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제이인츠바이오 ‘JIN-A02’, 정부 인증으로 가속화되는 차세대 폐암 신약 개발 2025-10-31 11:55:30
희귀의약품으로 지정된 사례로, 기존 치료제 내성(C797S 돌연변이) 환자군의 미충족 의료 수요를 정부가 공식 인정한 의미 있는 성과로 꼽힌다. 이번 지정으로 JIN-A02는 임상시험계획(IND) 신속심사, 허가 절차 간소화, 연구개발비 세액공제 등의 정부 지원을 확보했으며, 조건부 승인 요건의 약 70%를 충족해 임상 1/2상...
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제이인츠바이오 폐얌 신약 JIN-A02 “MET ADC 병용 전략으로 트렌드 선도” 2025-10-29 14:13:44
세계 EGFR 돌연변이 폐암 치료의 최신 트렌드를 선도하고 있다. 특히 JIN-A02는 EGFR 변이 폐암 환자에서 3세대 표적치료제 내성 발생 후 MET 표적 항체약물 접합체(ADC)와의 병용 효과를 확인한 국내 유일의 신약 후보로서 업계의 주목을 받고 있다. EGFR 억제제 내성 이후, MET 경로 활성화가 치료 실패의 핵심 원인EGFR...
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제이인츠바이오, 4세대 폐암 신약 ‘JIN-A02’로 식약처 희귀의약품 지정 2025-10-28 16:01:28
3세대 표적치료제(예 타그리소) 투여 후 나타나는 EGFR C797S 돌연변이를 가진 진행성/전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자군을 가리킨다. 이 돌연변이는 3세대 EGFR-TKI 치료 이후 발생하는 내성 기전 중 가장 흔한 EGFR 변이이며, 타그리소 치료 후 약 15%에서 발견된다. 현재 해당 변이를 표적으로 승인된 치료제가 전무하...
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파로스아이바이오, '바이오 유럽' 간다…기술이전 논의 본격화 2025-10-28 08:41:08
양성 AML 환자를 대상으로 글로벌 임상 시험을 개시해 조기 치료 및 재발 방지 전략으로의 임상 확장을 본격화했다. 난치성 고형암 치료제 ‘PHI-501’의 임상 1상 진입도 앞두고 있다. PHI-501은 전임상 연구에서 기존 치료 옵션이 제한적인 악성흑색종과 난치성 대장암에서 탁월한 치료 효과를 보였다. 특히 BRAF, KRAS,...
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진근우 대표 "종양 미세환경 파괴해…항암제 내성 극복할 것" 2025-10-27 17:09:31
대표(사진)는 26일(현지시간) “암세포의 돌연변이로 발생하는 ‘진짜 내성’과 종양조직을 둘러싼 ‘보호막’ 때문에 생기는 ‘가짜 내성’을 구분해야 한다”며 이같이 밝혔다. 현대바이오사이언스는 지난 22~26일 미국 매사추세츠주 보스턴에서 미국암연구학회(AACR) 등의 주최로 열린 ‘분자 표적 및 암치료 학회’에서...
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'항암제 내성'과 싸우는 글로벌 바이오테크 2025-10-26 17:06:11
임상 1/2상을 진행 중인 레자타팝트는 돌연변이 때문에 뒤틀린 p53 단백질을 원상 복귀시켜주는 항암 후보물질이다. 이상 단백질을 ‘재활성’하는 기전 약물의 첫 임상 사례로, 희소 난소암 환자 103명을 대상으로 한 임상에서 객관적반응률(ORR) 34%를 달성했다. 국내 제약사 한미약품은 망가진 p53을 고쳐 쓰는 대신...
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한미약품, 미국서 첫 표적단백질분해 물질 공개 2025-10-25 09:19:42
세포 증식에 기여하지만 돌연변이가 발생하면 소세포폐암(SCLC), 혈액암 등 발생에 영향을 미치는 것으로 알려졌다. 전체 폐암 환자의 약 13%를 차지하는 소세포 폐암은 진단을 받으면 5년 생존율이 7%에 불과해 매우 위험한 암으로 꼽힌다. 한미약품은 자사 EP300 분해제가 합성치사(synthetic lethality) 방식을 통해...
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리가켐바이오, 유럽종양학회서 HER2-ADC 임상 1상 중간결과 발표 2025-10-20 10:36:23
HER2 돌연변이 비소세포폐암을 대상으로 시험을 진행할 예정이다. 용량 확장 연구는 미국, 호주, 뉴질랜드, 싱가포르에서 수행된다. 이번 데이터는 중국 파트너사인 포순제약을 통한 임상 1상의 긍정적인 데이터에 이어 발표됐으며, 현재 중국에서 2/3상 임상을 진행 중이다. 익수다에 따르면 현재 진행 중인 임상 1상은...
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리가켐바이오 ESMO서 HER2-ADC 1상 중간결과 발표…엔허투 투약 환자 반응 2025-10-20 09:52:34
위암/위식도접합부암 및 기타 HER2 양성 및 HER2 돌연변이 비소세포폐암을 대상으로 시험을 진행할 예정이다. 용량 확장 연구는 미국, 호주, 뉴질랜드 및 싱가포르의 임상시험 기관에서 수행될 예정으로 올해 중순 FDA로부터 이미 임상시험계획(IND) 승인을 획득한 바 있다. 이번 데이터는 중국 파트너사인 포순제약(Fosun...
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[바이오스냅] 유한양행 제산제 '알마겔', 베트남 수출 100억원 돌파 2025-10-17 09:18:26
등 8종의 돌연변이 검사 키트다. ▲ GC녹십자는 수두백신 '배리셀라주' 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)가 태국 식품의약품청으로부터 승인받았다고 17일 밝혔다. 회사는 연내 베트남 보건부에도 배리셀라주 2도즈 임상 3상 IND를 신청할 계획이다. 동남아 지역 임상은 2027년 하반기 완료를 목표로...
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