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에이즈 퇴치전 또 '헛바퀴'…유력하다던 남아공 백신시험 실패 2020-02-04 10:08:22
백신 투약이나 위약을 처방받았다. 그러나 최소 18개월 시험 기간이 끝났을 때 백신을 처방받은 사람들 가운데 129명의 HIV 감염자가 발생한 반면 위약을 처방받은 대조 실험군에선 오히려 그보다 적은 123명의 HIV 감염자가 나왔다. 이에 따라 데이터 및 안전 모니터링 위원회는 실험 중단을 권고했다. 미국 국립앨러지...
'실패'를 '성공'으로 둔갑시킨 한올바이오파마 2020-01-21 17:40:05
점안액이 통계적으로 유의성이 있는 플라세보(위약군)에 대비해서 개선효과를 보였다. (하지만) 3상에서는 ICSS가 플라세보 대비해서 유의적인 차이를 보이지 않았고" 또한 부평가지표인 상부 각막염색지수 `SCSS`는 정확한 수치가 발표되지 않았습니다. 주관적 지표도 마찬가지였습니다. 한올바이오파마는 주평가지표인 OD...
한올바이오파마, 안구건조증 임상3상 유의성 미확보...1차 지표 실패 2020-01-21 11:30:47
ODS (Ocular Discomfort Score)의 경우, 투약 이후 2주(p=0,0624)와 4주(p=0,0570)에서 위약군 대비 현저한 개선효과가 있었으나 8주에서는 위약 효과와 비교해 유의성(p<0.05)에 도달하지 못했다. 주관적 지표인 Ocular Discomfort Score(ODS) 역시 지난 16일 발표에서는 HL036 0.25% 점안액은 투약을 시작한 지 2주와...
브릿지바이오, 폐암 신약후보물질 BBT-176 美 FDA 임상시험 승인 2020-01-20 13:58:10
환자군 대상 투약을 통해, 최대 내약 용량의 유효성 및 기타 안전성, 내약성 및 항종양 효능 등을 더욱 면밀하게 검토할 계획이다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 "미국 FDA의 BBT-176 임상시험계획 승인 소식을 전하게 돼 매우 기쁘다"며 "신규 치료제를 필요로 하는 비소세포폐암 환자들에게 혁신...
한올바이오파마, 안구건조증 글로벌 임상3상 유의성 확보 2020-01-16 14:34:31
지표인 안구불편감점수(ODS)에서 HL036 0.25 점안액은 투약을 시작한지 2주와 4주에 위약군 대비 뚜렷하게 개선되는 결과가 확인됐다. 임상개발 책임자인 조지 오슬러(George Ousler) 박사는 "이번 임상시험에서 HL036의 각막손상 개선 효과가 각막의 특정 부위에 국한되지 않고 각막 전체에서 나타난 것은 임상적으로 매우...
한올바이오파마 "안구건조 신약…미국 임상 3상 결과 성공적" 2020-01-16 10:01:12
말했다. ODS의 경우 HL036 0.25% 점안액 투약을 시작한 지 2주 만에 위약군 대비 뚜렷한 개선을 보였다. 임상 중 발생한 이상반응이 모두 경미해 안전성 문제는 없었다는 게 회사 측의 설명이다. 박승국 한올바이오파마 대표(사진)는 “최종 결과는 바이오마커 분석, 질환의 중증도와 HL036 효과의 상관성 분석 등을...
이란 악재에도 급등하는 신라젠, 신장암 정맥주사 결과 '주목'[한민수의 스톡뷰] 2020-01-08 11:45:36
때 두 약물을 모두 정맥투여하는 세번째와 네번째 환자군 결과에 대한 관심이 많다"며 "정맥 투여 시에는 종양을 찾아야하는 과정 등이 생략돼 투약 편의성이 높아지기 때문"이라고 말했다. 펙사벡은 약물의 특성상 정맥투여로도 효과가 나타날 것으로 보고 있다. 신라젠 측은 신장암 임상의 세번째 환자군...
큐리언트 "아토피치료제 임상 2b상서 우수한 효과 확인" 2020-01-07 09:04:32
큐리언트는 아토피치료제 Q301의 임상 2b상에서 아토피 증상과 관련된 복수의 평가지표에서 위약군 대비 우수한 치료효과를 확인했다고 7일 밝혔다. 8주 투약 후 아토피 평가지표 'vIGA-AD'를 확인한 결과 'Clear(0)'와 'Almost clear(1)'로 개선된 환자의 비율이 위약군에서 29%인 반면, Q301...
[아듀 2019] 사회를 발칵 뒤집은 10대 사건…버닝썬 폭행이 쏘아올린 승리·정준영 성범죄 (上) 2019-12-31 10:24:45
마약 투약 의혹까지. 이 과정에서 '단톡방' 멤버였던 가수 정준영(30)과 최종훈(30)의 성폭행 및 불법 동영상 촬영 사실이 드러났다. 심지어 해당 단톡방에는 '경찰총장'이라는 단어까지 등장해 세간에 큰 충격을 줬다. 경찰청장은 아니었지만 청와대에 근무하던 윤 모(49)총경이 승리의 동업자 유인석 전...
아이진, 당뇨망막증 치료제…美 FDA에 임상 2상 신청 2019-12-23 15:06:41
군 110명의 환자를 대상으로 진행된다. 장기간 투약에 대한 효능을 심도있게 확인할 수 있도록 설계됐다. 특히 초기 당뇨막장증 환자를 대상으로 해 환자 모집이 길어졌던 유럽 2a 임상의 단점을 메우기 위해 이번 임상에서는 여러 보완장치를 마련했다는 설명이다. 임상 2상은 내년 하반기 투약을 개시하고, 2022년께(임상...