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"EU, 코로나19 치료제로 렘데시비르 조건부 판매승인할 수도" 2020-05-18 22:46:49
바 있다. 이는 판매 승인 전이라도 약을 환자에게 투여할 수 있도록 하는 것이다. 렘데시비르는 미국 제약사 길리어드 사이언스의 항바이러스제로, 애초 에볼라 치료제로 개발됐으나 최근 미국에서 진행한 초기 임상시험에서 코로나19로 입원한 환자의 회복 기간을 31% 줄였다는 발표가 나오면서 주목을 받고 있다. 미국...
스팩 상장사 高평가 논란…10곳 중 9곳 '실적 뻥튀기' 2020-05-14 19:19:57
스팩 특례규정을 악용해 기존 주주에게 유리한 방향으로 가치를 과대평가하는 관행 때문이라는 분석이다. 10곳 중 9곳 ‘실적 뻥튀기’ 2015년부터 스팩 상장을 승인받은 51개사를 조사한 결과 지난해 실적이 합병 당시 제시한 수익 전망치에 미치지 못한 기업이 45개에 달했다. 기업가치를 크게 부풀린 곳도 적지 않았다....
"소부장 특화단지 연내 1~2곳 지정…화관법·화평법 규제특례 적용" 2020-05-13 17:57:22
규제특례를 적용받게 된다. 전국 240개의 테스트베드센터를 활용한 실증 지원, 화학물질 등 위험물질에 대한 통합안전 관리체계 구축 등 혜택도 받는다. 홍 부총리는 “산업 집적 및 경쟁력 강화 효과, 기반시설·전문인력 확보, 지역 주요 산업·지방자치단체 계획과의 연계 등을 평가해 특화단지를 최종 선정하겠다”고...
소부장 경쟁력 강화 본격 시동…100대 핵심 전략기술 선정 2020-05-13 17:00:00
협력모델을 승인한 데 이어, 이날 7건을 추가로 승인했다. 대상 품목은 해외 의존도가 높은 항공기용 소재, 이차전지 공정 장비, 반도체 공정 로봇, 불소계 필터 소재 등이다. 장비 개발과 방산 분야 협력을 협력 모델에 처음 포함했으며 기존의 전속거래 관행에서 벗어난 수요처 교차 납품 방식 등을 채택하는 등 협력의...
미래산업 소부장 스타트업 100개 육성…반도체 상생모델 구축 2020-05-13 17:00:00
규제특례 201개를 통한 실증테스트도 가능하다. 사업화 단계에선 스마트공장과 수출바우처 등을 통한 양산·수출 지원이 주어진다. 생산설비 구축과 확대를 위한 정책자금도 받을 수 있다. 중기부는 관계부처와 기술전문가, 벤처캐피탈(VC) 등으로 구성된 '소부장 혁신지원 추진단'도 출범시켜 이들 기업의 지속적...
강원·세종 규제자유특구, 원격의료·자율주행 실증 착수 2020-05-13 12:00:06
규제특례등심의위원회'에서 두 특구의 사업자를 추가로 지정하는 내용의 특구 사업계획 변경안을 승인했다고 13일 밝혔다. 강원 디지털헬스케어 특구는 원격의료 실증을 위해 1차 병원 7곳을 추가하고, 원격관리 시스템 전문기업 2곳과 연세대 원주산학협력단 등 대학산학협력단 4곳을 특구 사업자로 추가했다. 세종...
세종·강원 규제자유특구, 원격의료-자율주행 `시동`…특구사업자 추가 2020-05-13 12:00:00
안 승인 -강원 13개 특구사업자·세종 팬텀AI 등 3곳 추가 강원 디지털헬스케어 규제자유특구와 세종 자율주행실증 규제자유특구가 전문적인 특구사업자를 보강하고 원격진료와 자율주행 활성화를 위해 본격 실증에 착수한다. 13일 중소벤처기업부는 제4차 규제자유특구 규제특례등심의위원회를 통해 강원 디지털헬스케어...
원격진료·자율주행 등 규제자유특구 실증 본격 나서 2020-05-13 11:22:15
규제특례등심의위원회를 열고 강원 디지털헬스케어 규제자유특구와 세종 자율주행 규제자유특구의 사업계획 변경안을 승인했다고 13일 밝혔다. 이번 변경 승인으로 강원 특구에 13개 사업자, 세종 특구에 3개 사업자 등 특구사업자 16개가 새롭게 추가됐다. 강원 특구에는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산을...
日정부, 임상결과 없어도 코로나 약 승인하나..."아비간 특례" 2020-05-13 11:05:33
하는 등 특례를 적용하기로 했다. 이런 조치는 일본 기업이 개발한 신종 인플루엔자약 `아비간`의 활용 등을 염두에 둔 것인데 안전성 심사가 뒷전으로 밀릴 수 있다는 우려가 나온다. 일본 후생노동성은 코로나19 치료 약은 일정한 조건을 충족하는 경우 승인 신청 때 임상시험 결과를 제출하지 않아도 된다는 특례를 12일...
日 "임상결과 없어도 코로나 약 승인신청"…'아비간 배려' 특례 2020-05-13 10:58:51
특례를 적용하기로 했다. 이런 조치는 일본 기업이 개발한 신종 인플루엔자약 '아비간'의 활용 등을 염두에 둔 것인데 안전성 심사가 뒷전으로 밀릴 수 있다는 우려가 나온다. 일본 후생노동성은 코로나19 치료 약은 일정한 조건을 충족하는 경우 승인 신청 때 임상시험 결과를 제출하지 않아도 된다는 특례를 12일...