셀비온, 식약처에 전립선암 방사성 치료제 조건부 허가 신청 2025-12-30 16:29:06

식품의약품안전처에 전이성 거세저항성 전립선암 치료를 위한 방사성 치료제 '177Lu-포큐보타이드'의 조건부 품목 허가 신청을 했다고 30일 밝혔다. 이번 허가 신청은 지난 12일 수령한 임상 2상 최종결과보고서(CSR)의 긍정적인 데이터를 기반으로 진행됐다. 희귀·난치성 질환 치료제의 신속한 공급을 위해 임상 ...

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• #셀비온 식약처에 #허가 #신청 #공급 #임상

송시열 "유기적인 다학제 진료 체계 활성화가 국내 1등 병원의 비결이죠" 2025-12-29 15:52:21

▷방사성의약품으로 암을 진단·치료하는 테라노스틱스센터를 2023년 열었다. “서울아산병원은 국내에서 가장 많은 방사선치료 경험을 보유하고 있다. 연간 11만 건의 방사선치료를 시행해 다학제적인 암 치료 효과를 극대화하고 있다. 최근엔 체표면유도기법을 선제적으로 도입해 국내 방사선 치료 환경을 획기적으로...

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원자력의 날 기념식…"기술 방향 함께 설계하는 규제체계 마련" 2025-12-29 13:00:01

고준위 방사성폐기물 관리에 관한 특별법 제정, 10년 만의 원전 계속운전 승인 등의 성과를 치하했다. 그는 "원안위는 기술의 발전 속도를 쫓는 규제가 아니라 국민이 신뢰할 수 있는 방식으로 기술의 방향을 함께 설계하는 선진 규제 체계를 통해 안전한 대한민국 원자력의 미래를 뒷받침해 나가겠다"고 말했다. 구혁채...

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체르노빌 원전 소장 "러 추가 공격시 격납고 붕괴 우려" 2025-12-24 00:30:49

방사성 물질이 방출되지 않도록 차단하고 외부의 충격 등에서 보호하는 역할을 한다. 이 시설은 올해 2월 14일 드론 공습을 받아 큰 구멍이 뚫렸고 지붕에 화재가 뒤따랐다. 드론 공습 이후에도 시설 주변에 추가 공습경보가 끊이지 않으면서 불을 완전히 끄기까지 2주 넘는 시간이 걸렸다. 국제원자력기구(IAEA)는 이달...

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• #체르노빌 원전 #격납고 #소장 #공격 #원전 #시설 #추가

투자 보폭 넓히는 日 롯데 CVC…"한·일 바이오와 제약 가교 될 것" 2025-12-21 17:02:18

밖에 일본 방사성의약품(RPT) 개발회사(링크메드)와 차세대 혈액투석기 개발회사(피지올로가스), 게이츠재단 지원으로 알츠하이머병 치료제를 개발하는 대만 일릭시론 등에 투자했다. 그는 “일릭시론은 내년 말, 링크메드는 2027년 상장이 추진돼 첫 투자 회수가 이뤄질 것”이라며 “다음달 2개 기업에 투자할 예정인데,...

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• #투자 보폭 #일본 #한국 #투자 #기업 #제약사 #기술

원안위, 원전에 '부적합 앵커' 설치 한수원에 과징금 104억원 2025-12-19 18:53:36

배출한 사건과 올해 1월 월성 2호기 액체방사성폐기물 저장탱크 내 폐기물이 방사능 감시 없이 외부로 배출된 사례에 대해서도 각각 과징금 13억2천만원씩을 부과했다. 이 건에 대해서도 위원들은 반복 위반 및 업무 관행에 따른 위반 등 가중 사유가 환경 영향이 미미하다는 감경 사유보다 크다고 보고 가중 비중 30%,...

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• #원안위 원전에 #과징금 #감경 #원안위 #부과 #설치 #사유 #가중

[바이오스냅] 모더나코리아, 호흡기세포융합바이러스 mRNA 백신 국내 허가 2025-12-19 10:48:00

국내 1위 기업 듀켐바이오는 유방암 진단용 방사성의약품 '듀켐바이오 에프이에스 주사액(FES)'이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. FES는 여성호르몬인 에스트로겐과 구조적으로 유사한 방사성의약품으로, 체내 에스트로겐 수용체(ER)에 선택적으로 결합하는 특성을 활용한 PET/CT...

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• #바이오스냅 모더나코리아 #방사성의약품 #성인 #국내 #그린에너지파크 #친환경

듀켐바이오, 유방암 진단용 방사성의약품 품목 허가에 24% 급등 2025-12-19 09:24:16

급등하고 있다. 회사가 유방암 진단용 방사성의약품 ‘듀켐바이오 에프이에스 주사액(플루오로에스트라디올·ㄹㄸㄴ)’의 국내 품목 허가 획득 소식의 영향이다. 19일 오전 9시18분 현재 듀켐바이오는 전일 대비 2230원(26.45%) 오른 1만660원에 거래되고 있다. 듀켐바이오는 식품의약품안전처가 성인에서 유방암의 재발...

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• #듀켐바이오 유방암 #수용체 #에스트로겐 #유방암