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[CEO가 만난 CEO] “임상 실패 두 번은 없다”… 혁신신약 성공스토리 쓰는 올리패스 2021-06-24 09:28:02
‘키트루다’를 개발한 셰링 플라우(현재는 미국 MSD)였습니다. 이후 한국에 돌아와 1993년에 한일그룹 부설 한효과학기술원에서 일을 했습니다. 1999년에 다시 태평양제약(아모레퍼시픽) 신약팀장으로 이직했습니다. 이 태평양제약에선 국산 신약 22호인 관절염 치료제 ‘아셀렉스’를 개발하셨죠. 정 대표와 저의 인연도...
“파멥신, 3분기 주력 후보물질 임상 2상 진입 기대” 2021-06-24 08:02:58
면역항암제 키트루다와의 병용 요법으로, 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 한다. 올린베시맙은 혈관내피세포의 'VEGF·VEGFR2' 신호전달을 차단해 종양의 신생혈관 형성을 저해한다. 이를 통해 종양의 성장과 전이를 억제할 것으로 기대된다. 임상 1b상에서 몸무게 1kg당 16mg을 투여한 고용량군에서...
유틸렉스, 미국서 면역항암 신약물질 첫 임상 환자 투약 2021-06-23 09:40:24
동시에 진행하는 임상이며, EU101은 키트루다와 같이 킬러T세포를 타깃으로 하는 항체치료제다. 키트루다가 킬러T세포가 억제되는 물질을 차단해서 킬러T세포의 활성을 유지시킨다면 EU101은 킬러T세포를 활성화시키는 물질을 자극해 킬러T세포를 활성화시킨다. 유틸렉스는 두 항체가 반대의 기전을 가지고 있다는 점에서...
일동제약·파멥신, `잭팟` 터지나...기술수출 잰걸음 2021-06-15 17:37:32
글로벌 제약사 머크와 임상2상에서 키트루다 병용투여 연구 중인 항암제 `올린베시맙`에 대한 연구 계획을 공유할 예정입니다. 여기에 올릭스는 간질환 치료제와 탈모 치료제를, 압타바이오는 개발 중인 안구 치료 후보물질에 대한 기술 이전을 논의합니다. 한국바이오협회는 샤페론, 디어젠 등 총 15개사의 온라인...
지아이이노베이션, 면역항암제 미 FDA 임상승인…이달 임상 돌입 2021-06-15 09:59:17
'키트루다', 에자이 표적항암제 '렌비마', 방사선요법 등과 병용 투여할 계획이다. 키트루다 병용투여 파트에서는 MSD에서 환자 약 200명 분량의 키트루다를 무상지원 받는다. 지아이이노베이션은 대규모 임상을 수행하기 위해 1천600억원 규모의 사전투자유치(프리IPO)를 완료했다. 회사는 하반기 코스닥...
지아이이노베이션, 면역항암제 `GI-101` 미 FDA 임상 계획 승인 2021-06-15 09:57:08
키트루다와의 병용투여(7개 암종의 병용투여 코호트 포함), VEGFR을 포함한 다중 키나제 억제제인 렌비마와 병용투여, 방사선요법과 병용투여 등 총 4개 파트로 구성된다. 키트루다 병용투여를 위해 MSD로부터 약 200명의 환자를 위한 키트루다를 무상 지원받았다. 윤나리 지아이이노베이션 이사는 "이번 승인은 복잡한...
대장암 1차 치료제로 MSD '면역항암제' 허가 2021-06-14 18:13:40
‘키트루다’가 최근 식품의약품안전처로부터 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 및 불일치 복구 결함(dMMR) 대장암 1차 치료제로 추가 허가를 받았다고 14일 밝혔다. MSI-H와 dMMR은 DNA를 복구하는 유전체인 MMR에 결함이 생기는 것이다. MMR에 이상이 있으면 DNA 염기서열이 비정상적으로 길어지거나 짧아져 기존...
"티움바이오, 하반기 다수 임상 진척 모멘텀 기대" 2021-06-10 07:51:26
키움증권은 10일 티움바이오에 대해 올 하반기 다수의 임상 진척 동력(모멘텀)이 기대된다고 전했다. 허혜민 연구원은 "하반기 'TU2218'(TGF-Beta·VEGFR-2 저해 항암제)의 유럽 임상 1상 진입 예정"이라며 "3분기 1상 신청 및 4분기 진입이 예상된다"고 말했다. TU2218은 'TGF 베타'를 저해하는 동시에...
제약·바이오, 기술수출에 블록버스터 `기대` 2021-06-07 17:36:36
말기 대장암 환자 50명을 대상으로 면역항암제(키트루다)와 `백토서팁` 병용 임상(1b,2a)상 결과를 발표했는데, 환자 16%가 반응한다는 결과를 냈습니다. 해당 환자들에게 사용되는 기존 약물 반응률이 5%임을 감안한다면 희망적입니다. 셀리드는 일반 치료에 실패한 재발·전이 자궁경부암 면역치료백신(2상)에 대해...
네오이뮨텍 "임상 통해 암환자 100%서 T세포 증폭 확인" 2021-06-07 15:16:44
대상 임상 1b·2a상은 NT-I7과 키트루다를 함께 썼다. 1차 목표인 안전성과 내약성이 확보된 가운데, 이번 1b상에서 주목할 점은 모든 환자에서 T세포가 증폭됐다는 것이다. 암 조직 내에서도 T세포가 현격히 증가했다는 설명이다. 특히 기존 면역관문억제제 중 옵디보와 여보이를 동시에 투여받고도 치료에 실패한 환자가...