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제약업계 강타한 임의제조 사태…GMP 인증 둘러싼 분쟁 [정재영의 식품의약 톺아보기] 2026-02-03 07:00:52
취소제로 이어져 문제의 제약사들은 허가된 공정과 다르게 의약품을 제조하고 허가된 첨가물이 아닌 다른 첨가물을 임의로 사용했습니다. 제조기록서도 거짓 작성해 임의제조 사실을 철저하게 숨기려 했습니다. 식약처가 GMP 정기 감사를 했음에도 제약사의 위법 행위를 파악하지 못한 사실이 언론에 보도되면서 제약업계의...
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"中, 딥시크에 '엔비디아 H200 구매' 조건부 승인" 2026-01-30 17:09:55
대만을 찾은 그는 중국 정부가 여전히 수입 허가와 관련해 조율하고 있다고 생각한다고 덧붙였다. 딥시크에 대한 판매 승인과 관련한 논평 요청에 엔비디아 측은 답변하지 않았다. 미국 정부는 그동안 H200의 대중 수출을 금지하다 지난해 말 도널드 트럼프 대통령의 결정에 따라 개별 심사를 거쳐 중국에 수출할 수 있도록...
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"5대암 아닌 암 환자는 소외"… 대한종양내과학회 정책제안서 전달 2026-01-28 17:54:14
또 임상적 유용성이 확인된 치료제가 허가 이후에도 급여 단계로 이어지지 못하면서, 환자들이 고가의 비급여 치료를 감당하거나 치료 자체를 포기하는 상황이 반복되고 있다고 덧붙였다. 학회는 ▲환자 수와 사회적 관심도에 기반한 급여 우선순위 설정 ▲비용효과성 중심의 경직된 평가 구조 ▲소외암을 별도로 고려하는...
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'불협화음' 과기정통부-문체부, AI 학습용 저작권 합의점 찾았다 2026-01-28 14:01:48
목소리가 지배적이었다. 개별 저작물마다 출처를 명시해야 하는 등 사용을 위한 기준이 높아 정작 활용할 수 없다는 것이다. 과기정통부는 산업계의 의견을 수렴해 문체부에 지속적인 '저작권 개방' 요청을 해 온 것으로 알려졌다. 지난해 9월에는 협상 끝에 AI 독자 파운데이션 모델 정예팀에게만 제 1~3유형...
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李 대통령 질의로까지 번진 STO…커지는 정치권 외풍 [박주연의 여의도 나침반] 2026-01-25 22:30:05
인허가 판단이 흔들릴 수 있다는 우려가 나오고 있습니다. 루센트블록은 자신들이 부당하게 배제됐다고 반발하고 있는데 청와대와 관계 부처가 공개석상에서 '조정 방안'을 언급하면서 정치권 외풍이 커졌다는 지적도 제기됩니다. 국무회의까지 올라온 루센트블록發 논란지난 20일 국무회의에서 이재명 대통령은...
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서울행정법원, 민법 제32조 비영리사단법인 설립허가 규정 위헌법률심판 제청 결정 2026-01-19 15:08:08
허가 제도는 결사의 자유 행사에 중대한 영향을 미치는 본질적 사항으로서 국회가 법률로 정해야 할 영역임에도 이를 행정청 재량에 맡긴 것은 의회유보 원칙에 위배될 소지가 있으며, 허가 요건을 전혀 정하지 않은 채 광범위한 재량을 인정하는 방식은 과잉금지원칙과 평등원칙에 위배될 소지도 있다고 판단했다. 이번...
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K반도체 소부장 협회 생기나…정부도 '동의' 2026-01-19 15:06:59
고 의원은 국내의 개별 소부장 기업들이 이러한 문제를 독자적으로 해결하기에는 관련 자원과 역량에 한계가 있다고 진단했다. 이를 체계적으로 지원할 수 있는 소부장 협회가 없는 것이 근본적인 문제라는 것이 고 의원의 지적이다. 이에 고 의원은 작년 8월 반도체 등의 소부장협회를 산업통상부의 허가를 받아 설립할 수...
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'신속 인허가 지원센터'로 2천700가구 주택공급 재개 2026-01-18 11:00:02
개별 사업에 대한 문제 해결을 넘어 중앙정부·지방정부·민간이 함께 협력해 인허가 과정의 예측 가능성을 높이고 현장의 부담을 완화했다는 데 큰 의미가 있다"며 "시범운영 성과를 토대로 제도적 기반을 조속히 마련해 국민이 체감할 수 있는 변화로 이어가겠다"고 말했다. pulse@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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용인 반도체 국가산단, '승인적법' 판결에 사업추진 '청신호' 2026-01-15 15:33:47
허가나 전력·용수 확보, 인프라 구축 등에 대한 지원과 협조도 계속해서 원활히 이뤄질 수 있게 됐다. 이 경우 공사는 2028년 10월 착공되고 2030년부터 단지가 본격적으로 가동될 수 있을 전망이다. 산업계 안팎에서는 이번 판결이 개별 사업의 적법성 판단을 넘어, 국가 전략 산업을 둘러싼 정책 일관성과 예측 가능성을...
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엔비디아 AI칩 두고, 美 "판다" 中 "안 사" 2026-01-14 17:13:20
개정 허가심사 정책’을 게재했다. 개정 정책을 보면 엔비디아 그래픽처리장치(GPU) H200 칩과 동급 제품, 하위 제품 등의 중국·마카오 수출 허가 심사 정책을 기존의 ‘거부 추정’ 방식에서 ‘사례별 심사’로 전환하는 것이 골자다. 이에 따라 그동안 원칙적으로 중국 수출이 금지된 H200 칩은 개별 심사를 거쳐 중국에...
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