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아이디언스, 미 FDA에 위암 신약후보물질 임상시험 승인 2020-12-21 16:40:14
적용하기에도 용이한 특성을 갖춘 상태다. 아이디언스는 국내 18개 임상시험기관에서 유방암, 난소암을 비롯한 7개의 암종에 대한 IDX-1197 단일요법의 효과를 확인하는 임상1b/2a상 연구를 진행하고 있다. 아이디언스는 직접 새로운 신약을 발굴하지 않고 개발만 전담하는 개발 중심(NRDO) 바이오벤처로, 연구중인...
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아이디언스, 항암 신약후보물질 'IDX-1197' 美FDA 임상심사 통과 2020-12-21 14:26:51
사용에서 유효성과 안전성을 나타냈다. 이에 따라 병용요법에 적용하기에도 적합하다고 회사는 전망한다. 아이디언스는 현재 국내 임상 시험기관 18곳에서 유방암과 난소암을 비롯한 7개의 암종에 대한 IDX-1197의 단일요법 효과를 확인하는 임상 1b/2a상 연구를 하고 있다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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미 "다음 백신 접종대상은 교사·식품점 직원·75세↑ 노인" 2020-12-21 09:20:36
입원환자의 25%, 사망자의 상당수를 차지한다. 위원회는 이들을 '1b' 단계의 우선순위 접종 대상자로 삼자는 안건을 이날 표결에 부쳐 '13 대 1'로 통과시켰다. 또 그다음 단계인 '1c' 단계의 우선 접종 대상자도 표결했다. 여기에는 2순위 필수 업종 노동자와 65∼74세 노인, 16∼64세의 성인 중...
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“카이노스메드, 파킨슨병 치료제 내년 美 임상 2상 진입” 2020-12-17 10:47:08
1b상을 승인 받았다. 정민구 연구원은 “카이노스메드는 FDA의 임상 1b상 시험계획(IND)을 승인 받은 국내 유일한 파킨슨병 치료제 기업”이라며 “미국 자회사를 통한 KM-819 임상 2상 시험에 대한 투자가 진행 중으로, 내년 임상 2상 진입이 본격화될 것”이라고 설명했다. KM-819에 대한 기술이전 가능성도 내다봤다. 정...
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올리패스, 비마약성 진통제 영국·호주 임상 1상 투약 완료 2020-12-16 09:19:17
1·1b상의 투약을 완료했다고 16일 밝혔다. 올리패스에 따르면 임상에서 특별한 이상 반응이나 독성은 관찰되지 않았다. 투약 후 심전도 측정 결과 유의미한 이상 반응도 없어 OLP-1002의 투약내성 및 안전성을 확보했다는 설명이다. 영국에서 진행된 임상 1상은 건강한 성인 116명을 대상으로 광범위한 투약용량에 대해...
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카이노스메드 “파킨슨병 치료제, 글로벌 1b상에 새로운 제제 도입“ 2020-12-15 13:56:05
이 대표는 “임상 1b상에는 기존 임상 1상에서 사용된 이전 제제보다 약물흡수율을 크게 높인 새로운 제제를 개발해 도입하게 됐다”며 “임상 1b상 진행으로 일정이 지연됐다는 지적도 있지만, 새로운 제제 개발로 신약개발의 성공 가능성을 더욱 높였다고 자부한다”고 말했다. 회사는 파킨슨병에서 적응증을 확대한...
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파멥신 "올린베시맙·키트루다 병용 유방암치료, 1b상 결과개선" 2020-12-10 10:30:13
유방암치료, 1b상 결과개선" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 파멥신[208340]은 호주에서 진행 중인 '올린베시맙'과 다국적 제약사 MSD의 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 치료 병용요법이 임상 1b상에서 기존에 발표된 중간결과보다 개선된 결과를 나타냈다고...
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이뮨메드 인플루엔자 치료제 성분, 코로나19 치료 임상 2상 승인 2020-12-07 14:26:20
│GX-I7 │코로나바이러스 (COVID-19│1b상│2020-08-│ ││││(인터 │) 감염된 환자에서 GX-I7 ││ 07 │ ││││루킨) │의 안전성 및 예비 효과 │││ ││││ │탐색을 위한 제1b상 임상 │││ ││││ │시험│││ │├──┼──────┼───┼────────────┼──┼────┤ ││...
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셀리드·진원생명과학 코로나19 백신, 임상시험 승인 2020-12-04 19:58:12
│GX-I7 │코로나바이러스 (COVID-19│1b상│2020-08-│ ││││(인터 │) 감염된 환자에서 GX-I7 ││ 07 │ ││││루킨) │의 안전성 및 예비 효과 │││ ││││ │탐색을 위한 제1b상 임상 │││ ││││ │시험│││ │├──┼──────┼───┼────────────┼──┼────┤ ││...
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신라젠 "거래재개 노력할 것…면역항암제 임상도 예정대로 진행" 2020-11-30 19:35:00
임상은 미국, 한국, 호주에서 1b상 단계에 있고, 대장암 임상은 미국 국립암연구소 주도로 진행 중이다. 중국에서는 파트너사 '리스팜'이 올해 10월 1차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 흑색종의 안전성을 검증하고 적정 용량을 확인하는 임상시험 계획을 허가받았다. 연내 환자 등록이 시작될 전망이다. 이송렬...
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