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한미약품 등 연내 임상 결과 공개…'국산 MASH 치료제' 시대 열리나 2026-03-09 17:17:21
승인받은 MASH 치료제는 미국 마드리갈 파마슈티컬스의 ‘레즈디프라’(레즈메티롬), 노보 노디스크의 ‘위고비’(세마글루타이드) 두 개가 전부다. 레즈디프라와 위고비의 MASH 치료제 승인도 최근인 2024년, 2025년에 이뤄졌다. 시장조사업체인 아이큐비아에 따르면 미국에서 MASH 특이 치료를 받은 환자는 2024년 기준...
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중증 희소 질환서 비만·탈모로…올릭스 "신약 개발 영역 확장" 2026-02-02 16:43:25
2024년 미국 식품의약국(FDA)이 첫 MASH 치료제인 미국 마드리갈 파마슈티컬스의 레즈디프라를 시판허가 했지만 신약 활용엔 한계가 크다는 평가다. 올릭스의 MASH 신약 물질 OLX702A는 호주에서 임상 1상을 진행하고 있다. 약을 투여한 MASH 환자는 간 지방량이 줄었다. 체질량지수(BMI) 27㎏/㎡ 이상인 임상 참가자의...
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유한양행 '제2 렉라자' 후보는 지방간 신약 2025-12-01 17:33:15
마드리갈파마슈티컬스가 갑상선호르몬수용체베타(THR-β) 계열 ‘레즈디프라’를 시판 허가받으면서다. 위고비 등 GLP-1 계열 비만약 개발사들은 적응증(치료대상 질환군)을 MASH로 확대해 가능성을 확인하고 있다. FGF21은 1세대 THR-β, 2세대 GLP-1 등 인크레틴에 이은 3세대 MASH 신약 후보군으로 꼽힌다. 기술에 대한...
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IBK투자 "글로벌 빅파마 MASH 선점 박차…국내기업 신약 관심↑" 2025-09-22 08:44:01
식품의약국(FDA) 승인을 받은 MASH 치료제는 마드리갈 파마슈티컬스의 레즈디프라와 노보노디스크의 위고비 단 두 개에 불과하나, 2030년 미국 내 환자수가 2천700만명에 이르고 시장 규모도 현재 10억 달러에서 364억 달러로 36배 확대될 것으로 예상되는 상황"이라고 짚었다. 그는 "특히 임상 2상 단계에서 MASH 해소와...
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위고비, 현대판 '만병통치약' 되나…이번엔 지방간염 치료제 승인 2025-08-19 07:27:03
마드리갈 파마슈티컬스가 첫 허가를 받으며 시장이 열렸다. 위고비가 MASH로도 FDA 승인을 받았다는 소식이 알려진 후 노보노디스크의 주가는 장중 4% 넘는 상승세를 보였다. 위고비까치 출격하면서 전 세계 MASH 치료제 시장 규모도 2025년 98억달러(약 13조5000억원)에서 2030년 338억달러(약 46조 8670억원)로 성장할...
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[K바이오 뉴프런티어 (13)] 제이투에이치바이오텍 "중소·중견 제약사 신약개발 파트너…세계 최고 간 질환 신약 개발할 것" 2025-07-15 10:15:23
동물실험에서 확인했다. 마드리갈의 '레스메티롬' 보다 앞서는 결과였다. 10개월 동안 지방간, 비만이 생기게 해서 대사 이상 지방간염을 유발한 쥐 실험을 통해서다. 레스메티롬은 대사 이상 지방간염 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 받은 첫 신약이다. 환자 20%에만 반응하지만 마땅한 대안이 없어...
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올릭스, 일라이릴리에 9000억원 신약 기술수출 2025-02-07 17:37:50
식품의약국(FDA)의 벽을 넘은 신약은 미국 마드리갈 파마슈티컬스의 ‘레즈디프라’가 유일하다. 이 때문에 베링거인겔하임, 노보노디스크 등 다양한 다국적제약사가 신약 벤처와의 협업으로 치료제 개발에 나서고 있다. 올릭스가 이번에 기술이전한 OLX702A는 리보핵산 간섭(RNAi)이라는 첨단 바이오 기술을 접목한 신약...
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[분석+]비만약 '위고비', MASH 3상 성공…시장성 입증은 숙제 2024-11-04 06:10:02
"마드리갈 뛰어 넘는 데엔 한계" 지적도앞서 노보노디스크는 GLP-1 계열 비만약인 위고비를 심혈관계 질환 위험을 낮춰주는 치료제로도 승인 받았다. GLP-1 계열 비만약 적응증을 MASH 치료제로 확대하는 것은 자연스러운 수순이다. 식욕을 억제하고 인슐린 분비 등 대사 작용을 돕는 치료 원리가 유사해서다. GLP-1 계열...
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세계 첫 MASH 개발사, 한국선 관리종목 직행 2024-09-14 02:25:58
관련 지방간염(MASH) 치료제를 개발한 나스닥 상장사 마드리갈파마슈티컬스는 지난해까지 5년 동안 매출이 ‘제로(0)’였다. 화이자 GSK 등 다국적 제약사조차 개발에 실패한 MASH 치료제 개발에 치중한 까닭이다. 이 회사는 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘레즈디프라’의 가속사용승인을 받으면서 전 세계 4억 ...
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'30조원' MASH 시장 경쟁 치열…레즈디프라 이을 다음 타자는 2024-06-11 08:32:45
3월 미국 마드리갈 파마슈티컬스의 '레즈디프라'가 세계 첫 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 승인받은 이후 개발 경쟁이 가속화되고 있다. 지난 8일(현지시간) 유럽간학회(EASH)에서 일라이릴리, 베링거인겔하임 등 글로벌 제약사들이 성공적인 임상 결과를 연이어 발표하며 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1...
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