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KTR, 시흥에 바이오 메디컬 연구소 구축 2025-12-05 13:29:24
KTR 김현철 원장은 "KTR 바이오 메디컬 연구소는 바이오 분야 R&D 및 제품화 지원을 위한 핵심 기반시설이 될 것"이라며 "KTR의 의료 바이오 헬스케어 시험인증 역량을 적극 활용해 연구소가 첨단 바이오 산업의 허브로 자리잡을 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다. KTR은 식품의약품안전처로부터 의료기기 시험검사기관...
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[바이오스냅] 일양약품 "테라텍트, 영유아 3상 임상 기준 충족" 2025-12-05 11:13:51
시험에서 '면역원성 및 안전성'에 대한 분석 모두 기준을 충족하는 수치를 보여 식약처 NDA(신약 허가)를 신청했다고 5일 밝혔다. 일양약품은 고려대 안산병원 외 한국 12개, 필리핀 2개 기관에서 생후 6개월 이상 만 3세 미만의 영·유아를 대상으로 '일양인플루엔자분할백신 4가주' 임상3상을 진행했다....
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'넥스트바이오메디컬' 52주 신고가 경신, 기관 6일 연속 순매수(19.2만주) 2025-12-04 09:12:40
개인이 각각 32.6%, 56.6%로 비중이 높다. 한편 기관은 이 종목에 대해서 최근 6일 연속 19.2만주 순매수를 하고 있다. [그래프]넥스트바이오메디컬 외국인/기관 매매동향 ◆ 최근 애널리스트 분석의견 - 이제부터 내 기술은 모두 한 단계 진화한다 12월 03일 미래에셋증권의 김충현 애널리스트는 넥스트바이오메디컬에 대...
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대구첨복단지, 동북아 최고 바이오·메디컬 클러스터 도약 기회 잡아 2025-10-30 09:10:07
구축 △의료기술시험연수원 등 전문인력 양성 △KOADMEX 개최 △메디밸리 창업지원센터 창업기업 인큐베이팅 사업 등을 종합계획에 반영하기 위해 지속적으로 노력해 왔다. 이번 종합계획 반영으로 대구첨복단지를 산·학·연·병이 집적된 자생적 선순환 혁신생태계로 조성하고, 정부의 지역공약 과제인 ‘동북아 최고...
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바이오 재팬 폐막…아시아시장 내 K-바이오 위상 과시 2025-10-10 13:05:00
규제기관 승인 경험, 평균 15년 이상 바이오 경력을 가진 핵심인력 등을 언급했다. 국가독성과학연구소(KIT)와 경북·충북테크노파크 공동홍보관인 'K-Startup@bio'관에서도 성과가 나왔다. 충북 청주 세포배양·치료기술 전문기업 유스바이오글로벌은 9일 일본 휴먼라이프코드와 양사 기술을 상대국에서 임상시험...
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[바이오스냅] 파로스아이바이오, '바이오재팬 2025' 참가 2025-10-02 09:46:34
다기관 임상이다. 두 단계의 용량 증량 코호트와 2상 권장 용량(RP2D)에서의 확장 코호트로 구성돼 있다. SynKIR-310은 베리스모의 독자적인 KIR-CAR 플랫폼과, 베리스모의 연구 후원으로 펜실베니아 대학교에서 개발한 CD19 바인더를 결합한 CAR-T 신약이다. ▲ 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 클리니컬 코스메틱...
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[바이오스냅] 알파타우, 미국 췌장암 임상시험서 첫 환자 치료 성공 2025-09-25 11:49:16
[바이오스냅] 알파타우, 미국 췌장암 임상시험서 첫 환자 치료 성공 '동국제약과 함께하는 동행캠페인' 하반기 참가자 모집 쓰리빌리언[394800], 카자흐스탄 의료기관과 희귀질환 진단 협력 MOU ▲ 글로벌 종양 치료기술 기업 알파타우 메디컬은 방사선 암 치료기술 알파다트(Alpha DaRT®)를 활용해 미국에서...
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"배터리 없이 작동"…한국 연구진, 자가발전 웨어러블 센서 개발 2025-09-15 16:51:09
다음 과제로 국제 표준에 부합하는 바이오 메디컬 센서 플랫폼 개발을 추진하고 있다. 현재 웨어러블 기기마다 제각각인 측정 방식으로 인해 데이터 신뢰성과 상호 호환성 문제가 발생하고 있는데, 표준화된 센서 설계지침 및 검증 체계를 마련해 이를 극복하는 것이 연구팀의 1차 목표다. 차세대 헬스케어 솔루션 개발을 ...
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넥스트바이오메디컬, '넥스피어에프' 미국 FDA 임상시험 본격 개시 2025-08-28 17:13:34
넥스트바이오메디컬은 자사의 혈관내색전촉진용보철재 넥스피어에프의 미국 식품의약국(FDA) 허가용 임상시험을 공식적으로 개시했다고 28일 밝혔다. 이번 임상시험은 FDA로부터 임상시험계획(IDE) 승인을 받은 이후 진행되는 무작위 대조 다기관 연구다. 퇴행성 무릎 관절염을 가진 40세 이상 환자 126명을 대상으로 하며,...
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'의료 AX 허브' 부상한 대구 케이메디허브 2025-08-25 16:48:48
디지털 치료기기·AI 진단기기 등을 시험·검증할 수 있는 환경을 조성할 예정이다. 지금까지 식품의약품안전처 인허가와 신의료기술 지정에서 10건 이상 달성하는 성과를 냈다. 뇌 질환 후유증으로 언어·인지 장애를 겪는 환자를 위한 디지털 헬스케어 치료 모델 실증, 전주기 치매관리시스템 개발 등 연구도 주도하고...
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