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지씨셀 관계사 아티바, '루푸스 신염 치료제' 임상 환자 투약 개시 2024-04-18 10:12:25
Biotherapeutics, 이하 아티바)가 루푸스 신염(Lupus Nephritis) 치료제인 'AlloNK(AB-101)'와 리툭시맙(Rituximab)의 병용치료 첫 사례로 임상1상 첫번째 환자 투약을 시작했다고 18일 밝혔다. 지씨셀이 아티바에 기술수출한 AlloNK(AB-101)는 동결보존한 제대혈에서 유래한 off-the-shelf 형태의 NK...
사람 잡은 '붉은 누룩'…日 보완책 마련 분주 2024-04-06 14:16:33
신장의 요세관 이상으로 재흡수되지 못하고 소변으로 빠져나가면서 여러 증상을 발생시키는 병이다. 분석한 사례 중에는 역시 신장 요세관과 관련된 '요세관 간질성 신염'도 있었다. 고바야시제약은 2주 전부터 제품 리콜에 나섰지만 피해 보고는 갈수록 늘어나고 있다. 현재까지 보고된 사망자수는 5명이고...
日, 붉은 누룩 제품 건강 위해에 기능성표시식품 제도 재검토 2024-04-06 13:38:42
요세관과 관련된 '요세관 간질성 신염'도 있었다. 고바야시제약은 2주 전부터 제품 리콜에 나섰지만 피해 보고는 갈수록 늘어나고 있다. 현재까지 보고된 사망자수는 5명이고 입원 환자수는 196명이며 진찰을 받은 소비자도 1천120명에 달한다. evan@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
일본서 감염병 'STSS 환자' 증가…국내는 괜찮을까 2024-03-22 10:45:41
류마티스열, 사구체신염 등으로 이어져 괴사성 근막염, 다발성 장기부전, STSS 등으로 악화된다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 연쇄상구균 독성쇼크증후군 치명률은 30~70%로 알려졌다. 의심증상이 있으면 바로 병원을 찾아 치료 받아야 한다. A형 연쇄상구균 감염을 예방하려면 상처부위 외부노출을 최소화하고...
GC셀 美관계사 NK세포치료제, FDA 패스트트랙 지정 2024-02-23 14:36:45
지정됐다. GC셀은 아티바가 개발 중인 루푸스 신염 치료목적의 ‘AlloNK’(AB-101) 및 ‘리툭시맙’ 병용요법이 FDA의 패스트트랙으로 지정됐다고 23일 밝혔다. 패스트트랙으로 지정되면 개발 및 승인 과정에서 우선적으로 검토와 지원을 받아 환자들에게 더 빠르게 치료 옵션을 제공할 수 있다. 임상시험 2상 결과로...
GC셀 "관계사 루푸스신염 치료제 병용요법, 美 신속심사 지정" 2024-02-23 10:51:38
GC셀 "관계사 루푸스신염 치료제 병용요법, 美 신속심사 지정" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = GC셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스의 루푸스 신염 치료제 'AlloNK'(코드명 AB-101)와 기존 치료제 '리툭시맙' 또는 '오비누투주맙'의 병용요법이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 패스트...
지씨셀 美관계사 아티바, NK세포 루푸스신염 1상 FDA 승인 2023-08-17 08:24:33
미국 식품의약국(FDA)이 활동성루푸스신염(LN) 환자의 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료를 위한 ‘AB-101’과 ‘리툭시맙’의 병용 임상 1상 시험계획(IND)을 승인했다고 16일(현지시간) 밝혔다. AB-101은 지씨셀이 개발해 아티바에 기술이전한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다. 지씨셀에 따르면 동결 보존이 가능한 기성품...
휴온스, 전립샘비대증 약 자발적 회수…"불순물 초과검출 우려" 2023-06-19 18:24:27
탐스로신염산염 성분의 이 치료제는 양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애 개선에 쓰인다. 식약처는 "해당 성분 제제 제조·수입 업체에 불순물 발생 원인 조사, 시험 검사 결과 등을 제출토록 해 검토하고 있다"며 "자료 검토 결과에 따라 안전성 서한 등 배포 여부를 검토할 예정"이라고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr (끝)...
일진그룹 투자한 '오리니아', 루푸스신염 치료제 특허 분쟁 종결 2023-02-20 10:00:03
일진그룹 투자한 '오리니아', 루푸스신염 치료제 특허 분쟁 종결 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 일진그룹은 계열사 일진에스앤티가 투자한 캐나다 제약사 '오리니아'(Aurinia)가 인도 선제약과 벌이던 루푸스신염 치료제 신약 '루프키니스'(LUPKYNIS) 관련 특허 분쟁을 최근 종결했다고 20일...
삼바에피스 "美알렉시온 '솔리리스' 한국내 특허 모두 무효될듯" 2023-02-13 17:22:03
특허인 '사구체신염 및 다른 염증 질환의 치료 방법 및 치료용 조성물' 관련 특허는 지난 2015년 이미 만료된 상태이므로, SB12 발매에 필요한 국내 솔리리스 관련 특허는 모두 무효가 된 셈이라고 삼바에피스 측은 설명했다. 삼바에피스 관계자는 "일부 각하 심결된 부분은 오리지널 제약사(알렉시온)가 삭제한...