지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
국산 신약 케이캡, 미국 간다…FDA 허가 신청 돌입 2026-01-13 13:10:33
지난 9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분 테고프라잔)의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료, 미란성 식도염(EE) 치료, 미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 세 가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다. 2,000명...
- 뉴스 > 산업.IT
- 바로가기
-
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 미 FDA 신약 허가 신청 2026-01-13 10:28:56
지난 9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분명 테고프라잔)의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는 ▲ 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 ▲ 미란성 식도염(EE) 치료 ▲ 미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 3가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다....
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
위식도역류질환 신약 '케이캡'…美 FDA에 신약허가신청서 제출 2026-01-13 08:42:00
미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 △미란성 식도염(EE) 치료 △미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 세 가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다. 이번 NDA 제출은 2000명 이상의 미국 환자가 참여한 핵심 3상 임상시험 ‘TRIUMpH 프로그램’에서 확보한 우월한 임상 데이터를 기반으로 이뤄졌다. TRIUMpH 임상시험에서...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
제일약품, 자큐보 출시 15개월 만에 녹여먹는 구강붕해정 출시 2026-01-06 09:56:03
치료제 ‘자큐보구강붕해정 20㎎(성분명 자스타프라잔 시트르산염)’을 출시했다고 6일 밝혔다. 자큐보구강붕해정은 물 없이 입안에서 빠르게 녹는 구강붕해정(ODT)이다. 알약을 삼키기 어려워하는 연하곤란 환자나 복용 편의성을 중시하는 고령 환자들에게 활용도가 높을 것으로 업체 측은 기대했다. 2024년 10월 자큐보를...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
대웅제약, 소화성 궤양 예방 '펙수클루 20mg' 출시 2025-12-01 10:04:23
등 소염진통제 성분과 함께 투여했을 때 약물 농도나 작용에 의미 있는 변화가 없었으며, 별도의 용량 조절 없이 안전하게 병용 가능하다는 결과를 얻었다. 이번 20mg 출시로 펙수클루는 40mg·20mg·10mg의 세 가지 용량을 모두 갖춰 P-CAB 계열 가운데 가장 다양한 제품 라인업을 갖추게 됐다. 또한 기존의 ▲미란성...
- 뉴스 > 산업.IT
- 바로가기
-
대웅제약, '펙수클루 20mg' 출시…소염진통제 장기 복용 환자 '위궤양' 예방 2025-12-01 08:53:42
등 소염진통제 성분과 함께 투여했을 때 약물 농도나 작용에 의미 있는 변화가 없었으며, 별도의 용량 조절 없이 안전하게 병용 가능하다는 결과를 얻었다. 이번 20mg 출시로 펙수클루는 40mg·20mg·10mg의 세 가지 용량을 모두 갖춰 P-CAB 계열 가운데 가장 다양한 제품 라인업을 갖추게 됐다. 또한 기존의 미란성...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
일동제약, 바이오유럽서 먹는 GLP-1 등 파트너링 미팅 2025-11-03 11:07:53
성 문제 측면에서 중대한 이상 반응 사례 없이 안전성을 입증했다. P-CAB 제제인 파도프라잔은 국내에서 대원제약과 공동 개발하고 있다. 최근 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 유효성·안전성을 평가하는 임상 3상에 돌입했다. 항암 신약 개발 전문 계열사인 아이디언스는 PARP 저해제...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
온코닉테라퓨틱스, 녹여먹는 '자큐보' 구강붕해정 시판 허가 2025-10-30 17:56:36
미란성 위식도역류질환과 위궤양 치료에 쓸 수 있다. 물과 함께 먹는 기존 자큐보와 달리 물 없이 녹여 먹을 수 있어 환자 편의를 높였다. 당초 지난 4월 허가 신청을 할 땐 미란성 위식도역류질환 치료제로만 신청했지만 두달 뒤인 6월 위궤양 치료에도 자큐보를 쓸 수 있게 되면서 구강붕해정도 두가지 적응증 모두에...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
일동제약, CPHI·바이오유럽 연달아 참가…신약 상업화 모색 2025-10-28 14:29:31
미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 파도프라잔의 유효성 및 안전성을 평가하는 각각의 임상 3상에 대한 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인을 취득했다. 본격적인 신약 상용화를 위한 후속 개발 작업에 돌입한 것이다. 일동제약그룹 관계자는 “글로벌 위장관 치료제 시장에서 P-CAB...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
국내 신약 개발 지형도 변화…41호 주인공 나올까 2025-10-26 07:33:00
기존 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업 이후 미래 성장 동력을 확보한다는 취지다. 앞서 여러 제약사도 신약 개발에 특화된 자회사를 설립해 성과를 냈다. 온코닉테라퓨틱스[476060]는 제일약품[271980]의 신약 개발 부문 자회사다. 이 회사의 미란성 위식도 역류질환 치료제 '자큐보정'은 국내에서 개발한...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
