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네이처셀, 美볼티모어에 줄기세포치료제 생산거점 구축한다 2025-11-21 04:32:52
100만명분 생산 계획 라정찬 회장 "美 판매 허가 위한 3상 임상시험 내년 초 예상" (워싱턴=연합뉴스) 김동현 특파원 = 생체줄기세포 전문 바이오기업 네이처셀이 퇴행성관절염 줄기세포치료제의 미국 현지 생산 거점을 메릴랜드주 볼티모어시에 구축하기로 했다. 라정찬 네이처셀 회장은 20일(현지시간) 미국 워싱턴DC의...
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라정찬 네이처셀 회장 서울대 10억 기부 2025-09-08 17:55:14
라정찬 네이처셀 회장(오른쪽)이 서울대(총장 유홍림·왼쪽)에 10억원을 추가 기부했다. 라 회장이 수의과대학 학술연구와 수의과학자 양성 등에 활용해달라며 서울대에 기부한 금액은 누적 13억5000만원에 달한다. 라 회장은 서울대 수의학과 82학번이다.
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네이처셀, '조인트스템 품목허가 반려' 불복…행정소송 추진 2025-08-25 06:13:00
네이처셀 라정찬 회장 "식약처, 자의적 기준 추가…손배소도 예상" 식약처 "법 규정 따라 임상적 유의성 등 검토한 결과" (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 네이처셀[007390]이 식품의약품안전처의 퇴행성관절염 치료제 '조인트스템' 품목허가 반려 처분에 불복해 행정소송을 진행키로 했다. 25일 제약바이오업계에...
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일본서 자폐증 줄기세포 치료 허가…국산 기술로 2025-08-07 09:40:48
전했다. 바이오스타 기술연구원장 라정찬 박사는 "일본 후생성 승인을 통해 전 세계의 많은 환자와 가족들이 일본으로 와서 대한민국의 줄기세포 기술로 치료받을 것"이라며 "치료 전후의 과학적 데이터 수집을 통해 미국에서의 신약 개발 가속화를 검토하겠다"고 말했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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조인트스템, 식약처 허가 반려…네이처셀 '하한가' 2025-08-06 09:22:48
부족'이다. 지난 2018년에도 네이처셀은 조인트스템의 국내 조건부품목허가를 신청했지만 반려 처분을 받았다. 2021년에도 정식 품목허가를 신청했지만 2023년 반려 결과를 수령했다. 라정찬 바이오스타그룹 회장은 공지를 통해 "성원에 부응하는 결과를 얻지 못해 송구하다"고 밝혔다. 또 미국 식품의약국(FDA)...
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네이처셀 "자가줄기세포치료제 조인트스템 연내 미국서 실용화" 2025-08-04 09:12:22
내 미국GMP센터에서 공급할 계획이다. 네이처셀 라정찬 회장은 "급변하는 규제 환경의 변화에 잘 대응해 대한민국 토종 줄기세포 기술로 개발된 조인트스템이 전 세계 환자들의 치료에 기여할 수 있도록 진인사대천명의 자세로 추진하겠다"고 말했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
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네이처셀 "줄기세포치료제 美 생산시설 구축에 4천억원 투자" 2025-07-10 05:00:01
위한 시설을 만드는 데 4천억원을 투자하기로 했다고 밝혔다. 라정찬 네이처셀 회장은 9일(현지시간) 워싱턴DC 인근 음식점에서 한국 특파원단과 간담회를 하고 미 메릴랜드주에 향후 5년간 3억 달러(약 4천125억원)를 투자해 줄기세포치료제 연구 및 생산 시설인 '바이오스타 스템셀 캠퍼스'(BIOSTAR Stemcell...
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바이오스타, 줄기세포 창생의학 임상센터 개소 2025-06-17 10:32:42
행사에서는 시츠케노카이 이토 나오코 회장과 일본올림픽협회 요코이 유타카 부회장, 중소기업중앙회 김기문 회장, 국민일보 조민제 회장이 축사했다. 바이오스타 줄기세포 기술연구원장 라정찬 박사는 "성체줄기세포를 통해 인류의 건강 120세 시대를 위해 더욱 겸손하게 연구에 정진하겠다"고 소감을 밝혔다. harrison@yna.co.kr...
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만능 세포로 심장병 치료·각막 이식…日 '재생의료 투자' 빛봤다 2025-04-14 18:10:17
정맥·척수강에 병행 투여하는 치료법이다. 한국 네이처셀 관계사인 바이오스타줄기세포기술연구원이 2023년 11월 후생성 승인을 받아 일본 의료기관과 손잡고 세계 최초로 치료를 진행하고 있다. 줄기세포기술연구원 설립자 라정찬 원장은 “첨단재생의료법 개정으로 한국에서도 이 치료법을 활용할 수 있게 될 것”이라고...
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네이처셀, 퇴행성관절염 줄기세포치료제 미FDA 혁신 치료제 지정 2025-03-21 15:58:22
2022년 7만2천845명에 달했다. 라정찬 네이처셀 회장은 "조인트스템의 혁신적 치료제 지정은 한국 식약처 가이드라인에 따라 시행된 제3상 임상시험 및 3년 장기추적관찰 연구 결과를 제출해 인정받은 것에 의미가 있다"며 "우리나라 규제과학이 글로벌 스탠다드에 부합한다는 의미"라고 설명했다. harrison@yna.co.kr (끝)...
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