램시마IV 투여군에서 모두 유사한 결과를 확인했다. 이번 학회 중 1000여 명의 청중 앞에서 구술 발표를 통해 램시마SC 임상 결과를 발표한 독일 슐레스비히홀슈타인 대학병원 킬 캠퍼스 스테판 슈라이버(Stefan Schreiber) 교수는 “이번 임상 결과를 통해 IBD 적응증에서도 램시마 IV 제형과...

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GC녹십자, `여성 갱년기 증상 개선` 건기식 퀸스플라본 출시 2019-10-15 14:50:06

설명이다. 실제로 인체실험을 통해 ‘회화나무열매추출물’ 투여군은 대조군 대비 안면홍조 등의 증상 개선이 확인됐다. 이러한 기능성을 인정받아 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 각각 개별인정형 원료와 신규 식품원료(NDIㆍNew Dietary Ingredients)로 등록됐다. 이와 함께 ‘퀸스플라본’은 피로회...

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실험 약물 스프리페르민, 퇴행성 관절염에 효과 2019-10-10 11:01:05

0.02mm 증가했다. 30μg 투여군은 연골 두께가 약간 늘고 대조군은 0.02mm 더 줄어들었다. 스프리페르민 투여는 18개월 후 중단됐지만, 연골 두께의 이러한 차이는 3년 후까지 지속됐다. 그러나 100μg 투여군은 무릎 통증, 경직, 보행능력 손상 등 관절염 증상은 개선되지 않았다. 다만 통증이 아주 심한 소그룹에서는...

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셀트리온·삼성바이오에피스·에이치엘비…K바이오, 유럽서 임상성과 잇단 발표 2019-09-30 16:48:41

3년간의 임상 추적 조사에서 병리학적 완전관해는 허쥬마 투여군이 46.8%, 허셉틴은 50.4%를 보여 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약청(EMA)이 요구하는 조건을 모두 충족했다. 전체생존율은 허쥬마 투여군에서 95%, 허셉틴은 94%였다. 회사 측은 장기적으로도 허쥬마와 허셉틴의 효능에 차이가 없다는 것이 입증된 것이라고...

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브릿지바이오, 폐질환 치료제 `BBT-877` 약효 확인 2019-09-30 14:26:04

혈중 LPA 분석 결과 단일용량상승시험에서는 400mg 이상의 용량 투여군의 LPA가 80% 이상 저해됐음이 나타났다. 특히, 다중용량상승시험에서는 100mg과 200mg을 1일 2회 용법으로 투약한 결과 LPA 저해도가 최대 90%에 이른 것으로 분석됐다. 약물의 안전성을 나타내는 심전도, 활력징후, 혈액 검사 등에서도 임상학적으...

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셀트리온, 허쥬마 3년 후에도 허셉틴과 생존율 '동등' 2019-09-30 10:06:04

동안의 추이를 확인한 결과, 전체생존율(OS)은 허쥬마 투여군에서 95%, 허셉틴군에서 94%였다. 무병생존율(DFS)은 허쥬마 투여군에서 82%, 허셉틴군에서도 82%로 나타나 pCR로 입증된 효능이 장기적으로도 차이가 없음을 뒷받침했다. 장기 안전성에서도 차이를 보이지 않았다. 허쥬마 임상 논문의 주 저자인 영국 임페리얼...

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에이치엘비 "리보세라닙 임상 3상 성공적" 2019-09-29 21:43:48

투여군(시험군)과 위약 투여군(대조군)의 PFS 기간 차이를 비교했을 때 리보세라닙 1.06개월, 론서프 0.2개월, 옵디보 0.16개월의 결과를 나타냈다. 에이치엘비는 리보세라닙이 약효의 우수성을 나타낸 결과로 보고 있다. 에이치엘비 관계자는 “위암 2차 치료제로 허가받은 사이람자를 단독요법으로 사용했을 때의...

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