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제넥신, 'ENDO 2017'서 성장호르몬 임상2상 결과 공개 2017-04-03 09:13:54
소아 2상 모두 약동학(pk)과 약력학(pd)분석에서 투약군간 용량의존적 혈중 농도증가를 확인할 수 있었다는 설명이다. 현재까지 임상 결과를 통해 gx-h9의 안전성과 내약성이 확인됐고, 이상반응 또한 대조군과 비슷한 수준으로 관찰됐다.제넥신이 한독과 공동 개발 중인 지속형 성장호르몬 gx-h9은 제넥신의 지속형 기술인...
이수앱지스 "B형 혈우병 치료제 ISU304 임상1상 시험계획 승인" 2017-03-28 09:37:54
있는 b형 혈우병 환자에서 정맥 또는 피하로 투여된 isu304의 안전성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가할 것"이라며 "임상 1상 참여 환자 모집은 국내 병원 3곳에서 시험대상자를 올해 말까지 진행 후, 내년 상반기 내 임상 1상을 완료할 계획이다"고 설명했다. 김은지 한경닷컴 기자 eunin11@hankyung.com...
오스코텍 "신약 3종 임상, 순조롭게 진행 중" 2017-03-27 09:18:16
설명이다. 또 약동학적 측면에서 용량의존적인 노출이 확인됐고, 효능지표 확인 시험에서도 우수한 결과를 보여 임상2상 시험의 용량 설정에 활용될 수 있을 것으로 보고 있다.글로벌 제약사들과 기술수출 논의도 지속하고 있다. 미 식품의약국(fda)에 임상2a상 신청을 준비 중이다. 미국 1상 시험이 승인된 차세대...
[연합이매진] "부천 만화박물관 나들이 어때요" 2017-03-10 08:01:01
‘약동이와 영팔이’ 등이 관람객의 발길을 붙잡는다. 1967년 중소출판사들이 뭉쳐 ‘합동’이라는 이름으로 만화 출판과 유통을 독점하게 되었고, 정부의 사전심의제도는 한국 만화의 기반을 악화시키는 결과를 초래했다. ◇“동네 만화방, 아이들의 유일한 문화공간” 바로 이어지는 ‘땡이네 만화가게’는 향수를...
인제대 약물유전체연구센터, 서울아산병원 비임상 개발센터와 MOU 2017-03-06 15:19:07
및 비임상 약동학시험 분야 협력인제대학교 약물유전체연구센터(센터장 신재국 교수,오른쪽)는 2일 서울아산병원 비임상 개발센터(센터장 손우찬 교수,왼쪽)와 독성학 및 비임상 약동학시험(adme) 분야의 정보교류 및 기술협력을 위한 협약을 체결했다. adme는 absorption(흡수), distribution(분포), metabolism(대사),...
[여행의 향기] 복수꽃과 눈꽃이 한곳에…제주, 겨울 속 봄을 거닐다 2017-02-19 16:39:51
같습니다. 약동하는 봄을 맞이하고 싶다면 신들의 고향 제주도로 가보세요. 이미 봄의 초입에 들어선 싱그러운 기운을 느낄 수 있을 겁니다.매화 꽃과 밭담, 홍당무 색깔의 향연매화꽃은 열매를 강조하면 매실나무가, 꽃을 강조하면 매화나무가 된다. 추운 날씨에도 아랑곳하지 않고 강직하게 꽃을 피울 뿐만 아니라 은은한...
부광약품, LID치료제 개발단계 희귀의약품 지정 2017-01-05 14:23:37
1상 임상시험 완료로, 약동학 결과가 입수됨에 따라 후속 임상시험계획이 순조롭게 진행되고 있다는 설명이다. 올 하반기 국내 2상 임상시험 시작을 목표하고 있다.부광약품 관계자는 "jm-010이 개발단계 희귀의약품으로 지정됨에 따라 한국에서의 개발에 가속도가 붙을 것"이라며 "이는 lid로 고통받는...
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상1상 완료 2016-12-22 13:51:00
동등한 약동학적 효과를 보였다. 특이한 부작용은 발견되지 않았다는 설명이다.또 바이오시밀러 투여 약물에 의한 항체(ada)도 발견되지 않았다. 알테오젠은 전임상 시험에서 오리지널 의약품과의 물질 및 생체 동등성 등을 입증했고, 이번 임상시험을 통해 인체에서의 동등성과 안전성을 입증했다. 알테오젠은 브라질 정부...
셀트리온, 美학회서 첫 항암제 바이오시밀러 임상결과 발표 2016-12-05 10:55:30
트룩시마와 오리지널의약품간 약동학 약력학 면역원성 안전성 등에서 동등성이 입증됐다.이번 연구의 참여자인 프랑스 리옹 클로드 버나드 대학의 버틀랜드 코이피어 교수는 "류마티스관절염 환자 뿐 아니라, 혈액암인 소포림프종 환자 대상 임상에서도 트룩시마와 오리지널의약품 투여군간 동등성을 확인했다"며...
제넥신, 日서 지속형 성장호르몬 임상2상 중간결과 발표 2016-11-21 09:13:07
나타내는 약동학(pk) 및 약물의 작용과 효과를 나타내는 약력학(pd)을 중심으로 임상2상의 초기 3개월 결과가 발표됐다.현재까지의 자료를 바탕으로 gx-h9의 안전성과 내약성이 확인됐다는 설명이다. 이상 반응 또한 대조군과 비슷한 수준으로 관찰됐다. 이와 함께 약력학적 시험 결과를 바탕으로 주1회와 월2회 제형의...