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신라젠 "선도후보물질 임상…항PD1 병용으로 확대" 2025-07-16 10:18:54
다국적 제약사 비원메디슨(옛 베이진)의 면역항암제를 함께 투여하는 임상시험에 나선다. 신라젠은 항암제 후보물질 BAL0891과 면역관문억제제 티슬레리주맙을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 지난 1월 체결된 비원메디슨과의 전략적 파트너십에 기반한 것으로, 계약에 따라...
신라젠, FDA에 항암제·면역관문억제제 병용 임상 승인 신청 2025-07-16 09:38:57
신라젠, FDA에 항암제·면역관문억제제 병용 임상 승인 신청 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 신라젠[215600]은 미국 식품의약품청(FDA)에 항암제 'BAL0891'과 글로벌 제약사 비원메디슨의 면역관문억제제 '티슬렐리주맙'을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 16일 밝혔다. 계약에 따라...
3,000선 눈앞..."주도주 포트폴리오 조정 필요" 2025-06-20 07:55:15
● 핵심 포인트 - '모두의 AI' 테마주는 카카오 관련주들이 강세를 보였고, 폴라리스오피스는 종가가 아쉬웠으나 중기적인 체크가 필요함. - 바이오 USA 관련주는 대부분 조용했으나 와이바이오는 시가가 좋았고, 차세대 면역항암제 분야에서 성장이 기대됨. - 코스피는 4일 연속 상승해 3000포인트에 임박했으며,...
신라젠, 베이진으로부터 PD-1과 BAL0891의 병용 임상 약물 지원 2025-01-07 11:02:44
도입한 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)로 계열 내 최초(first-in-class) 약물이다. 현재 고형암 환자를 대상으로 안전성과 최대 허용 용량을 평가하기 위한 임상 1상을 진행 중이다. 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 한 추가 연구가 계획돼 있다. 베이진이 개발한 티슬리주맙은(Tislelizumab) PD-1에 대한 높은...
네 마녀의 날 삼성전자 급등…"내일부터가 진짜" [장 안의 화제] 2024-12-12 17:47:41
시장에서 얼마나 발빠르게 움직여주는지 체크를 좀 하셔야 될 것 같고요. 그리고 여전히 녹십자 같은 경우는 신규 백신에 대한 스토리들까지 있는 상황들이어서 이러한 부분들까지 같이 시너지가 나와준다고 하게 되면 주가에 대한 탄력도는 하방보다는 상방으로 열어두고 한번 지켜보자고 말씀드리도록 하겠습니다. <앵커...
지씨셀, '체크포인트 테라퓨틱스'와 공동연구계약 체결 2024-07-15 10:10:00
항암제 개발 전문 생명공학기업인 체크포인트 테라퓨틱스(이하 체크포인트)와 양사 물질의 시너지 및 잠재적 효과를 탐색하기 위한 공동연구계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 지씨셀은 체크포인트로부터 면역항암제 바이오마커로 사용되는 PD-L1의 차세대 후보물질인 코시벨리맙을 무상으로 공급받고, 지씨셀의...
신라젠, 진행형 고형암 환자 대상 변경 승인 2024-06-28 10:08:12
변경 승인을 받았다고 28일 밝혔다. BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)계열 항암제로, TTK(트레오닌 티로신 키나제)와 PLK1(폴로-유사 키나제)을 동시에 저해하는 '계열 내 최초(First-in-class)' 신약으로 미국과 한국에서 임상을 진행중이다. 변경 승인 내용은 하위 연구 추가로 지난 2월 미국...
제이엘케이-세브란스 박은향 교수, 네이처 논문서 '난소암(HGSOC) 치료 예측 AI' 효과 발표 2024-05-22 17:31:37
폴리 중합효소(PARP) 억제제, 면역 체크포인트 억제제 등 여러 표적항암제가 개발되고 있지만, 표준 치료법인 백금 항암치료의 반응에 따라 치료를 결정하고 있다. 하지만 긍정적 치료 반응으로 장기 생존을 보이는 환자가 전체의 20%에 불과해 나머지 환자들은 치료 반응을 확인하기 전까지 백금 치료와 관련된 부작용을...
2년만에 박스피 상단…코스피 더 가려면 [신인규의 이슈레이더] 2024-03-25 09:28:57
수 있는 부분이 있는지도 체크포인트가 되겠습니다. 종목 부문을 움직일 재료 가운데는 해외의 주요 학회가 눈에 띕니다. 컨퍼런스를 통해 우리 종목이 움직일 가능성도 살펴볼 만하지요. 우리 시간으로 25일 26일 양일 간 미국 워싱턴에서 타우 컨퍼런스라고 해서 바이오젠 등 글로벌 제약사들이 후원하는 학회 열립니다....
[미리보는 AACR] 이중항체·ADC 주무기로 국내 신약기업 대거 참전 2024-03-12 16:18:27
‘AR062’ 전임상 결과를 발표한다. CD39는 면역억제세포에 주로 발현하며, AR062는 여기에 결합해 면역억제세포의 면역억제 기전을 방해하는 용도의 의약품이다. 종양미세환경(TME)이 발달해 면역항암제가 잘 듣지 않는 환경을 개선하기 위한 의약품으로 개발 중이며 관련 비임상 결과가 공개된다. 퍼스트인클래스 신약에...