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HLB, 세 번째 FDA 도전…"간암 신약 재신청" 2026-01-26 09:49:18
란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)'에 게재됐다. 또한 2025 BCLC 치료 전략 및 ESMO 2025 가이드라인에 간암 1차 치료 옵션으로 등재되기도 했다. HLB 관계자는 “향후 심사 절차 전반을 면밀히 검토해 대응하고, FDA와의 소통에도 성실히 임해 회사가 기대하는 성과로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다....
HLB, 간암 신약에 대한 美 FDA 허가 재신청 2026-01-26 08:36:05
란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)에 게재됐다. 아울러 HLB의 간암 병용요법은 신약 승인이 나기도 전에 2025 BCLC 치료 전략 및 ESMO 2025 가이드라인에 간암 1차 치료 옵션으로 등재되며, 높은 임상적 가치를 공식적으로 인정받았다. HLB 측은 “이전 심사 과정에서 제시된 지적사항을 충실히 보완하는 한편, 제출 자료...
'6억' 중국 비만인구 잡자…가격 인하 나선 위고비·현지 제약사 2026-01-13 12:48:18
비만 인구의 급격한 증가세와도 연관 있다. 의학 저널 란셋은 2021년 기준 4억명 수준이던 중국의 비만 인구는 2050년 6억3000만명에 다다를 것으로 전망했다. 토니렌 맥쿼리캐피털 아시아 의료 분야 연구 책임자는 "중국 제약사들은 효능을 입증하는 글로벌 연구 결과가 없어 약값을 더 낮춰야만 할 것"이라면서 "중국 비...
'6억 中비만인구' 잡아라…위고비·현지 제약사 잇단 가격인하 2026-01-13 12:19:47
란셋에 따르면 2021년 기준 4억명 수준이던 중국의 비만 인구는 2050년 6억3천만명에 달할 것으로 전망된다. 토니렌 맥쿼리캐피털 아시아 의료 분야 연구 책임자는 "중국 제약사들은 효능을 입증하는 글로벌 연구 결과가 없어 약값을 더 낮춰야만 할 것"이라면서 "중국 비만약 시장은 궁극적으로 소비 중심의 오락, 미용의...
HLB "간암 신약 글로벌 3상 최종 결과 '란셋 종양학' 게재" 2025-11-27 09:45:33
란셋 종양학(The Lancet Oncology)'에 게재됐다고 27일 밝혔다. 지난 2023년 7월 CARES-310의 주요 결과가 란셋(The Lancet)에 처음 게재된 데 이어, 사후 탐색(post-hoc) 분석을 포함한 전체 임상 데이터도 최고 권위지에 발표되며 리보+캄렐 병용요법의 임상적 가치가 다시 한번 확인됐다. 해당 논문에서는 리보+캄렐...
비만약 전쟁 막 올랐다…디앤디·한미도 참전 [바이탈] 2025-11-12 18:13:56
'란셋'에 수록된 한 발표를 살펴보면 2022년 기준 과체중·비만인 성인은 43% 수준입니다. BMI 25 이상이 기준인데요, 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나눠 계산한 수치입니다. 비만 인구가 많아지면서 치료제 시장도 커질 전망입니다. 2023년 글로벌 기준 67억 달러(약 10조원) 수준인데, 오는 2028년에는 480억...
에스티큐브, 대장암 1b상서 "전원 종양 감소"…SITC 발표 2025-11-10 11:32:28
유승한 에스티큐브 연구총괄(CSO)은 “최근 학술지 란셋에 소개된 잔잘린티닙-아테졸리주맙 병용요법은 기존 치료에 실패한 MSS 대장암 환자 3상 임상에서 mOS 10.9개월로 표준치료인 레고라페닙보다 개선을 보였지만, ORR 4%, mPFS 3.7개월에 그쳤으며 3등급 이상의 TRAEs는 60%로 레고라페닙(37%)보다 높았다”며 “회사...
휴전 '평행선' 와중에 우크라, 이틀 연속 모스크바 드론 공격 2025-10-28 16:36:19
러시아의 인공지능(AI) 탑재 킬러 드론 '란셋'의 공격으로 우크라이나 기자 2명이 사망했다. 러시아·우크라이나 전쟁이 시작된 뒤 군사 공격으로 목숨을 잃은 민간인은 수천 명에 달하며 대다수는 우크라이나인으로 알려졌다고 로이터는 전했다. rock@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
[바이오스냅] HLB 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법 '란셋' 게재 2025-10-21 09:39:09
리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법 '란셋' 게재 유한양행, '세계 고셔병의 날' 캠페인 참여 신신제약, 비염·코감기 증상 완화 '알레노즈캡슐' 출시 ▲ HLB[028300]는 간암신약 리보세라닙 및 캄렐리주맙 병용요법을 간암 수술 전후에 사용한 결과, 수술만 단독으로 하는 것보다 무사건생존기간이...
HLB그룹株, 간세포암 임상 결과의 유력 학술지 게재에 '급등' 2025-10-21 09:35:34
간세포암(HCC) 치료에 활용하는 방안에 대한 연구결과가 유력 학술지인 란셋(The Lancet)에 게재됐다는 소식이 전해지면서다. 21일 오전 9시29분 현재 HLB는 전일 대비 5050원(12.26%) 오른 4만6250원에 거래되고 있다. HLB는 절제 가능한 간세포암 환자에서 수술 전후 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법을 사용한 결과 암이...