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노보셀바이오, 美 FDA ‘패스트트랙’ 지정 추진… 글로벌 상업화 로드맵 가속화 2026-01-26 09:01:03
매우 까다롭고 정교한 관리가 필요하다. 노보셀바이오는 패스트트랙 제도를 활용하기 위해 FDA와 소통하며 임상 설계의 완성도를 높이고, 승인 문턱을 효율적으로 넘겠다는 전략이다. 패스트트랙은 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 해결할 가능성이 높은 신약의 개발을 촉진하고 심사 속도를 높이기 위해 FDA가...
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[이지 사이언스] 류머티즘 관절염·건선·루푸스…자가면역질환이란 2025-03-01 08:00:06
시장은 노보 노디스크, 사노피, 일라이 릴리 등 제약사가, 다발성경화증 시장은 바이오젠이 선두를 달리는 것으로 업계는 분석한다. 우리나라 기업은 자가면역질환 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발 및 출시에 주력하고 있다. 셀트리온[068270]은 '악템라' 바이오시밀러 '앱토즈마'를 개발해 국내에...
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노보셀바이오, 중국 뉴라이프그룹과 전략적 업무협약 체결 2025-02-21 11:03:58
목표로 한다. 특히, 이번 협약은 노보셀바이오의 면역세포 배양기술과 뉴라이프그룹의 중국내 2만2000여 곳에 달하는 거대 유통 인프라를 융합하여 고도의 재생의료 서비스를 제공하고, 노보셀바이오의 NK면역세포 배양기술을 적용한 첨단 글로벌건강센터를 칭다오와 한국에 동시 건립함으로써 글로벌 시장을 공동으로 개척...
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"한국은 머니 머신"...트럼프 리스크 직면 [오한마] 2024-10-16 11:39:43
제약사 노보 노디스크의 비만치료제인데 일론 머스크가 사용한 것으로 알려져 세계적으로 관심이 높습니다. 위고비가 국내에 출시되자마자 벌써부터 품귀 대란 조짐을 보이면서 관련주에 투심이 몰리고 있습니다. 증권가는 위고비 효과로 제약바이오, 헬스케어 관련주들의 수혜가 기대된다고 내다봤습니다. 다음은...
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'한 약품 여러 효능'…기존약 새 치료대상 찾는 제약업계 2024-06-02 07:00:01
= 국내외 제약·바이오 기업들이 의약품의 치료 범위(적응증)를 확장하며 제품 가치를 재창출하는 데 주력하고 있다. 2일 제약·바이오 업계에 따르면 지난 3월 미국 식품의약청(FDA)은 덴마크 제약사 노보 노디스크의 비만 치료제 '위고비'를 심혈관 관련 문제 예방에도 사용할 수 있도록 승인했다. 현재 노보...
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키움운용 '글로벌 빅파마·국내 의료AI ETF' 출시 2024-05-23 09:55:48
바이오테크의약품+'와 'KOSEF 의료AI' 등이다. 'KOSEF 미국블록버스터바이오테크의약품+'는 미국 증시에서 거래되는 글로벌 대형 제약바이오 기업에 투자하는 ETF로, 당뇨·비만 치료제 분야 대장주 노보노디스크(10.92%)와 일라이릴리(9.63%), 머크(10.24%), 사노피(9.37%), 존슨앤존슨(8.96%),...
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키움투자자산운용 '글로벌 빅파마·국내 의료AI ETF' 2종 출시 2024-05-23 09:31:04
바이오테크의약품+'와 'KOSEF 의료AI' 등이다. 'KOSEF 미국블록버스터바이오테크의약품+'는 미국 증시에서 거래되는 글로벌 대형 제약바이오 기업에 투자하는 ETF로, 당뇨·비만 치료제 분야 대장주 노보노디스크(10.92%)와 일라이릴리(9.63%), 머크(10.24%), 사노피(9.37%), 존슨앤존슨(8.96%),...
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"韓 AI·유전자치료제 개발사 만나고파"…국내 신약벤처 일본으로 출동 2024-05-17 14:38:23
열렸다. 국내 행사 참여기업으로는 UTC가 투자한 바이오기업 약 80개사 중 노보렉스, 진씨커(GeneCker), 씨티셀즈, 엣지케어, 알지노믹스, 올라운드닥터스, 원진바이오테크놀로지 등 7개사가 선정됐다. 김승용 UTC인베스트먼트 이사는 “국내 기업의 의사보다도 시믹의 요청이 최우선으로 반영됐다”며 “일본 현지업체들이...
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차바이오그룹, 'Cell & Gene Tech Investment Forum' 성료 2024-03-13 10:25:05
한종수 부장이 '최신 헬스케어 자본시장 동향', 노보홀딩스(Novo Holdings) 조 마크슨(Joe Markson) 투자 심사역이 '미국에서 바이오텍 벤처투자 동향'에 대해 발표했다. 조 마크슨 투자 심사역은 투자자 관점에서 세포·유전자치료제 전망과 미국 헬스케어시장에 대한 인사이트를 공유했다. 끝으로...
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'위고비' 뜨자 콜라 소비 '뚝'…고심 커진 식품업계 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-10-13 09:20:01
받는 업체들은 셀 수 없이 많습니다. 분명한 건 노보 노디스크의 위고비나 일라이 릴리의 마운자로와 같은 비만치료제의 확산이 이제 막 시작돼 성장 곡선 초기 단계에 진입하고 있다는 점입니다. 위고비보다 효능이 뛰어난 것으로 평가받고 있는 마운자로는 올해 말 미 식품의약국(FDA)의 승인이 결정될 예정으로 출시...
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