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바이오솔루션, 인체조직모델 아카데미 성료 2024-09-04 10:20:03
동물대체 시험법을 개발하고 보급하고자 이어온 노력의 성과”라며 “동물대체시험법 관련 교육 프로그램을 지속 개발할 예정”이라고 했다. 바이오솔루션은 2000년 초반부터 동물실험 대체를 위한 인체조직모델인 각막모델, 피부모델, 기관지 점막모델, 구강 점막모델 등을 개발해 보급하면서 화장품을 포함한 화학물질의...
'인공 장기' 오가노이드 활용 근거법 나왔다 2024-08-08 18:14:01
의원 안에는 현행 척추동물 대체 시험의 정의에 ‘동물을 사용하지 않는 방법’을 추가하고, 국내에서 개발한 오가노이드 및 인공세포 등을 활용한 척추동물 대체 시험법을 개발·검증하는 내용이 담겼다. 특히 이런 시험법을 국제 표준으로 인정받기 위해 검증센터와 교육훈련센터를 설립하는 조항도 포함됐다. 임 의원은...
"中 우시 대체 가능 공장 전 세계 4곳 뿐…국내선 바이넥스 기대" 2024-06-23 17:26:21
동물세포 배양설비 4500L 4개 제조 스위트에 더해 미생물세포 배양설비 500L 1개 스위트, 완제의약품 필·피니시 설비 1개 스위트를 보유해 원제부터 완제까지 원스톱 생산을 제공할 수 있는 점이 장점”이라고 강조했다. 또 “완제설비의 경우 액상 바이알, 동결건조 바이알, 프리필드 시린지(PFS)가 모두 가능해 고객의...
강스템바이오텍, HLB바이오스텝 등과 오가노이드 공동개발 계약 체결 2024-05-24 11:26:29
IND(임상시험계획) 승인도 노려볼 것이라고 했다. 나종천 강스템바이오텍 대표는 “이번 업무협약을 기점으로 3사가 각 역량을 기반으로 협력함에 따라 오가노이드 활용 동물대체시험법 사업화와 당사의 차세대 치료제인 오가노이드 기반 탈모, 제1형 당뇨병 치료제 연구개발에 속도가 붙을 것으로 기대된다”고 말했다....
넥셀, 코스닥 상장예비심사 신청…하반기 IPO 목표 2024-05-14 10:21:53
가이드라인의 시험법을 개발 및 검증하는 기구인 HESI의 일원으로 합류했다. 국내에서 유일하게 ICH 심혈관 안전성 약리평가 가이드라인(E14/S7B) 개정 연구에 참여하기도 했다. 또 세계 최초로 hiPSC 유래 심근세포 활용 심장 안전성 평가 서비스에 대한 ISO 17025를 획득해 글로벌 시장에서도 시험법의 표준을 선도하고...
식약처, OECD와 오가노이드 활용 독성시험법 개발 2024-05-09 10:33:27
활용한 광독성(빛에 의한 피부 손상 등) 시험법을 개정하는 것이다. 식약처는 특히 간 오가노이드를 활용한 독성시험법 가이드라인은 세계 최초로 제정이 추진되는 것이라고 소개했다. 식약처는 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)를 운영하며 그동안 피부 감작성(피부로 들어온 항원에 의한 면역계 과민 반응), 눈 자극,...
오유경 "규제 외교 중요…우리 기준이 국제적 기준 돼야" 2024-04-23 16:23:19
모공 수축 등 기능성에 대한 평가법 마련 ▲동물대체 시험법 지원 등 산업계의 요청사항부터 규제과학 관련 인턴 기회 확대나 통합 심포지엄 개최에 대한 학생들의 요청까지 다양한 의견이 제시됐다. 오 처장 등 식약처 관계자는 이날 제시된 의견뿐 아니라 앞으로도 다양한 분야 의견을 수렴해 국민이 식의약 제품을...
젠큐릭스, 獨람다와 업무협약 체결…동물대체시험 시장 진출 2024-03-21 15:41:39
동물대체시험 플랫폼 기업인 람다바이오로직스와 유전체 분석법 개발 및 상용화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 젠큐릭스는 람다바이오로직스와 함께 인공장기(오가노이드)를 포함해 동물대체시험법에 필요한 유전체 분석법을 공동 개발하고 관련 기술을 상용화할 계획이다. 오가노이드는 줄기세포를...
유아용 섬유제품 모델 구분 단순화…인증·시험부담 낮아진다 2024-03-06 11:00:05
범위를 확대한다. 유해 물질인 아릴아민 검출 시험법은 절차가 복잡했던 기존 방법에서 연구개발을 통해 절차가 단순해진 시험법으로 대체해 시험 부담 및 비용을 줄일 수 있게 했다. 동물복지와 친환경 소비에 대한 사회적 관심을 반영해 '재사용 우모'라는 용어를 표시 사항에 사용할 수 있도록 근거를 마련했다....
"인프라·동기 부족 등이 동물대체시험법 확산 걸림돌" 2024-02-13 17:28:17
영역에 따라 급성독성, 장기칩, 나노물질, 시험법 검증, 발생독성 등 워킹그룹으로 나누어 활동하고 있다. 이어서 한국HSI 서보라미 정책국장은 동물대체시험법 개발·보급 및 이용에 관한 법률 소개 및 대체시험 확산을 위한 그 동안의 노력과 방향에 대한 발표를 했다. 한국에서는 화장품에 대한 동물실험 금지, 화학...