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바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 임상 1상 조기 종료 2026-02-25 16:43:52
세포의 사멸을 유도하는 CTL치료제로, 본 임상시험은 재발 및 불응성 AML 환자에서 동종 조혈모세포 이식 이후 ‘VT-Tri(1)-A’ 투여에 따른 안전성을 평가하기 위해 수행됐다. 코호트 1과 2에서는 중대한 약물이상반응(ADR)이 발견되지 않았으나, 코호트 3 진행 중 1건의 3등급 이식편대숙주질환(GvHD) 부작용이 발생했다....
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바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 임상 조기 종료…"전략적 판단" 2026-02-25 16:26:05
AML 특이 항원인 WT1, 서바이빈(Survivin), TERT를 인식해 암세포의 사멸을 유도하는 세포독성 T세포(CTL) 치료제다. 본 임상시험은 재발 및 불응성 AML 환자에서 동종 조혈모세포 이식 이후 VT-Tri(1)-A 투여에 따른 안전성을 평가하기 위해 수행했다. 코호트 1과 2에서는 중대한 약물이상반응(ADR)이 발견되지 않았으나,...
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지씨셀, 면역거부반응을 최소화 하는 세포유전자치로제 원천기술 특허 등록 2026-02-24 16:47:56
지씨셀이 차세대 세포유전자치료제 개발에 필요한 핵심 원천기술 특허를 국내와 일본에 등록했다. 지씨셀은 면역 거부 반응을 조절하는 핵심 유전자인 제2형 주조직적합복합체 전사활성화 인자(CIITA)를 제어하는 기술에 대해 국내와 일본에서 특허 등록을 마쳤다고 24일 밝혔다. 일반적으로 타인의 세포를 사용하는...
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[바이오스냅] 동국제약, 형개추출분말 개별인정형 원료 신청 2026-02-10 11:03:22
줄기세포 바이오기업 메디포스트[078160]는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제인 카티스템(CARTISTEM®)을 활용한 자가연골복원술이 국내 단일 의료기관 기준으로 3천례를 처음 달성했다고 10일 밝혔다. 이번 성과는 강남제이에스병원에서 달성됐다. 카티스템을 이용한 자가연골복원술은 제대혈 유래 줄기세포 치료제를...
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메디포스트 골관절염치료제 카티스템, 단일의료기관에서 3000건 달성 2026-02-10 09:10:53
소재 병원 강남제이에스병원의 골관절염치료제 ‘카티스템’ 사용횟수가 3000건에 도달했다. 줄기세포 바이오기업 메디포스트는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제인 카티스템을 활용한 자가연골복원술이 국내 단일 의료기관 기준으로는 3000례를 처음 달성했다고 10일 밝혔다. 회사 관계자는 “카티스템 기반 연골 ...
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이엔셀, 중간엽줄기세포 치료제 미 FDA 희귀의약품 추가 지정 2026-02-06 10:47:00
이엔셀, 중간엽줄기세포 치료제 미 FDA 희귀의약품 추가 지정 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 세포·유전자치료제 전문기업 이엔셀[456070]은 동종 탯줄유래 중간엽줄기세포 치료 후보물질 'EN001'이 듀센 근이영양증(DMD)을 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 추가 획득했다고 6일...
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이엔셀 EN001 듀센 근이영양증으로도 美FDA 희귀의약품 지정 받아 2026-02-06 09:30:46
세포·유전자치료제 전문기업 이엔셀의 선도후보물질이 새로운 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다. 이엔셀은 동종 탯줄유래 중간엽줄기세포 치료제 후보물질 ‘EN001’이 샤르코-마리-투스병(CMT)에 이어 듀센 근이영양증(DMD)으로도 FDA의 희귀의약품 지정을 받았다고 6일 밝혔다. 회사...
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메디포스트 골관절염 치료제 '카티스템' 美 FDA 임상 3상 승인 2026-02-04 15:08:25
메디포스트의 줄기세포 골관절염 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 임상 3상 승인을 받았다. 메디포스트는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 카티스템에 대한 미국 임상 3상 시험계획(IND)에 대해 FDA 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 메디포스트는 글로벌 최대 의약품 시장인 미국을 대상으로 한 임상 최종단계를...
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이엔셀 근감소증 치료제 임상…인원수 대폭 늘려 효능 검증 나선다 2026-02-04 10:02:32
세포·유전자치료제(CGT) 전문기업 이엔셀이 근감소증 치료제 후보물질에 대한 임상시험 전략을 변경했다. 기존 1/2a상에서 1/2상으로 확장해 더 많은 환자에서 유효성을 입증하겠다는 전략으로 풀이된다. 이엔셀은 동종 탯줄유래 중간엽 줄기세포 치료제 후보물질 ‘EN001’을 활용한 근감소증 적응증에 대해...
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셀인셀즈, 오가노이드 재생치료제 개발 위한 줄기세포은행 구축 마쳐 2026-02-02 14:08:28
GMP 줄기세포은행 구축은 오가노이드 재생치료제 상업화를 한 단계 앞당기는 동시에, 글로벌 기준에 부합하는 원료·품질 체계를 갖췄다는 점에서 해외 진출의 중요한 이정표가 될 것”이라며 “구축된 줄기세포은행을 기반으로 피부, 골관절염 등 미충족 의료 수요가 큰 적응증에서 동종유래 오가노이드 재생치료제 개발을...
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