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[특징주] 진원생명과학, 코로나19 백신 임상 2상 진입 소식에 ‘강세’ 2021-07-08 09:04:52
임상 2상에 진입했다는 소식에 강세다. 8일 오전9시3분 현재 진원생명과학은 전 거래일 대비 2,300원(4.47%) 오른 5만3,800원에 거래 중이다. 진원생명과학은 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 긍정적인 임상 1상 중간분석 결과를 확인하고, 자료모니터링위원회(DSMB)의 심의를 통과해 임상2a상에 진입했다고 이날 밝혔다.
진원생명과학 "코로나19 DNA 백신, 임상2a상 진입" 2021-07-08 08:25:44
임상2a상에 진입했다고 8일 밝혔다. 임상 1상은 고대 구로병원에서 45명을 대상으로 진행됐다. 1상은 저용량 0.6mg의 8주 간격 2회 접종군, 고용량 1.2mg의 8주 간격 2회 접종군, 고용량 1.2mg의 12주 간격 2회 접종군으로 나눠 백신의 안전성과 면역원성을 평가했다. 투여는 흡인 작용 의료기기를 이용한 피내 접종으로...
큐라클 ”CU06, 글로벌 제약사와 기술이전 조건 합의 완료” 2021-07-07 15:05:22
2a상을 진행 중이다. 중국 기업 등 다수의 기업에서 관심을 보이고 있다는 설명이다. 중국 등 아시아 지역에 대한 기술이전을 우선적으로 진행하겠다는 방침이다. 미국과 유럽 등에 대한 기술이전은 주요 성분 분석이 완료된 이후에 추진할 계획이다. 당뇨병성 신증 치료제인 'CU01'은 국내 임상 2a상을 완료했다....
고바이오랩, 궤양성대장염 미생물치료제 임상2상 FDA 승인 2021-07-05 15:27:35
대해 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2a상 시험계획을 승인받았다고 5일 밝혔다. KBL697은 글로벌 임상 1상에서 안전성과 내약성이 확인된 면역질환 치료 후보물질이다. 건선 치료제 파이프라인 'KBLP-001'로도 개발 중이며, 글로벌 임상 2상에 진입했다. 이번 궤양성 대장염 임상 2상에서 고바이오랩은 호주 내...
고바이오랩, 궤양성대장염 마이크로바이옴 신약 FDA 2a상 승인 2021-07-05 15:13:25
면역질환 후보물질 ‘KBLP-007’(KBL697)의 임상 2a상을 승인받았다고 5일 밝혔다. KBLP-007은 난치성 면역질환인 궤양성 대장염을 적응증으로 한다. 글로벌 임상 1상에서 안전성과 내약성을 확인했다. 임상 2a상에서는 경도 내지 중등도 궤양성 대장염 환자를 대상으로 항생제를 전투여한 후, KBLP-007을 투약해 유효성과...
제넨셀, 천연물 추출물 기반 대상포진 국내 2a상 승인 2021-07-02 11:19:52
임상 2a상을 승인받았다고 2일 밝혔다. ES16001은 강세찬 경희대 교수팀이 개발한 담팔수 추출물을 활용해 만든 대상포진 치료제 후보물질이다. 제넨셀은 환자 66명을 모집해 ES16001의 유효성과 약물반응성, 안전성 등을 대조약과 비교할 예정이다. 대조약으로는 현재 대상포진 치료제로 처방되고 있는 팜시클로버정을...
박셀바이오, 트라이얼인포매틱스와 임상 디지털 데이터 협력 2021-07-01 11:04:46
관리시스템’을 개발해 제약바이오 기업과 임상시험수탁기관(CRO) 등에 제공하고 있다. 이제중 박셀바이오 대표는 "최근 안전성 심의위원회(SRM) 검증을 통과한 진행성 간암치료 신약후보물질(Vax-NK/HCC)의 임상 2a상 환자 상태를 더욱 신속하고 정밀하게 분석할 수 있게 됐다"라며 "두 회사의 협력은 Vax-NK/HCC의 글로벌...
박셀바이오, 트라이얼인포매틱스와 정밀의료 연구 협약 2021-07-01 10:45:24
2a상 환자 상태를 더욱 신속하고 정밀하게 분석할 수 있게 됐다"며 "이번 협력은 Vax-NK/HCC의 글로벌 임상을 대비하는 측면도 있다"고 말했다. 김경원 트라이얼인포매틱스 대표는 "혁신적인 항암면역 치료제를 개발하고 있는 박셀바이오의 국내외 임상시험 진행에 당사의 기술과 플랫폼 등이 크게 기여하기를 기대한다"고...
“티움바이오, ‘TU2670’ 임상 2상 단계에서 기술 수출 기대” 2021-07-01 08:27:43
2a상을, 국내에서 자궁근종 임상 2상을 진행하고 있다. TU2670은 경구용 성선자극호르몬분비호르몬 길항제(GnRH Antagonist)다. 자궁내막증 치료제 중 같은 기전인 애브비의 엘라고릭스는 2018년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 최종경 연구원은 “엘라고릭스가 내년 자궁내막증 시장의 절반 이상을 차지할 것으로...
바이젠셀, 금융위에 증권신고서 제출…8월 코스닥 입성 목표 2021-06-28 16:02:10
1/2a상을 진행 중이다. 김태규 바이젠셀 대표는 "상장을 통해 혁신 신약의 가치와 잠재력을 입증하고, 향후 임상, 기술이전 등의 성과를 바탕으로 기업가치와 경쟁력을 극대화하겠다"고 말했다. 바이젠셀은 오는 8월4일과 5일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 9일 최종 공모가를 확정하고, 같은 달 10일과 11일 일반...