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에이치엘비, 리보세라닙 선양낭성암 FDA 희귀의약품 지정 2021-02-03 15:45:25
취득한 후에는 7년간 시장 독점권이 부여된다. 에이치엘비는 2017년 FDA로부터 리보세라닙의 위암에 대한 희귀의약품 지정을 받았다. 현재 위암 3,4차 치료제로 판매허가신청(NDA)을 준비 중이다. 리보세라닙의 간암 1차 치료제 임상 3상, 대장암 3차 치료제 임상 2상, 위암 2차 치료제 임상 2상도 각각 미국에서...
에이치엘비 `리보세라닙`, 선양낭성암 FDA 희귀의약품 지정 2021-02-03 15:09:34
2상을 진행 중인데, 이번 FDA 희귀의약품 지정으로 임상시험 종료 후 FDA 신약 승인에 유리하게 작용할 것으로 기대된다. 에이치엘비는 리보세라닙에 대해 지난 2017년 6월 위암으로 희귀의약품을 지정받고 위암 3/4차 치료제 NDA를 준비중이며, 간암 1차 치료제 임상3상, 대장암 3차 치료제 임상2상, 위암 2차 치료제...
뉴지랩파마, 대사항암제 완제의약품 위탁생산 계약 체결 2021-02-03 10:04:48
죽이는 기전을 가지고 있다. 회사에 따르면 간암 유방암 방광암 흑색종 등 다양한 암종에서 유효성이 확인됐다. 뉴지랩파마는 이번과 같은 계약을 작년 말 영국 제약사인 ‘AMRI’와 체결했다. 유럽과 미국에서 복수의 CDMO를 운영한다는 회사의 원칙에 따른 것이다. 임상시험을 위한 완제의약품도 AMRI와 UIP에서 각각...
김설현, 대한간암학회 첫 홍보대사 위촉 "큰 힘 되도록 응원" 2021-02-02 13:02:00
공개되는 이 영상에서는 김설현의 진행으로 간암에 대한 정확한 정보와 예방법, 간암과 관련한 상식들이 알기 쉽게 설명될 예정이다. 대한간암학회의 첫 홍보대사를 맡게 된 김설현은 “대한간암학회의 홍보대사를 맡게 되어 영광이고 감사드린다”며 “국민 여러분들과 환자 분들의 간암 예방, 치료에 큰 힘이 될 수...
MG손해보험, 온라인 전용 `다이렉트 암보험` 출시 2021-02-01 10:11:01
특정암(위암, 간암, 폐암), 11대 특정암 보장을 마련했으며 고객 니즈가 높은 표적항암약물허가치료비, 항암방사선약물치료비 등 경쟁력 높은 담보도 탑재했다. 가입연령은 만 19세부터 49세까지이며 보장수준에 따라 실속, 표준, 고급 플랜 중 선택 가입할 수 있다. 온라인으로 직접 가입해 오프라인 상품 대비 보험료가...
리보세라닙, '세계폐암학회'서 완전관해 사례 발표 2021-01-28 09:34:30
파이로티닙은 지난해 9월 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약으로부터 국내 독점 권리를 확보한 저분자 화합물이다. 현재 한국 미국 중국 등에서 비소세포폐암에 대한 임상 3상을 진행하고 있다. 에이치엘비 관계자는 “식도암 간암 위암에 이어 폐암에서도 완전관해 사례가 이어지며 리보세라닙의 탁월한 약효가...
젠큐릭스 "간·대장암 조기진단 제품, 연내 임상 완료 목표" 2021-01-27 14:16:11
밝혔다. 젠큐릭스는 간암 조기진단(HEPA eDX)과 대장암 조기진단(COLO eDX) 액체생검 제품의 개발을 마치고 임상을 진행 중이다. 임상이 완료되면 식품의약품안전처를 비롯해 글로벌 허가를 위한 절차에 돌입할 계획이다. 대장암 조기진단은 미국 이그젝트사이언시스가 상업화에 성공했지만, 혈액이 아닌 분변으로 하는...
다양한 세포 사멸 경로 찾아내…차세대 항암제 새 길 열어 2021-01-26 15:45:17
한 축은 암대사저해제다. 암은 위암, 간암, 폐암 등 종류별 특성과 치료법이 다르지만, 무한 증식한다는 공통점이 있다. 이를 위해 포도당뿐만 아니라 단백질과 지질도 에너지원으로 이용한다. 암으로 인해 해당 기관이 저산소, 저영양 상태의 극한 환경에 이르러도 암세포는 활발히 대사활동을 하며 증식할 수 있고 다른...
종근당, R&D 가속…"코로나 치료제 곧 시판" 2021-01-26 15:43:04
임상 1상을 진행하고 있으며 향후 위암, 대장암, 간암 등으로 적용 범위를 확대해 글로벌 임상을 할 계획이다. 현재 개발 속도가 가장 빠른 혁신신약 후보는 자가면역질환 치료제 CDK-506이다. 유럽 5개국에서 류머티즘 관절염 환자를 대상으로 임상 2a상을 완료한 상태다. 종근당은 이 물질을 기존 관절염 치료제를 대체할...
지난해 베트남 암 관련 사망자 30만 명 추정 [KVINA] 2021-01-21 08:44:24
암 환자들에게서는 유방암, 폐암, 대장암, 위암, 간암 등으로 여성에게 영향을 미치는 5대 암은 전체 암 발생 건수의 59.4%를 차지했다. 보건 전문가들은 베트남인들의 바뀐 생활 패턴과 대기오염 등 환경적 요인이 많은 영향을 미쳤다고 보고 있다. 게다가, 음주, 흡연, 건강하지 않은 식사, 운동 부족 등 빠른 도시화와...