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GC녹십자 수두백신 균주, WHO 공식 인정 2025-12-02 10:49:00
WHO 공식 인정 오카 균주와 교차 처방 가능 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = GC녹십자는 수두백신 균주 'MAV/06'이 세계보건기구(WHO) '포지션 페이퍼'에 등재됐다고 2일 밝혔다. WHO 포지션 페이퍼는 전 세계 공중보건 정책과 예방 접종 권고 기준을 제시하는 권위 있는 지침 문서로, WHO 면역 전문가...
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GC녹십자 수두백신, WHO 공식 백신으로 인정 2025-12-02 10:22:40
MAV/06 기반 백신과 OKA 기반 백신의 상호 교차 처방도 공식 인정했다. 이에 따라 수두백신 2 도즈 접종 과정에서 배리셀라주를 기존 글로벌 백신과 문제없이 병용할 수 있게 됐다. GC녹십자는 이러한 국제적 지위를 바탕으로 범미보건기구(PAHO)가 운영하는 글로벌 조달 시장에서의 입지도 더욱 커질 것으로 기대하고...
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셀트리온 자가면역질환 약, 美서 소아 적응증 허가 획득 2025-10-20 17:10:53
기대된다. 셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 유플라이마와 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성 변경 허가를 획득했다. 상호교환성을 인정받은 바이오시밀러는 의사의 별다른 지시 없이도 약국에서 오리지널 의약품과 교차 처방이 가능하다. 셀트리온은 도매가격을 낮춘 유플라이마를 별도로 출시해 이중가격 정책에 맞춘...
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셀트리온, 미국서 '유플라이마' 소아 적응증 추가 획득 2025-10-20 09:37:09
및 안전성을 바탕으로 유플라이마를 교차 처방 할 수 있게된 만큼 매출 성장에 큰 영향을 미칠 것이라는 예상이 나온다. 셀트리온 관계자는 "이번 허가 승인이 오리지널 의약품의 해당 적응증 독점권 만료 시점에 맞춰 이뤄져 빠른 시장 진입이 가능한 만큼, 미국 아달리무맙 시장에서 입지를 더욱 공고히 해 판매 확대에...
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셀트리온, 미국서 유플라이마 소아 적응증 추가 획득 2025-10-20 09:05:56
허가를 획득해 교차 처방에 대한 신뢰도를 높였다. 셀트리온 관계자는 "유플라이마 소아 적응증 추가 획득으로 미국서 소아 환자들에게 새로운 치료 옵션이 제공돼 의료 현장에서 처방 증가가 기대된다"며 "미국 아달리무맙 시장에서 입지를 더욱 공고히 해 판매 확대에 속도를 낼 계획"이라고 말했다. harrison@yna.co.kr...
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FDA 규제에 달린 힘스앤허스 주가…저항·지지선은 [레버리지셰어즈 인사이트] 2025-10-13 08:19:34
복합처방(compounded GLP-1)에 크게 의존하고 있다. 이 분야는 혁신과 규제의 경계에 놓여 있으며, 미 식품의약국(FDA)의 감독 강화가 주요 변수로 작용하고 있다. FDA의 GLP-1 복합 처방 규제 강화는 힘스에 위험과 기회를 동시에 제공한다. 한편으로는 개인 맞춤형 503A 전환을 통해 변화하는 규제 환경에 기민하게...
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대한약사회, 한약사 불법조제 행위 경찰 고발…"정부 대책 필요" 2025-09-17 18:23:11
처방조제하는 현황을 파악했다"며 "그 결과 다수 한약국에서 약사가 부재한 시간에 한약사가 직접 조제하거나 복약지도를 하는 불법행위가 이뤄지고 있음을 확인했다"고 발표했다. 권 회장은 "대한약사회는 일부 한약국의 불법행위를 즉각 고발 조치하며, 정부와 보건복지부에 입장과 해결책을 단호히 요구한다"며 "한약사...
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고령 임산부 증가에…모바일 앱, CGM, 전자약으로 고혈압·당뇨·우울증 관리 2025-09-16 15:49:59
2023년 신의료유예제도를 통해 비급여로 처방 중이다. 현재 국내 156개 병원에 공급돼 누적처방 18만건을 돌파했다. 서울대병원 산부인과 조희영 교수는 “출산율 반등과 고위험 임산부 증가 속에서, 디지털 헬스케어는 임산부 건강 관리의 필수도구로 자리 잡고 있다”며, “특히, 태아 중심의 산과 검사에서는 임산부의...
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[K바이오 뉴프런티어 (19)] 애스톤사이언스 "암백신, 2~3년 내 본격 개화…독보적 기술력으로 모더나 뛰어넘겠다" 2025-09-11 15:26:47
과정, 일선 의료현장에서 환자에게 처방되는 것을 지켜본 건 특별한 경험이었다"고 했다. MSD에서 7년을 근무한 정 대표는 삼성바이오에피스로 옮겼다. 신약은 물론 바이오시밀러 개발 업무를 맡았다. 하지만 1년반 만에 사표를 던졌다. 그리고 2018년 10월 애스톤사이언스를 창업했다. 그는 "MSD에 근무하면서 관심을 갖게...
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셀트리온 '옴리클로' 임상결과 공개…"오리지널과 동등성 확인" 2025-06-18 09:48:14
▲ 졸레어 300㎎에서 CT-P39 300㎎으로 전환한 교차투약군 ▲ 졸레어 300㎎ 단독 투약군 ▲ CT-P39 150㎎에서 300㎎ 증량 투여군 ▲ 졸레어 150㎎에서 300㎎ 증량 투여군 등 5개 대상군을 비교한 결과 모든 투약군에서 비슷한 경향성이 확인돼 치료적 동등성을 뒷받침했다고 회사는 밝혔다. 옴리클로는 국내를 비롯해 미국,...
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