GC녹십자, 탄저백신 '배리트락스주' 첫 출하 2025-12-08 17:26:34

독소의 주요 구성 성분인 방어 항원(Protective Antigen) 단백질만을 발현 및 정제해 안전성이 높은 것이 특징이다. 실제 임상시험에서 우수한 안전성과 강력한 면역원성이 입증됐다. 아울러 필요시 신속한 대량 생산이 가능하다는 점도 상용화 경쟁력으로 분석된다. 배리트락스주는 GC녹십자의 전남 화순 백신공장에서...

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GC녹십자, 세계 최초 '유전자 재조합' 탄저백신 첫 출하 2025-12-08 14:52:15

GC녹십자가 자사 탄저백신 ‘배리트락스주’ 출하를 시작했다. ‘100% 국산’ 백신을 앞세워 백신 자급화에 앞장서겠다는 계획이다. GC녹십자 8일 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 배리트락스주가 국내에서 처음 출하됐다고 밝혔다. 지난 4월 국산 제39호 신약으로 품목허가를 획득한 지 약 8개월 만이다. 첫 출하...

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GC녹십자, 세계 최초 '유전자재조합' 탄저균 백신 안정성 입증 2025-11-03 11:07:18

‘배리트락스주’의 임상 결과가 국제 학술지에 게재됐다. 임상 결과 높은 안정성과 강력한 항체 반응이 확인됐다. GC녹십자는 유전자 재조합 탄저백신 배리트락스주의 임상 2상 결과가 국제학술지 ‘백신’에 게재됐다고 3일 밝혔다. 배리트락스주는 GC녹십자와 질병관리청이 공동 개발한 세계 최초의 유전자 재조합...

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• #GC녹십자 세계 #백신 #녹십자 #리트락스주 #결과 #연구 #이번 #탄저균

국내 신약 개발 지형도 변화…41호 주인공 나올까 2025-10-26 07:33:00

업무협약을 맺었다. 이런 노력에 힘입어 곧 국내 신약 41호가 탄생할 수 있을지 주목된다. 올해 식품의약품안전처로부터 허가받은 국산 의약품으로는 메디톡스[086900]가 개발한 지방분해주사제 '뉴비쥬주', GC녹십자의 탄저백신 '배리트락스주' 등이 있다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스...

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• #국내 신약 #개발 #신약 #자회사 #국내 #회사 #치료제 #설립

트럼프발 100% 관세…국내 바이오 직격탄 오나 2025-10-07 10:33:00

않았다. 올해 남은 2달간 신약 개발에 진척이 있을지도 주목된다. 1∼9월 식품의약품안전처로부터 허가받은 국산 의약품으로는 메디톡스[086900]가 개발한 지방분해주사제 '뉴비쥬주', GC녹십자의 탄저백신 '배리트락스주' 등이 있다. 최근 셀트리온, 삼성바이오로직스 등이 신약 개발 진출을 발표했으나...

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• #트럼프발 100 #신약 #미국 #개발 #기업 #바이오시밀러 #의약품 #생산 #바이오 #관세 #공장

올해 '국산 40호 신약' 나온다 2025-06-11 18:00:01

탄저백신 ‘배리트락스주’까지 총 39개가 허가를 받았다. 국가임상시험지원재단이 지난해 보고서에 따르면 한국은 3233개의 신약 후보물질을 보유해 미국, 중국에 이은 세계 3위 신약 개발 국가다. 노연홍 한국제약바이오협회장은 “2030년까지 연 매출 1조원 신약이 다섯 개 이상 나올 것”이라고 전망했다. 이영애 기자...

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• #올해 국산 #신약 #올해 #품목허가 #허가 #국산

세계 첫 유전자 재조합 탄저백신 국내 개발…"자급력 강화"(종합) 2025-04-08 14:56:18

최초의 '재조합 단백질' 방식의 흡착탄저백신(배리트락스주)이 식품의약품안전처로부터 의약품 품목 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 질병청에 따르면 이 백신은 탄저균의 방어항원(Protective Antigen) 단백질을 유전자 재조합 기술로 제조, 의약품으로 상용화한 전 세계 첫 번째 사례다. 식약처는 전담 심사팀을 구...

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• #세계 첫 #국내 #탄저백신 #개발 #재조합 #세계

식약처, GC녹십자 유전자재조합 탄저백신 허가 2025-04-08 14:28:09

'배리트락스주'(흡착탄저백신)를 허가했다고 8일 밝혔다. 베리트락스는 탄저균 감염을 예방하는 항체 생성을 유도하기 위해 탄저균의 외독소 구성성분 중 방어항원 단백질을 유전자재조합 기술로 제조한 백신이다. 성인들을 대상으로 탄저균 감염증에 노출되기 전 예방하기 위한 목적으로 투여된다. 식약처는...

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• #식약처 GC녹십자 #식약처 #허가 #탄저백신 #탄저균

식약처, 녹십자 유전자재조합 탄저백신 허가 2025-04-08 11:36:40

신청한 유전자재조합 탄저백신 '배리트락스주'(흡착탄저백신)를 8일 허가했다고 밝혔다. '베리트락스주'는 탄저균으로 인한 감염을 예방하는 항체의 생성을 유도하기 위해 탄저균의 외독소 구성성분 중 방어항원 단백질을 유전자재조합 기술을 이용해 제조한 것으로, 성인에서 탄저균으로 인한 감염증의...

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• #식약처 녹십자 #탄저균 #허가 #탄저백신