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올리패스, 비마약성 진통제 영국·호주 임상 1상 투약 완료 2020-12-16 09:19:17
1·1b상의 투약을 완료했다고 16일 밝혔다. 올리패스에 따르면 임상에서 특별한 이상 반응이나 독성은 관찰되지 않았다. 투약 후 심전도 측정 결과 유의미한 이상 반응도 없어 OLP-1002의 투약내성 및 안전성을 확보했다는 설명이다. 영국에서 진행된 임상 1상은 건강한 성인 116명을 대상으로 광범위한 투약용량에 대해...
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카이노스메드 “파킨슨병 치료제, 글로벌 1b상에 새로운 제제 도입“ 2020-12-15 13:56:05
이 대표는 “임상 1b상에는 기존 임상 1상에서 사용된 이전 제제보다 약물흡수율을 크게 높인 새로운 제제를 개발해 도입하게 됐다”며 “임상 1b상 진행으로 일정이 지연됐다는 지적도 있지만, 새로운 제제 개발로 신약개발의 성공 가능성을 더욱 높였다고 자부한다”고 말했다. 회사는 파킨슨병에서 적응증을 확대한...
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파멥신 "올린베시맙·키트루다 병용 유방암치료, 1b상 결과개선" 2020-12-10 10:30:13
유방암치료, 1b상 결과개선" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 파멥신[208340]은 호주에서 진행 중인 '올린베시맙'과 다국적 제약사 MSD의 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 치료 병용요법이 임상 1b상에서 기존에 발표된 중간결과보다 개선된 결과를 나타냈다고...
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이뮨메드 인플루엔자 치료제 성분, 코로나19 치료 임상 2상 승인 2020-12-07 14:26:20
│GX-I7 │코로나바이러스 (COVID-19│1b상│2020-08-│ ││││(인터 │) 감염된 환자에서 GX-I7 ││ 07 │ ││││루킨) │의 안전성 및 예비 효과 │││ ││││ │탐색을 위한 제1b상 임상 │││ ││││ │시험│││ │├──┼──────┼───┼────────────┼──┼────┤ ││...
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셀리드·진원생명과학 코로나19 백신, 임상시험 승인 2020-12-04 19:58:12
│GX-I7 │코로나바이러스 (COVID-19│1b상│2020-08-│ ││││(인터 │) 감염된 환자에서 GX-I7 ││ 07 │ ││││루킨) │의 안전성 및 예비 효과 │││ ││││ │탐색을 위한 제1b상 임상 │││ ││││ │시험│││ │├──┼──────┼───┼────────────┼──┼────┤ ││...
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신라젠 "거래재개 노력할 것…면역항암제 임상도 예정대로 진행" 2020-11-30 19:35:00
임상은 미국, 한국, 호주에서 1b상 단계에 있고, 대장암 임상은 미국 국립암연구소 주도로 진행 중이다. 중국에서는 파트너사 '리스팜'이 올해 10월 1차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 흑색종의 안전성을 검증하고 적정 용량을 확인하는 임상시험 계획을 허가받았다. 연내 환자 등록이 시작될 전망이다. 이송렬...
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'개선기간 부여' 신라젠 "면역항암제 임상 예정대로 진행" 2020-11-30 19:24:58
한국, 호주에서 1b상 단계에 있고, 대장암 임상은 미국 국립암연구소 주도로 진행 중이다. 중국에서는 파트너사 '리스팜'이 올해 10월 1차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 흑색종의 안전성을 검증하고 적정 용량을 확인하는 임상시험 계획을 허가받았다. 연내 환자 등록이 시작될 전망이다. 펙사벡은 암세포만...
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카이노스메드 "美 FDA, 파킨슨병 치료제 임상 1b상 승인" 2020-11-25 15:13:07
25일 카이노스메드에 따르면 FDA는 이날 임상 1b상을 승인했다. 통상 한 달 걸리는 검토를 3주 만에 마무리하고 승인한 것은 국내 임상 1상과 동물 독성실험에서 확보한 안전성을 인정한 결과라는 회사 측의 설명이다. 임상 1b상은 건강한 성인 남자 8명을 대상으로 한 달 동안 진행된다. 피험자들에게 기존 제제를 투약한...
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카이노스메드 "파킨슨병 치료제 美 FDA 임상 1b상 승인받아" 2020-11-25 14:55:46
임상 1b상을 승인했다. 국내 임상 1상과 동물 독성실험에서 확보한 안전성을 인정한 결과라고 회사 측은 설명했다. 이번 임상 1b상은 건강한 성인 남자 8명을 대상으로 한 달 동안 진행된다. 피험자들에게 기존 제제를 투약한 후 약물 흡수율(생체이용률)을 높인 새로운 제제를 투약해 KM-819의 흡수도를 측정한다....
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카이노스메드, 파킨슨병 미국 FDA 임상 1b상 승인 2020-11-25 13:36:55
1b상은 건강한 성인 남자 8명을 대상으로 한달 동안 진행된다. 동일한 대상자를 상대로 기존 제제를 투약한 이후 새로운 제제를 투여해 KM-819 약물의 흡수도를 측정하는 시험이다. 카이노스메드는 1b상이 마무리되고 2상 IND 제출이 빠른 시일내에 가능하도록, 2상 구조(프로토콜)를 조기에 완성한다는 계획이다. 한민수...
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