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일양약품, 역류성 식도염 치료제 임상 1상 승인 2026-02-06 09:14:08
일양약품, 역류성 식도염 치료제 임상 1상 승인 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 일양약품[007570]은 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열 신약후보물질 'IY-82802'에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다. 이 약은 위산 분비를 억제해 미란성 및 비미란성 역류성...
온코닉테라퓨틱스 자큐보 임상 3상 결과 학술지 게재…"위궤양 치료 재입증" 2026-01-23 10:06:36
현재 비미란성 위식도역류질환 및 NSAIDs 유도성 궤양 예방 적응증 확보를 목표로 하는 임상시험3상을 진행하고 있으며, 그 외 위산 관련 질환들을 대상으로 다양한 임상 상황에서 자큐보의 활용 가능성을 계속적으로 검증하고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 논문은 올해부터 위궤양 치료제로 보험 처방되고 있는...
온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 위궤양 치료 효과 재입증 2026-01-23 09:13:58
비미란성 위식도역류질환 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 유도성 궤양 예방 적응증 확보를 목표로 하는 임상시험3상을 진행하고 있다. 그 외 위산 관련 질환들을 대상으로 다양한 임상 상황에서 자큐보의 활용 가능성을 계속적으로 검증하고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 논문은 올해부터 위궤양 치료제로...
위산억제제 임상 3상 돌입…대원제약, 역류질환 시장 공략 2026-01-18 16:41:09
위식도 역류질환 신약 후보물질의 임상 3상에 들어간다. 미란성 위식도 역류질환(ERD)과 비미란성 위식도 역류질환(NERD) 임상을 동시에 해 위식도 역류질환 치료제 시장의 양대 축을 모두 공략한다는 전략이다. 대원제약은 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도 역류질환 신약 후보물질인 파도프라잔(DW-4421)의 NERD 임상...
[바이오스냅] 현대바이오, 서울대병원과 '전립선암 가짜내성' 규명 임상 착수 2026-01-16 13:27:00
유한양행은 비임상 동물실험을 통해 모발 성장과 관련된 자극 인자 증가와 함께 모발 성장률 및 모발 두께 증가, 항산화 효소 활성 증가를 확인했다며 인체적용시험에서는 모발의 윤기와 탄력 지표인 인장강도 증가 결과를 확인하며 모발 컨디션 전반을 관리하는 이너뷰티 접근 가능성이 제시됐다고 전했다. ▲ 대원제약은 ...
대원제약, 위식도역류질환 신약 임상 3상 본격 돌입 2026-01-16 09:59:29
역류질환 신약 후보물질의 임상 3상에 본격 돌입한다. 미란성 위식도역류질환(ERD)과 비미란성 위식도역류질환(NERD) 임상을 동시에 진행해 위식도역류질환 치료제 시장의 양대 축을 모두 공략한다는 전략이다. 대원제약은 현재 개발 중인 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 ‘파도프라잔(DW-4421)...
국산 신약 케이캡, 미국 간다…FDA 허가 신청 돌입 2026-01-13 13:10:33
지난 9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분 테고프라잔)의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료, 미란성 식도염(EE) 치료, 미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 세 가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다. 2,000명...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 미 FDA 신약 허가 신청 2026-01-13 10:28:56
지난 9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분명 테고프라잔)의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는 ▲ 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 ▲ 미란성 식도염(EE) 치료 ▲ 미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 3가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다....
위식도역류질환 신약 '케이캡'…美 FDA에 신약허가신청서 제출 2026-01-13 08:42:00
미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 △미란성 식도염(EE) 치료 △미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 세 가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다. 이번 NDA 제출은 2000명 이상의 미국 환자가 참여한 핵심 3상 임상시험 ‘TRIUMpH 프로그램’에서 확보한 우월한 임상 데이터를 기반으로 이뤄졌다. TRIUMpH 임상시험에서...
제일약품, 자큐보 출시 15개월 만에 녹여먹는 구강붕해정 출시 2026-01-06 09:56:03
치료제 ‘자큐보구강붕해정 20㎎(성분명 자스타프라잔 시트르산염)’을 출시했다고 6일 밝혔다. 자큐보구강붕해정은 물 없이 입안에서 빠르게 녹는 구강붕해정(ODT)이다. 알약을 삼키기 어려워하는 연하곤란 환자나 복용 편의성을 중시하는 고령 환자들에게 활용도가 높을 것으로 업체 측은 기대했다. 2024년 10월 자큐보를...