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한미약품, 흑색종 신약 ‘벨바라페닙’ 임상 2상 돌입 2026-01-08 17:33:09
2상 시험계획서(IND)를 승인받았다. 임상 2상에서는 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로, 벨바라페닙과 MEK 억제제인 코비메티닙(Cobimetinib) 병용요법의 유효성과 안전성을 평가한다. 흑색종은 치료 옵션이 제한적이고 재발 위험이 높은 난치성 암으로, 현재 치료제 대부분이 해외...
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한미약품, 악성 흑색종 신약 국산화? 나선다…벨바라페닙, 임상 재개 2026-01-08 17:17:43
국내외 치료제가 없는 특정 돌연변이(NRAS) 흑색종 환자를 위한 국산 표적항암제 개발이 재개된다. 한미약품이 흑색종 환자를 위한 표적항암제 '벨바라페닙' 국내 임상 2상에 돌입했다. 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 지난 5일 식품의약품안전처로부터 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’에 대한 국내 임상 2상...
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한미약품, 흑색종 신약 임상 2상 승인 2026-01-08 16:51:05
항암신약 '벨바라페닙'에 대한 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 8일 밝혔다. 흑색종은 치료 옵션이 제한적이고 재발 위험이 높은 난치성 암으로 치료제 대부분이 해외 제약사를 통해 공급되고 있다. 벨바라페닙은 종양 세포의 성장과 증식에 관여하는 미토겐 활성화 단백질 키나아제(MAPK) 경로 중 RAF 및...
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[바이오사이언스] 대체육도 약도 만든다…합성생물학이 뜬다 2026-01-03 08:00:01
인위적인 돌연변이를 일으켜 원하는 기능을 가진 유전자를 선택적으로 증폭, 새로운 기능을 가진 산물을 개발하는 기술이다. 대사공학은 대사경로를 유전적으로 조작해 경제적으로 가치 있는 물질을 생산하는 기술로 제약, 화학, 농업, 식품, 에너지 등 분야 발전을 이끌었다고 평가된다. 바이오파운드리란 합성생물학에...
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알엑스바이오, 디지털 헬스케어 자회사 '이노원' 설립 2025-12-31 11:47:28
등 주요 질환에 대해 유전자 돌연변이 정보를 분석해 개인별 위험 가능성을 평가하고 개인화된 진료 및 생활습관에 적용하기 용이한 결과를 제공한다는 목표를 세웠다. 이를 통해 병원 및 제약·바이오 기업이 환자 맞춤형 치료제를 추천하고 임상시험 설계를 효율화할 수 있다는 설명이다. 또 정부 및 공공기관에는 국가...
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제이인츠바이오 ‘JIN-A02’, 정부 인증으로 가속화되는 차세대 폐암 신약 개발 2025-10-31 11:55:30
희귀의약품으로 지정된 사례로, 기존 치료제 내성(C797S 돌연변이) 환자군의 미충족 의료 수요를 정부가 공식 인정한 의미 있는 성과로 꼽힌다. 이번 지정으로 JIN-A02는 임상시험계획(IND) 신속심사, 허가 절차 간소화, 연구개발비 세액공제 등의 정부 지원을 확보했으며, 조건부 승인 요건의 약 70%를 충족해 임상 1/2상...
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제이인츠바이오 폐얌 신약 JIN-A02 “MET ADC 병용 전략으로 트렌드 선도” 2025-10-29 14:13:44
세계 EGFR 돌연변이 폐암 치료의 최신 트렌드를 선도하고 있다. 특히 JIN-A02는 EGFR 변이 폐암 환자에서 3세대 표적치료제 내성 발생 후 MET 표적 항체약물 접합체(ADC)와의 병용 효과를 확인한 국내 유일의 신약 후보로서 업계의 주목을 받고 있다. EGFR 억제제 내성 이후, MET 경로 활성화가 치료 실패의 핵심 원인EGFR...
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제이인츠바이오, 4세대 폐암 신약 ‘JIN-A02’로 식약처 희귀의약품 지정 2025-10-28 16:01:28
3세대 표적치료제(예 타그리소) 투여 후 나타나는 EGFR C797S 돌연변이를 가진 진행성/전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자군을 가리킨다. 이 돌연변이는 3세대 EGFR-TKI 치료 이후 발생하는 내성 기전 중 가장 흔한 EGFR 변이이며, 타그리소 치료 후 약 15%에서 발견된다. 현재 해당 변이를 표적으로 승인된 치료제가 전무하...
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파로스아이바이오, '바이오 유럽' 간다…기술이전 논의 본격화 2025-10-28 08:41:08
양성 AML 환자를 대상으로 글로벌 임상 시험을 개시해 조기 치료 및 재발 방지 전략으로의 임상 확장을 본격화했다. 난치성 고형암 치료제 ‘PHI-501’의 임상 1상 진입도 앞두고 있다. PHI-501은 전임상 연구에서 기존 치료 옵션이 제한적인 악성흑색종과 난치성 대장암에서 탁월한 치료 효과를 보였다. 특히 BRAF, KRAS,...
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진근우 대표 "종양 미세환경 파괴해…항암제 내성 극복할 것" 2025-10-27 17:09:31
대표(사진)는 26일(현지시간) “암세포의 돌연변이로 발생하는 ‘진짜 내성’과 종양조직을 둘러싼 ‘보호막’ 때문에 생기는 ‘가짜 내성’을 구분해야 한다”며 이같이 밝혔다. 현대바이오사이언스는 지난 22~26일 미국 매사추세츠주 보스턴에서 미국암연구학회(AACR) 등의 주최로 열린 ‘분자 표적 및 암치료 학회’에서...
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