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"CAR-T 모든 최초 기록 우리가 썼다"…큐로셀, 글로벌 시장도 노린다 [KIW 2025] 2025-09-16 18:33:06
“루푸스 신염 환자에서 CD19 CAR-T를 적용하면 원인 세포를 암세포 제거하듯 없앨 수 있다”고 강조했다. 루푸스 신염은 진행되면 신부전과 이식 수술로 이어지는 치명적 질환으로, 새로운 치료 옵션이 절실하다. ◇ OVIS·Hyperkine으로 고형암 정조준혈액암에서 성과를 낸 CAR-T는 고형암에서는 번번이 실패해왔다. 전체...
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큐로셀 "루푸스병 신약에 도전장"…토종 맞춤형 세포치료제 임상에 뛰어들다 2025-08-12 16:25:48
내고 있다. 노바티스는 CD19 CAR-T 후보물질 ‘YTB323’로 루푸스 환자 대상 1/2상을 진행 중이다. 2023년 미국 류머티즘학회(ACR)에서 긍정적인 중간 결과를 발표하기도 했다. 루푸스신염 환자를 포함한 초기 환자군에서 완전 신장반응(CRR) 등이 관찰됐다. CRR이란, 신장에 나타난 염증 증상이 완전히 사라진 상태를 말한...
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지씨셀 차세대 세포치료제, 범부처재생의료기술개발사업 선정 2025-05-08 10:48:00
과제(25C0201L1)는 전신홍반성루푸스 적응증을 대상으로 2026년까지 비임상 데이터 확보 및 국내 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 한다. 지씨셀은 이번 과제 선정으로 총 12억5000만원 규모의 연구비를 지원받게 됐다. 전신홍반성루푸스는 B세포의 활성으로 증가된 자가항체가 면역 체계 이상을 일으켜 신체의...
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사나 바이오테크놀로지, SC291 세포 치료제에 대해 FDA 패스트 트랙 지정 2024-12-03 00:32:42
및 치료 저항성 전신성 홍반성 루푸스에 대한 제안된 치료법의 개발을 가속화하기 위해 패스트 트랙 지정을 받았다고 2일(현지시간) 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 Sana의 하이포이뮨 플랫폼을 사용해 개발한 CD19 표적 동종 CAR T 세포 치료제인 SC291에 대해 패스트 트랙 지정을 부여했다. 패스트 트랙 지정을 통해...
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혈액암 보다 10배 큰 자가면역질환 시장…BMS·카발레타, CAR-T로 치료 길 연다 2024-11-22 09:14:49
확인했다"고 했다. 키버나 테라퓨틱스도 중증 루푸스 신염(LN) 환자들을 대상으로 KYV-101를 투여한 결과를 발표했다. CD19 타깃 CAR-T 치료제인 KYV-101를 투여 받은 환자들을 6개월 추적 관찰해보니 모든 환자 케이스에서 지속적인 효능이 확인됐다. 높은 등급의 사이토카인 방출 증후군(CRS), 신경독성증후군(ICANS) 등...
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지씨셀 관계사 아티바, '루푸스 신염 치료제' 임상 환자 투약 개시 2024-04-18 10:12:25
자사의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 루푸스 신염(Lupus Nephritis) 치료제인 'AlloNK(AB-101)'와 리툭시맙(Rituximab)의 병용치료 첫 사례로 임상1상 첫번째 환자 투약을 시작했다고 18일 밝혔다. 지씨셀이 아티바에 기술수출한 AlloNK(AB-101)는 동결보존한...
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GC셀 美관계사 NK세포치료제, FDA 패스트트랙 지정 2024-02-23 14:36:45
받아 3급 또는 4급 재발성/불응성 루푸스 신염 환자를 대상으로 AlloNK와 CD20 항체 리툭시맙 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 미국 내 임상 1상 시험을 진행하고 있다. 루푸스 신염은 자가면역질환의 한 종류인 전신 홍반성 루푸스(SLE)의 합병증이다. 전 세계적으로 루푸스 환자는 약 500만명으로 추산되며,...
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GC셀 "관계사 루푸스신염 치료제 병용요법, 美 신속심사 지정" 2024-02-23 10:51:38
재발성·불응성 루푸스 신염 환자를 대상으로, AB-101과 항체 치료제인 리툭시맙을 함께 사용하는 치료법의 안전성과 유효성을 평가하는 미국 임상 1상 시험을 진행 중이다. 루푸스신염은 염증 질환인 전신 홍반성 루푸스가 신장을 침범하면서 발생하는 신장염이다. 지씨셀[144510]과 아티바는 "FDA 신속심사 지정을 통해...
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지씨셀 美관계사 아티바, NK세포 루푸스신염 1상 FDA 승인 2023-08-17 08:24:33
미국 식품의약국(FDA)이 활동성루푸스신염(LN) 환자의 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료를 위한 ‘AB-101’과 ‘리툭시맙’의 병용 임상 1상 시험계획(IND)을 승인했다고 16일(현지시간) 밝혔다. AB-101은 지씨셀이 개발해 아티바에 기술이전한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다. 지씨셀에 따르면 동결 보존이 가능한 기성품...
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일진그룹 투자한 '오리니아', 루푸스신염 치료제 특허 분쟁 종결 2023-02-20 10:00:03
승인한 최초의 경구용 루푸스신염 치료제다. 루푸스신염은 염증 질환인 전신홍반루푸스가 신장을 침범하면서 발생하는 신장염이다. 양사가 벌이던 분쟁이 종결되면서 오리니아는 앞으로 미국과 전 세계 국가에서 루프키니스에 대한 본격적인 영업에 나설 계획이다. 또 오리니아는 루푸스신염 치료방법에 대한 새 특허도...
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