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식약처 "'렘데시비르' 국내 도입 준비…임상 결과 긍정적" 2020-05-29 14:05:13
바 있다. 사망률의 경우 렘데시비르를 투약한 실험군이 약 7%, 그렇지 않은 비교군이 약 12%였다. 정부는 현재 렘데시비르의 긴급사용 승인과 특례수입을 검토하는 것으로 알려졌다. 긴급사용 승인은 감염병 유행 상황에서 국내에서 사용 허가를 받지 않은 제품을 한시적으로 제조·판매·사용할 수 있게 한 제도이고,...
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식약처장 "`렘데시비르` 도입 준비…코로나19 임상 긍정적" 2020-05-29 13:23:15
렘데시비르를 투약한 실험군이 약 7%, 그렇지 않은 비교군이 약 12%였다. 정부는 현재 렘데시비르의 긴급사용 승인과 특례수입을 검토하고 있다. 긴급사용 승인은 감염병 유행 상황에서 국내에서 사용 허가를 받지 않은 제품을 한시적으로 제조·판매·사용할 수 있게 한 제도이고, 특례수입은 사전 신고 없이 외국에서...
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식약처, `렘데시비르` 국내 도입 추진…"임상 긍정적" 2020-05-29 13:17:50
바 있다. 사망률의 경우 렘데시비르를 투약한 실험군이 약 7%, 그렇지 않은 비교군이 약 12%였다. 정부는 현재 렘데시비르의 긴급사용 승인과 특례수입을 검토하는 것으로 알려졌다. 긴급사용 승인은 감염병 유행 상황에서 국내에서 사용 허가를 받지 않은 제품을 한시적으로 제조·판매·사용할 수 있게 한 제도이고,...
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중앙임상위, 28일 `렘데시비르` 긴급승인 논의 2020-05-26 16:47:49
사망률의 경우 렘데시비르 투약군이 약 7%, 위약군이 약 12%였다. 이런 결과에 대해 권 부본부장은 "경증환자에게 효과가 있거나 초기에 전파를 차단할 수 있는 기능은 없지만, (전체 환자 중) 5% 정도인 위중한 환자에게는 쓸 수 있을 것으로 생각한다"고 말했다. 그는 또 "중증·위중 환자의 재원(입원) 기간을 낮출 수...
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렘데시비르, 코로나19 회복기간 단축…국내 도입은 아직 2020-05-25 13:32:56
환자에게만 한정돼 있고, 모든 환자에게 투약이 가능할 것이란 의미는 현재까지 찾지 못했다는 입장을 전했다. 길리어드사이언스코리아 측은 "향후 발표되는 임상시험들의 결과를 통해 국내 보건당국이 코로나19 치료제로서 렘데시비르의 잠재적 효용에 대해 판단할 예정"이라며 "한국의 건강보험 체계에 맞춰 국내 환자들...
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국내 렘데시비르 임상 책임자 "코로나19 표준치료제 기대" 2020-05-24 23:57:09
것으로 보고됐다. 사망률은 렘데시비르 투약군이 약 7%, 위약군이 약 12%였다. 연구 결과는 국제학술지 `뉴잉글랜드저널오브메디슨`(NEJM)에 게재됐다. 오 교수는 치사율보다는 환자 상태를 신속하게 개선한 점을 높이 평가했다. 그는 "치사율 차이는 통계학적으로 의미가 없었다"며 "치사율 감소를 제대로 확인하려면...
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국내 렘데시비르 임상 책임자 "코로나19 표준치료제 기대" 2020-05-24 15:47:49
보고됐다. 사망률은 렘데시비르 투약군이 약 7%, 위약군이 약 12%였다. 연구 결과는 국제학술지 '뉴잉글랜드저널오브메디슨'(NEJM)에 게재됐다. 오 교수는 치사율보다는 환자 상태를 신속하게 개선한 점을 높이 평가했다. 그는 "치사율 차이는 통계학적으로 의미가 없었다"며 "치사율 감소를 제대로 확인하려면...
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베트남, 세계 2위 빠른 부자증가‥온라인쇼핑 매년 25%↑‥"코로나 후 한·베관계 더 빛날 것"/美 50개주 경제재가동‥코로나 우려는 여전 -
백신` 자료 불충분…유효성 판단 어려워" STAT "임상 참가자 투약반응·나이 정보 부족…백신 지속기간도 불분명" 의학계 `신중론`에 모더나 주가도 급등 하루만에 10% 하락 https://www.kvina.co.kr/newsCenter/view.asp?articleId=AKR20200520066000009&page=6&pgCode=0300&serDate=&sercateidx=&seriskvina=0&searchstr=...
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와이디생명과학, 당뇨성 황반부종 글로벌 임상 2상 성공적 2020-05-13 11:14:34
투약하고 효과를 확인했다. DME는 당뇨 합병증의 하나다. 망막 혈관의 투과도가 비정상적으로 증가하면 혈관 내부 물질이 흘러나온다. 그 결과 망막 가운데 있는 황반 조직이 부어올라 중심시력을 저하시키고 실명까지 이를 수 있다. 용량별 투약군 모두 투약 후 시력이 투약 전과 비교해 통계적으로 유의미하게 개선됐다....
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브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 국내 임상 1·2상 승인 2020-05-08 08:12:19
환자군 투약을 통해, 임상 2상 권장용량의 유효성 및 기타 안전성, 내약성 및 항종양 효능 등을 더욱 면밀하게 검토한다. 용량상승 및 용량확장 시험을 모두 포함한 임상 1·2상 참여 환자는 약 90명 규모로 설계됐다. 항EGFR 항체와의 병용요법에 대한 효능을 보다 구체적으로 살피기 위한 임상 설계도 포함될 전망이다....
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