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한미약품 "차세대 면역조절 항암 신약, 글로벌 단독·병용 임상 순항" 2025-11-28 11:40:18
키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙) 병용 투여의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 글로벌 임상 1상 시험이 진행중이다. 현재 글로벌 임상 1상 시험은 단독 투여군의 용량 증량 파트가 순조롭게 진행되고 있으며, 내년 상반기에는 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙)와의 병용 투여군으로...
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한미약품, 미국 면역항암학회서 HM16390 연구 결과 4건 발표 2025-11-28 11:22:47
1상 시험은 단독 투여군의 용량 증량 파트가 순조롭게 진행되고 있으며, 내년 상반기에는 키트루다와의 병용 투여군으로 진입할 계획이다. 한미약품 최인영 R&D센터장(전무)은 "HM16390은 기존 IL-2 아날로그 개발 전략과 달리 항종양 효능과 안전성을 모두 확보할 수 있도록 탄생한 차세대 면역조절 항암 혁신신약"이라며...
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HLB "간암 신약 글로벌 3상 최종 결과 '란셋 종양학' 게재" 2025-11-27 09:45:33
확인됐다. 해당 논문에서는 리보+캄렐 병용요법의 전체 생존기간 중앙값(mOS)이 23.8개월로 재차 공식화되며, 경쟁 치료제 대비 우수한 치료 효능이 부각됐다. 2023년 기준 분석에서는 리보+캄렐 병용군의 mOS가 22.1개월, 소라페닙 투여군은 14.9개월로 보고됐으나, 추가 추적관찰을 거친 최종 분석에서는 mOS가 23.8개월...
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네오이뮨텍, 얀센 CAR-T '카빅티'와 美서 병용임상 개시 2025-11-20 11:15:17
효능 지표를 탐색적으로 확인한다. CAR-T 단독 요법과 NT-I7 병용의 효능을 객관적으로 비교하기 위해, 이중맹검, 위약 대조, 무작위배정 방식으로 설계했다. NT-I7 투여군은 CAR-T 치료 후 14일차와 35일차에 근육주사로 투여한다. 대조군은 동일 일정으로 위약을 투여한다. 이번 연구를 통해 CAR-T 병용 전략의 면역 회복...
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압타바이오, 면역항암제 후보물질 'APX-343A' 1상 환자 투약 개시 2025-11-18 10:26:21
‘APX-343A’ 단독투여군과 펨브롤리주맙(키트루다) 병용투여군을 포함해 안전성·내약성 및 초기 항암 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 첫 번째 코호트에서 확보되는 안전성 및 약동학(PK) 데이터는 향후 병용 임상 가속화와 글로벌 개발 전략 수립에 핵심 근거가 될 전망이다. ‘APX-343A’는 암미세환경(TME)에서...
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동아ST 메타비아 "MASH 치료제 임상서 간 보호 효과 확인" 2025-11-11 13:50:25
위해 MASH 추정 환자 109명을 대상으로 바노글리펠 50㎎, 100㎎ 단독 투여군과 바노글리펠 100㎎ 및 DPP-4 저해제 병용군으로 나눠 진행된 결과가 담겼다. 이에 따르면 바노글리펠은 간 손상 지표인 기조 ALT 40~200 I/U 환자에서 혈중 ALT를 유의하게 감소시켰다. 또 DPP-4 저해제 병용에서 추가적 ALT 감소가 나타나지 ...
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페니트리움, 국내외서 여러 질환 임상…제2페니실린 희망 보이나 2025-10-26 13:00:01
PASI(피부병변 중증도)가 33.6% 감소했고 표준치료제(Methotrexate)와 병용 시 MTX 단독투여군 대비 1.66배 효능을 보였다. 크론병에서는 DAI(질병 활성도)가 47.0% 감소, 표준치료제(프레드니솔론)와 병용 시 프레드니솔론 단독투여군 대비 2.13배 개선됐으며 류마티스 관절염은 표준치료제(Methotrexate)와 병용 시 투약 ...
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현대바이오, 美서 페니트리움 자가면역질환 전임상 중간연구 결과 발표 2025-10-24 16:04:34
33.6% 줄어들고, 표준치료제 ‘메소트렉사트’를 병용할 경우엔 메소트렉사트 단독투여군 대비 1.66배 효능을 보였다. 크론병에서는 질병 활성도(DAI)가 47.0% 줄어들었고, 표준치료제인 ‘프레드니솔론과’ 병용할 땐 단독투여군 대비 2.13배 개선됐다. 류마티스 관절염에서는 표준치료제 메소트렉사트와 병용할 때 투약...
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큐리언트, 국제 암학회서 ADC 비임상 결과 발표 2025-10-24 14:05:04
또는 병용 투여군을 뛰어넘는 시너지 항암 효능을 나타냈다. 또 비인간영장류(non-human primate) 독성 시험에서 양호한 내약성 및 약동학적 안정성을 입증하며, 임상 진입 가능성을 입증했다. CDK7 억제를 통해 암세포의 DNA 손상 복구를 차단함으로써 TOP1 억제에 의한 세포사멸 효과를 배가시키는 구조적 혁신으로 기존...
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HK이노엔, 케이캡 위·십이지장 궤양 임상3상 종료…연내 허가 신청 2025-10-22 09:45:51
궤양 발생 비율(%) 평가 결과, 케이캡정 25mg 투여군은 란소프라졸 15mg 투여군 대비 비열등함을 입증했다. 안전성 측면에서도 약물과 관련된 우려할 만한 이상사례는 관찰되지 않았다. NSAIDs는 두통, 근육통, 관절염 등 다양한 통증과 염증성 질환 치료에 널리 사용되는 약물이다. 그러나 장기 복용 시 위염, 위궤양,...
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