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뉴로핏, 바이오 USA 참가…글로벌 파트너·비즈니스 협력 모색 2024-05-30 11:47:02
제약사 아리바이오가 개발중인 다중기전 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001' 글로벌 임상3상 참여 및 공동연구에 대한 협약을 맺고 치료제 임상 대상 환자군 판별을 지원하고 있다. 빈준길 뉴로핏 대표이사는 "기존 약물 개발의 한계를 극복하기 위해 많은 제약사가 AI 전문 기업과 파트너십을 통해 신약 개발을...
치매약 레켐비 오지만…후속약 필요한 이유 있다? 2024-05-21 18:03:22
우려도 있습니다. 이런 점에 주목한 국내 기업들은 해당 기전 외에 '타우 단백질' 제거나 특정 효소(PDE5) 억제, 뇌 염증 억제 등 다양한 기전을 바탕으로 개발에 나섰습니다. 레켐비가 선발주자지만 약점도 있는 만큼 신약 개발이 조금 늦더라도 충분히 승산이 있다는 판단입니다. [정재준 / 아리바이오 대표...
아리바이오 치매 치료제 AR1001, 11개국 임상 3상 승인 2024-05-14 10:36:46
대상으로 52주간의 이중 맹검, 무작위 배정, 플라시보 대조, 다중 기관 임상3상 시험을 통해 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 임상 치매 등급 척도-상자 합계 (CDR-SB), 알츠하이머병 평가 척도-인지 부분 척도 (ADAS-Cog13), 암스테르담-일상생활 활동...
아리바이오 "먹는 치매약, 中 임상 3상 계획 승인" 2024-05-14 09:52:52
대응의 시대적 요구 속에 다중기전 경구 치료제 AR1001의 임상 3상을 각국에서 주목해 지원하고 있다"며 "글로벌 임상 3상 전반을 직접 관리, 진행하는 것은 국내 바이오 기업 중 아리바이오가 처음인 만큼 신약 성공을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
아리바이오, 알츠하이머 AR1001 임상 3상 유럽 7개국서 승인 2024-04-29 10:37:13
치료 수요가 급증하며 다중기전 경구치료제인 AR1001에 국제적인 관심도 크게 높아졌다"고 말했다. 정재준 아리바이오 대표는 "이미 허가용 임상3상이 활발하게 진행 중인 미국 FDA와 함께 글로벌 시장의 큰 축을 담당하는 빅 마켓 유럽에서 임상이 확대되어 현재 진행 중인 글로벌 판매권 협상에도 긍정적 효과를 불러올...
아리바이오 치매치료제 후보물질, 유럽 7개국 임상 3상 승인 2024-04-29 09:59:09
수요가 급증하며 다중기전 먹는 치료제인 AR1001에 국제적인 관심도 크게 높아졌다”고 평가했다. 정재준 아리바이오 대표는 “이미 허가용 임상3상이 활발하게 진행 중인 미국 FDA와 함께 글로벌 시장의 큰 축을 담당하는 유럽에서 임상이 확대돼 현재 진행 중인 글로벌 판매권 협상에도 긍정적 효과를 불러올 것으로...
나이벡, 염증성 장질환 치료제 美 FDA IND 연내 신청 2024-03-27 10:25:36
있어 기존의 치료제와 차별화된 기전으로 알려져 있다. 나이벡은 올해 1월부터 NP-201의 염증성 장질환치료제 미국 임상을 위해 FDA와 사전협의를 진행해왔다. 나이벡은 최근 FDA로부터 현재 보유 중인 NP-201의 △CMC(제조 및 품질 관리), △비임상 자료, △생체내·외(in vitro/in vivo) 자료가 염증성 장질환치료제의...
아리바이오, 알츠하이머병 치료제 AR1001 중국 판권 계약 2024-03-25 09:33:42
있는 다중기전 경구용 치료제로 개발되고 있다. 상용화를 위한 임상 3상과 글로벌 판매권 계약을 본격화하고 있다. 2021년 12월 미국 클리블랜드 대학 연구팀이 PDE5 억제제 계열의 약물이 알츠하이머병을 69% 예방한다는 연구결과를 발표했다. 지난 2월 영국 유니버시티 칼리지 런던의 연구팀도 유사한 결과를 발표하면서...
젬백스 "GV1001 항노화 효과, 국제 저널에 논문 게재" 2024-01-31 09:20:45
측은 설명했다. 젬백스 관계자는 “신경 염증 억제 기전에 이어 항노화 및 신경세포 보호 효과 기전까지 밝혀져 GV1001의 다중기전 약물 가치가 과학적으로 입증되고 있다”며 “이번 연구가 GV1001의 알츠하이머병 예방 약물 가능성을 보여줘 의미가 크다”고 했다. GV1001의 알츠하이머병 치료제 개발은 국내외에서 동...
에이비엘바이오, ABL301 미국 임상 1상 변경 신청 승인 2024-01-18 14:22:45
단일용량증량(Single-Ascending Dose) 시험과 다중용량증량(Multiple-Ascending Dose) 시험을 진행한다. 고용량 투여를 제한하는 부분 임상 보류(Partial Clinical Hold) 조치는 해소됐다. 단일용량증량 시험에는 약 56명, 다중용량증량 시험에는 약 30명이 참여할 예정이다. 에이비엘바이오가 주도하는 이번 임상 1상의...