"내년 세포치료제 큰 시장 열린다"…RNA·CAR-T 신약 '희소식' 기대 2020-12-29 17:41:07

1b상을 진행하고 있다. 정신 올리패스 대표는 영국에서 진행한 OLP-1002의 임상 1상 중간 결과를 이날 일부 공개했다. 정 대표는 “환자에게 6㎍(마이크로그램)을 투약했을 때 우수한 진통 효능이 확인됐다”며 “내년 2월 중순께 최종 임상 결과를 공개할 계획”이라고 말했다. CAR-T 치료제 개발 전문기업인 큐로셀은...

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메드팩토 “백토서팁, 내년 희귀藥 승인받아 조기 판매 전략” 2020-12-29 17:26:08

높다”며 “희귀의약품으로 지정을 받으면 조기에 판매 승인을 받을 수 있다”고 말했다. 김 대표는 “현재 데스모이드 종양(공격성섬유종증)에 대해 이마티닙과의 병용 임상 1b상에서 효능을 확인했다”며 “데스모이드 종양뿐만 아니라 2~3개 희귀질환에 대해 효과가 있는 것으로 알려져 있어, 내년에는 미국에서...

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바이로큐어 “리오바이러스 항암제 내년 4월 1a상 완료할 것” 2020-12-29 14:55:33

“임상 1a상 혹은 1b상 종료 후 중국 기술이전을 추진하고 있다”며 “현재 중국 20여개 면역관문억제제 개발 업체와 접촉하고 있다”고 말했다. ‘RC402-PO’는 분당차병원과 개발 중인 경구용 항암바이러스다. 면역관문억제제가 작용하지 않는 ‘MSS’형 대장암 환자를 대상으로 한다. 회사에 따르면 대장암 환자 중...

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올리패스 "내년 3월 OLP-1002 글로벌 기술이전 계획 있어" 2020-12-29 11:17:01

말했다. OLP-1002는 현재 호주에서 관절염 통증환자를 대상으로 임상 1b상을 진행 중이다. 내년 2월 중순 정도에 임상 결과가 나올 예정이다. 정 대표는 OLP-1003의 임상 시험 계획에 대해서는 "2022년 미국 FDA에 임상시험계획(IND)를 제출하고 2027년까지 시판 허가를 받는 게 목표"라며 "두 개 약물의 임상 결과들이 나...

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웰마커바이오 “내년 대장암 치료제 첫 투약…기술이전도 기대 ” 2020-12-28 17:40:54

완료하고 호주와 미국에서 각각 임상 1a상과 1b상을 진행할 예정이다. 폐암 치료제인 ‘WM-A1’는 면역항암제로 개발 중이며 내년 전임상 시험에 진입한다. 진 대표는 “폐암 치료제는 글로벌 제약사 4곳과 협력을 논의 중이며, 한 곳과 공동 연구를 진행하고 있다”며 “대장암 치료제와 폐암 치료제 모두 백업 화합물을...

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파멥신 “내년 상반기 삼중음성유방암 병용 임상 2상 진입” 2020-12-28 17:14:40

대상으로 임상 1b상을 마무리했다. 최근 학회에서 1b상 중간 결과도 공개했다. 박재철 상무는 “임상 1b상 중간 결과, 임상 2상 갈 수 있는 안전성을 확보했다”고 말했다. 박 상무는 “11명 투약 환자 중 5명 환자에서는 임상적 효용을 확인했다”며 “그 중 4명 환자에서는 부분 관해를 확인했다”고 했다. 내년 상반기...

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코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일 2020-12-27 10:37:42

│1b상│2020-08-│ │││ │험 의약품(항암제)의 안전성││ 07 │ │││ │·예비 효과 탐색 │││ ├──┼──────┼─────┼─────────────┼──┼────┤ │ 8 │ (주)녹십자 │ GC5131 │코로나19 환자 대상 H-Ig(고│2상 │2020-08-│ │││ │면역글로불린)의 용량 설정...

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피노바이오, 녹내장 치료제 임상1상 승인…화이자 임상전문가 영입 2020-12-23 13:19:00

NTX-301은 MDS/AML 혈액암치료제이며 올해 2월 미국 임상1상 승인 이후 현재 환자 모집중이며, 올해 안에 첫 투여가 예상된다. NTX-303은 고형암치료제로서 2019년말 미국 임상 1a상을 완료했으며, 내년 상반기 단독 임상 1b/2a상을 진행하며, 내년 상반기 난소암 및 방광암 내성 환자들을 대상으로 호주 병용임상을...

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식약처, 마이크로바이옴 치료제 제품화 지원 2020-12-22 09:00:01

1b상 IND │ │ │││ 승인 │ │ │││ 식약처 1상 IND 승인 │ ├───────┼──────┼──────────┼───────────┤ │ 고바이오랩 │ KBLP-001 │아토피, 염증성 장질 │호주 임상 1상 진행 중 │ │ ││환, 건선 등 자가면역│(투약 종료)미국 임상 2│ │ ││질환│ 상 IND...

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