SK바이오팜, 세노바메이트·솔리암페톨 중국 허가 2025-12-09 13:37:49

노바메이트와 솔리암페톨은 SK바이오팜이 자체 개발한 혁신 신약으로, 중국 내 개발 및 상업화는 이그니스가 진행한다. SK바이오팜은 이그니스와 2021년 세노바메이트, 솔리암페톨 등 주요 파이프라인의 중국 내 권리와 허가 절차 전반에 대한 파트너십을 체결했으며, 양사는 임상과 허가 단계 전반에서 긴밀히 협력해왔다....

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'환자 1100만명' 세계 최대 中 뇌전증 시장 뚫은 SK바이오팜 2025-12-09 11:22:05

노바메이트의 글로벌 판매를 이끌었다. 세노바메이트는 지난달 3일 식품의약품안전처 품목허가 승인을 받으며 국내 출시 문도 열렸다. 국내 허가를 맡은 동아에스티가 국내 판매, 생산도 담당한다. 앞서 SK바이오팜은 지난해 1월 동아에스티에 엑스코프리의 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산기술을 이전했다....

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SK바이오팜, 세노바메이트·솔리암페톨 중국 허가 2025-12-09 11:10:43

노바메이트·솔리암페톨 중국 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = SK바이오팜[326030]은 뇌전증 신약 '세노바메이트'(중국명 이푸루이)와 수면장애 치료제 '솔리암페톨'(이랑칭)이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약허가(NDA) 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 중국 NMPA는 임상 근거, 품질 관리,...

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[바이오스냅] SK바이오팜, 글로벌 파트너사와 세노바메이트 전략 논의 2025-12-08 10:43:30

신약 세노바메이트의 상업·메디컬 전략을 전 주기 관점에서 긴밀히 연결하고, 글로벌 사업·메디컬 협력 체계를 한 단계 확장하기 위한 전략적 결정이다. 커머셜 얼라이언스 미팅은 ▲ 미국 내 세노바메이트(제품명 XCOPRI®) 성과 및 성장 트렌드 ▲ 유럽 내 세노바메이트(제품명 ONTOZRY®) 성과 및 환자 도입 현황 ▲...

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SK바이오팜, 글로벌 파트너사와 세노바메이트 전 주기 전략 논의 2025-12-08 09:46:53

세노바메이트(제품명: XCOPRI) 성과 및 성장 트렌드 ▲유럽 내 세노바메이트(제품명: ONTOZRY) 성과 및 환자 도입 현황 ▲세노바메이트 관련 주요 현안 및 전략적 과제 등을 주제로 진행되며, 미국 직판 모델과 상업화 관련 주요 지역 파트너십이 유기적으로 연계되며 글로벌 시장 확산을 가속화하고 있다는 점도 공유됐다....

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SK바이오팜, 글로벌 파트너사와 세노바메이트 전 주기 전략 논의 2025-12-08 08:45:05

내 세노바메이트(제품명: XCOPRI®) 성과 및 성장 트렌드 △유럽 내 세노바메이트(제품명: ONTOZRY®) 성과 및 환자 도입 현황 △세노바메이트 관련 주요 현안 및 전략적 과제 등을 주제로 진행되며, 미국 직판 모델과 상업화 관련 주요 지역 파트너십이 유기적으로 연계되며 글로벌 시장 확산을 가속화하고 있다는 점도...

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제약·바이오 연말 인사 핵심은 '리더십 교체' 2025-12-05 06:13:00

뇌전증 신약 '세노바메이트'에 이은 차세대 먹거리 확보를 본격화했다. RPT 본부는 원료·동위원소 확보, 파이프라인 발굴 및 전임상 수행, 글로벌 사업개발 등 전주기 운영 기능을 갖췄다. 회사는 "RPT 사업을 핵심 성장축으로 육성하겠다는 의지를 명확히 한 것"이라고 했다. SK바이오팜은 지난해 기술 도입한...

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SK바이오팜, 美 뇌전증학회서 세노바메이트 전신발작 임상 발표 2025-11-24 10:37:59

세노바메이트의 전신 강직-간대발작(PGTC) 관련 연구 등 10건을 발표하고 심포지엄도 개최한다고 24일 밝혔다. 이번 학회에서는 청소년 및 성인 대상 PGTC 환자를 대상으로 한 임상 3상 연구가 최신 임상 연구초록(LBA)으로 선정돼 발표된다. SK바이오팜이 지난 9월 공개한 전신발작 임상 탑라인(주요 지표) 결과를 토대로...

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