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J&J 메디테크, 최대5일 심장 펌프 기능해주는 초소형 인공심장펌프 출시 2025-11-17 08:56:32
동맥시술 환자 치료에 활용되었다. 국내에서는 급성심근경색으로 인한 심인성 쇼크 환자의 치료를 위한 사용목적으로 식품의약품안전처의 허가를 받았고 희소의료기기로 지정됐다. 심인성 쇼크는 심장의 펌프 기능이 급격히 저하돼 주요 장기에 혈액과 산소 공급이 제대로 이루어지지 않는 응급 질환이다. 급성심근경색,...
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삼진제약, 필리핀에 항혈전제 수출 2025-10-13 17:01:53
심혈관·뇌혈관·말초동맥 질환 치료에 쓰인다. 단독요법과 병용요법 모두 가능해 국내 대부분의 상급 종합병원에서 처방된다. 플래리스정은 삼진제약이 주력 전문의약품으로 키우는 제품이다. 2007년 처음 출시한 뒤 제품 연구개발(R&D)에 집중했다. 2009년엔 국내 최초로 플래리스의 원료인 구상입자형 클로피도그렐...
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삼진제약, 항혈전제 '플래리스 정' 필리핀 수출 본격화 2025-10-13 15:25:37
13일 밝혔다. 플래리스 정은 클로피도그렐 황산수소염 제제로 심혈관, 뇌혈관, 말초동맥질환 치료에 단독요법 혹은 병용요법으로 처방된다. 회사는 플래리스 정 외 필리핀 시장에서의 제품 다각화를 위해 새롭게 출시한 항응고제 '엘사반 정', 항암제 '페트라 정' 등에 관한 추가 수출 논의를 진행하고...
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삼진제약, 항혈전제 필리핀 수출…해외시장 확대 본격화 2025-10-13 14:00:48
제제로 심혈관·뇌혈관·말초동맥 질환 치료에 쓰인다. 단독요법과 병용요법 모두 가능해 국내 대부분의 상급 종합병원에서 처방된다. 플래리스 정은 삼진제약이 자사 주력 전문의약품으로 키우고 있는 제품이다. 2007년 처음 출시한 뒤 해당 제품 연구개발(R&D)에 집중해왔다. 2009년엔 국내 최초로 플래리스의 원료인...
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셀트리온 '앱토즈마', 미국서 CRS 적응증 추가 승인 2025-08-07 09:34:31
수 있는 중증 전신 염증 반응으로, 과도한 면역 활성화로 인해 혈중 사이토카인 농도가 급격히 상승하면서 나타난다. 해당 적응증은 오리지널 의약품에서도 IV 제형에만 허가된 항목으로, 이번 승인 또한 앱토즈마의 IV 제형에만 이뤄졌다. 셀트리온은 지난 1월 앱토즈마 IV와 피하주사(SC) 두 가지 제형에 대해 FDA로부터...
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셀트리온, 이달에만 4개 제품 허가…26조 시장 공략 2025-02-24 18:21:13
염, 거대세포동맥염 등 기존 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난해 말 국내에서, 지난달 미국에서 앱토즈마의 품목허가를 획득하며 상업화에 속도를 내고 있다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터류킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터류킨 억제제다. 셀트리온은...
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 유럽서 품목허가 2025-02-24 11:01:55
염, 거대세포동맥염 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난해 말 국내, 지난달 미국에서 각각 앱토즈마의 품목허가를 획득한 바 있다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 앱토즈마로 자가면역질환 치료제 영역에서...
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셀트리온 "자가면역질환 치료제 '악템라' 복제약 유럽 품목허가" 2025-02-24 09:20:43
염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 글로벌 시장 매출은 약 4조원 규모다. 이번 앱토즈마 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 앞서 앱토즈마는 국내와 미국에서도 품목허가를 획득했다....
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셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07
허가를 받았다. 류마티스 관절염, 거대세포 동맥염, 전신형 소아특별성관절염, 다관절형 소아특별성관절염, 코로나19바이러스감염증 등 주요 적응증(치료 대상 질환)을 포함한 허가다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로, 2023년 글로벌 매출 약...
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셀트리온 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인…4조원 시장 공략 2025-01-31 10:32:41
밝혔다. 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 했으며, 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJIA), 다관절형 소아특별성관절염(pJIA), 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 등 주요 적응증을 포함한 허가를 확보했다. 오리지널 의약품과 동일하게 앱토즈마 역시 피하주사(SC)와 정맥주사(IV)...
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