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2024년 제약바이오 투자의 황금기 '스펙태큘러 20' 주목 2024-03-26 15:04:54
간암 신약 허가 기대감에 HLB 역시 연일 급등세를 보이고 있다. 한편 금리인하 최대 수혜주로 지난해 4분기부터 본격적인 바닥투자를 제시해 왔던 이헌상대표의 '스펙태큘러20'이 장안에 화제를 모으고 있는데 그는 2024년 제약바이오 전성시대가 본격적으로 시작될 것이라 계속해서 강조해 왔다. 이헌상대표는...
HLB "FDA 파이널리뷰 미팅, 특별한 이슈없이 종료" 2024-03-26 09:40:34
않았다고 전했다. FDA는 지난해 7월부터 HLB의 간암신약에 대한 신약허가신청서(NDA)를 검토해왔으며, 지난 10월 중간리뷰 미팅을 진행한 바 있다. 리뷰미팅은 회사가 제출한 자료에 대해 FDA가 검토 중간, 마지막 단계에서 미비한 점을 지적하고 필요시 보완을 요청하는 자리로, 중간리뷰에 이어 마지막 리뷰에서도 허가...
"FDA 파이널리뷰 미팅 특별한 이슈 없어"…HLB 신고가 2024-03-26 09:29:36
52주 신고가를 경신하기도 했다. 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 FDA(식품의약국) 승인 기대감이 주가에 반영된 결과로 보인다. HLB는 간암 치료제 후보물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙'의 병용 투여 요법으로 FDA 1차 치료제 허가를 추진하고 있다. HLB는 이날 미국 자회사인...
HLB, FDA와 파이널리뷰 미팅 “특별한 이슈없이 종료” 2024-03-26 09:09:33
않았다고 전했다. FDA는 지난해 7월부터 HLB의 간암신약에 대한 신약허가신청서(NDA)를 검토해왔다. 지난 10월 중간리뷰 미팅을 진행했다. 리뷰 미팅은 회사가 제출한 자료에 대해 FDA가 검토 중간, 마지막 단계에서 미비한 점을 지적하고 필요시 보완을 요청하는 자리다. 중간리뷰에 이어 마지막 리뷰에서도 허가상에 영...
자산가, 2차전지주 쇼핑…고수는 HLB 대거 매수 2024-03-24 17:46:58
순매수 규모 3위와 8위다. 미국 식품의약국(FDA)은 5월 HLB의 간암 1차 치료제 허가 여부를 발표할 예정이다. HLB 주가(11만1800원)는 5개월여 만에 300% 넘게 급등했다. HLB테라퓨틱스는 최근 유상증자와 전환사채로 확보한 자금을 교모세포종 치료제 임상시험에 활용한다는 계획을 밝혔다. 전효성 기자 zeon@hankyung.com...
'지방간' 환자, 매일 아스피린 한알씩 먹었더니…깜짝 결과 2024-03-20 10:24:42
환자 3분의 1은 지방간이 진행해 간경변, 간암 등으로 이어질 수 있다. 하지만 아직 이를 효과적이고 안전하게 치료하는 약물은 부족한 상태다. 연구팀은 저용량 아스피린이 MASLD를 치료하고 간섬유증, 간경변 등으로 진행하는 것을 예방하는 저렴한 전략이 될 수 있다고 설명했다. 지방간염 동물시험에서 아스피린은 간...
알곡바이오, 원자력硏과 AACR서 항체 항암신약 연구결과 발표 2024-03-19 10:31:54
대장암, 간암 등의 성장과 전이에 관여하고 방사선 치료에 대한 저항성을 유발하는 것으로 알려져 있다. 현재까지 TM4SF4를 타겟하는 항암치료제 개발에 뛰어든 곳은 알곡바이오가 유일하다는 게 회사 측의 설명이다. 김성철 알곡바이오 대표는 “김인규 박사 연구팀과 함께 연구한 결과 TM4SF4의 표면에 위치한 특이적...
비알코올성 지방간 치료제 나왔다 2024-03-18 09:20:05
섬유화, 간경화, 간암으로 이어질 수 있다. 비만, 당뇨병 등이 위험 요인이다. FDA는 갑상선 수용체 작용제인 레즈디프라를 '미충족 의료 수요'(unmet medical need) 규정에 따라 비알코올성 지방간 치료제로 '신속 승인'(accelerated approval) 했다고 헬스데이 뉴스(HealthDay News)가 16일 보도했다....
미국 FDA, 비알코올성 지방간 치료제 세계 첫 승인 2024-03-18 09:15:20
섬유화, 간경화, 간암으로 이어질 수 있다. 비만, 당뇨병 등이 위험 요인이다. FDA는 갑상선 수용체 작용제인 레즈디프라를 '미충족 의료 수요'(unmet medical need) 규정에 따라 비알코올성 지방간 치료제로 '신속 승인'(accelerated approval) 했다고 헬스데이 뉴스(HealthDay News)가 16일 보도했다....
기지개 켜는 K바이오...시총 23%↑ 2024-03-16 07:37:57
상승에 따라 시총이 17∼21% 늘었다. 코스닥에선 간암 치료 신약 허가를 기다리고 있는 HLB가 153.15%의 주가 상승률을 보임에 따라 시가총액도 5조6천310억원에서 13조4천억원으로 137.8% 크게 늘었다. 거래소 업종 분류상 제약·의약품에 포함돼있지는 않지만 시가총액이 200% 이상 오른 알테오젠(194.67%)은 시총액...