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식약처, 첫 항암 복제약 '삼페넷' 국내 시판 허가 2017-11-09 19:51:54
항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 국내 시판허가를 받았다.삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 허셉틴 바이오시밀러인 삼페넷(프로젝트명 sb3)의 품목허가를 받았다고 9일 밝혔다. 삼페넷의 원조약인 로슈의 허셉틴은 전이성 유방암, 조기 유방암, 전이성 위암 등에 사용하는 항암 항체치료제다. 지난해...
이수앱지스, 유럽 최대 바이오 행사 참가…협력사 탐색 2017-11-09 17:37:59
치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'isu305' 등을 알렸다. 이수앱지스 관계자는 "지난 6월 '2017 bio usa' 포럼에서 만난 일부 글로벌 제약사들과 현재 공동개발 기술이전 판권이전 등 다양한 내용에 대한 추가 회의가 내부적으로 진행되고 있다"며 "이번...
삼성바이오에피스, 허셉틴 바이오시밀러 국내 시판허가 2017-11-09 17:37:42
허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '삼페넷'에 대해 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 승인받았다고 9일 밝혔다.삼페넷의 원조약인 로슈의 허셉틴은 전이성 유방암, 조기 유방암, 전이성 위암 등에 사용하는 항암 항체 치료제다. 지난해 세계에서 약 8조원의 매출을 기록했다. 삼페넷도 허셉틴과 같은...
대웅제약, 종근당-식약처와 갈등…"대조약 지위 달라" 2017-11-09 15:48:34
지위 달라" "종근당 제품은 복제약" 주장…식약처·종근당 "WHO 기준 따른 것" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 대웅제약[069620]과 자회사 대웅바이오가 인지장애 개선제 '글리아티린'(성분명 콜린알포세레이트) 대조약 지위 유지를 놓고 종근당, 식품의약품안전처와 갈등을 빚고 있다. 대조약은 제약사들이...
대웅바이오 "글리아타민, 대조약 선정돼야" 2017-11-09 12:59:30
보험약가 코드가 동일한 복제약"이라며 "복제약은 원개발사 품목이 될 수 없다"고 말했습니다. 그러면서 양 대표는 글리아티린의 대조약으로 가장 적합한 제품은 대웅바이오의 글리아타민이라고 강조했습니다. 양 대표는 "글리아타민은 콜린알포세레이트 시장 마켓리더임과 동시에 기존 대조약인 대웅제약 글리아티린과...
삼성바이오에피스, 첫 항암바이오시밀러 `SB3` 시판 허가 2017-11-09 10:14:01
항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) `SB3`가 국내 허가를 획득했습니다. 9일 삼성바이오로직스는 자회사인 삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 유방암, 위암 등에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) `삼페넷`(프로젝트명 SB3)의 허가를 받았다고 밝혔습니다. 삼페넷는 스위스의 다국적제약사 로슈가...
[특징주]삼성바이오로직스, 나흘만에 상승…'SB3' 국내 시판 허가 2017-11-09 09:20:51
바이오시밀러(바이오 복제약)인 'sb3'가 국내 시판 허가를 취득했다는 소식이 호재로 작용하고 있다.sb3는 다국적 제약사 로슈의 바이오신약 '허셉틴'의 바이오시밀러로 전이성 유방암과 조기 유방암, 전이성 위암 치료제다.채선희 한경닷컴 기자 csun00@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간...
[특징주] 삼성바이오 '삼페넷' 국내 허가에 상승 2017-11-09 09:09:11
바이오시밀러(바이오 복제약) '삼페넷'(프로젝트명 SB3)의 국내 판매 허가 소식에 9일 장 초반 오르고 있다. 이날 오전 9시 7분 현재 유가증권시장에서 삼성바이오로직스는 전날보다 1.16% 오른 39만1천500원에 거래 중이다. 삼성바이오에피스는 식품의약품안전처에서 유방암, 위암 등에 쓰는 삼페넷의 국내 판매...
대신증권 "셀트리온 점유율 확대 전망…목표가↑" 2017-11-09 08:24:54
셀트리온[068270]이 올해 4분기에도 바이오의약품 복제약인 바이오시밀러 제품군의 글로벌 점유율을 계속 확대할 전망이라며 목표주가를 22만5천원에서 24만원으로 올렸다. 홍가혜 연구원은 "3분기 영업이익은 작년 동기보다 89.3% 증가한 1천401억원으로 시장 예상치를 웃돌았다"며 "'램시마'의 글로벌 판매 확대...
"셀트리온, 3Q 호실적·시장 확대 기대…목표가↑"-하이 2017-11-09 08:14:11
거뒀고 내년 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품의 시장 확대가 기대된다며 목표주가를 기존 18만원에서 22만원으로 상향 조정했다. 투자의견은 '매수'를 유지했다.허혜민 하이투자증권 연구원은 "셀트리온의 3분기 연결 매출과 영업이익은 전년 동기 대비 각각 38%, 89% 증가한 2321억원과 1401억원을...