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카이노스메드, 파킨슨병 치료제 미국 임상 1b상 투약 개시 2021-01-11 10:46:18
대상자를 모집하고 이번에 투약을 시작했다. 임상 1b상에서는 임상 1상에서 사용된 이전 제제보다 약물흡수율(생체이용률)을 크게 높인 새로운 제제를 도입했다. 1b상은 건강한 성인 남자 8명을 대상으로 한달 동안 진행된다. 동일한 대상자를 상대로 기존 제제를 투약한 이후, 새로운 제제를 투약해 KM-819 약물의 흡수...
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올리패스 “비마약성 진통제 관련 싱가포르 특허 취득” 2021-01-07 09:51:39
수 있게 됐다는 설명이다. 회사는 OLP-1002의 영국 임상 1상과 호주 임상 1b상의 투약을 마치고 데이터를 분석하고 있다. SCN9A(Sodium Channel Subtype 9A) 유전자는 ‘나트륨 이온 채널 Nav1.7’ 단백질을 발현한다. SCN9A 유전자 기능을 상실한 사람은 통증을 느끼지 못하지만, 다른 감각 기능에는 이상이 없는 것으로...
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"카이노스메드, 파이프라인 확장 등 성장전략에 주목" 2021-01-06 11:16:10
1b상을 진행 중이다. ‘FAF1’을 저해해 신경 세포의 사멸을 막고, 파킨슨병의 근본적인 치료를 목표로 하는 신약이다. 회사는 ‘KM-819’의 적응증을 다계통위축증으로 확대한 국내 임상 2상을 조만간 식품의약품안전처에 신청할 예정이란 설명이다. 상반기에 임상에 돌입한다는 계획이다. 에이즈 치료제 ‘KM-023’은...
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에이비엘바이오, ABL001 병용투여 항암효과 국제학술지 등재 2021-01-06 10:01:02
이러한 데이터를 토대로 병용 요법으로 진행 중인 ABL001의 임상 1b상에서 기대했던 효과가 다양한 암종에서 확인되고 있다고 밝혔다. 파클리탁셀을 10mg 병용 투여한 암환자 3명 중 담도암 환자 2명에서 종양 크기가 41.4% 및 56.7% 까지나 감소하는 부분관해(PR)가 확인됐고, 이리노테칸을 10mg 병용투여한 담도암 및 폐...
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파멥신, JP모건 헬스케어 콘퍼런스서 기술이전·제휴 논의 2021-01-05 10:55:25
임상 1b상을 호주에서 진행하고 있다. 단독 투여는 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 회사는 지난달에 올린베시맙과 키트루다 병용 임상 1b상 중간 결과를 발표했다. 올린베시맙 고용량을 투여한 환자의 50%에서 암 크기가 30% 이상 감소하는 부분관해(PR)가 관찰됐다. 약물제한독성(DLT)은 관찰되지 않았다. PMC-403은...
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올리패스 "非마약성 진통제 내년초 기술수출" 2020-12-30 16:47:23
관찰하면 임상이 마무리된다. 임상 1b상은 투여량을 30ng(나노그램)부터 160㎍까지 총 11단계로 나눠 진행했다. 최종 임상 결과는 내년 2월 중순께 나올 예정이다. 정 대표는 “대개 임상 1상에서는 안전성을 보지만 미리 효능을 확인할 수 있게 임상 1b상을 설계했다”고 했다. 2018년 말 영국 임상을 시작해 1상에만 2년...
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"내년 세포치료제 큰 시장 열린다"…RNA·CAR-T 신약 '희소식' 기대 2020-12-29 17:41:07
1b상을 진행하고 있다. 정신 올리패스 대표는 영국에서 진행한 OLP-1002의 임상 1상 중간 결과를 이날 일부 공개했다. 정 대표는 “환자에게 6㎍(마이크로그램)을 투약했을 때 우수한 진통 효능이 확인됐다”며 “내년 2월 중순께 최종 임상 결과를 공개할 계획”이라고 말했다. CAR-T 치료제 개발 전문기업인 큐로셀은...
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메드팩토 “백토서팁, 내년 희귀藥 승인받아 조기 판매 전략” 2020-12-29 17:26:08
높다”며 “희귀의약품으로 지정을 받으면 조기에 판매 승인을 받을 수 있다”고 말했다. 김 대표는 “현재 데스모이드 종양(공격성섬유종증)에 대해 이마티닙과의 병용 임상 1b상에서 효능을 확인했다”며 “데스모이드 종양뿐만 아니라 2~3개 희귀질환에 대해 효과가 있는 것으로 알려져 있어, 내년에는 미국에서...
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바이로큐어 “리오바이러스 항암제 내년 4월 1a상 완료할 것” 2020-12-29 14:55:33
“임상 1a상 혹은 1b상 종료 후 중국 기술이전을 추진하고 있다”며 “현재 중국 20여개 면역관문억제제 개발 업체와 접촉하고 있다”고 말했다. ‘RC402-PO’는 분당차병원과 개발 중인 경구용 항암바이러스다. 면역관문억제제가 작용하지 않는 ‘MSS’형 대장암 환자를 대상으로 한다. 회사에 따르면 대장암 환자 중...
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올리패스 "내년 3월 OLP-1002 글로벌 기술이전 계획 있어" 2020-12-29 11:17:01
말했다. OLP-1002는 현재 호주에서 관절염 통증환자를 대상으로 임상 1b상을 진행 중이다. 내년 2월 중순 정도에 임상 결과가 나올 예정이다. 정 대표는 OLP-1003의 임상 시험 계획에 대해서는 "2022년 미국 FDA에 임상시험계획(IND)를 제출하고 2027년까지 시판 허가를 받는 게 목표"라며 "두 개 약물의 임상 결과들이 나...
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