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비보존 "어나프라주, 마약성 진통제와 동등한 효능 확인" 2026-01-26 12:09:54
투여로 펜타닐·어나프라주 병용투여군은 시간당 펜타닐 12μg, 어나프라주는 30㎎이 주입됐고, 어나프라 단독투여군은 어나프라주 30㎎만 투여됐다. 환자가 자가투여 버튼을 누를 경우 펜타닐·어나프라주 병용투여군은 펜타닐 4μg, 어나프라주 10㎎이 추가 투여되고, 어나프라 단독투여군은 어나프라주 10㎎이 투여되는...
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비보존 "어나프라주, 자가투여 임상서 마약성 진통제에 동등한 효능 확인" 2026-01-26 10:07:17
펜타닐·어나프라주 병용투여군은 시간당 펜타닐 12μg, 어나프라주는 30mg이 주입됐고, 어나프라 단독투여군은 어나프라주 30mg만이 투여됐다. 환자가 자가투여 버튼을 누를 경우 펜타닐·어나프라주 병용투여군은 펜타닐 4μg, 어나프라주 10mg이 추가 투여되고, 어나프라 단독투여군은 어나프라주 10mg이 투여되는...
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앱클론 오버행 불확실성 해소…전환우선주 전량 보통주 전환 2026-01-15 13:51:19
1차 치료에서 ‘HLX22 병용 투여군’은 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)이 데이터 분석 시점까지 도달하지 않은(Not Reached) 반면, 대조군(표준요법)은 8.3개월에 그쳤다. 위험비(HR)는 0.20(95% 신뢰구간 0.09-0.54)을 기록했는데, 이는 대조군 대비 질병 진행 위험을 80% 낮춘다는 의미다. 또한 투여 24개월 시점의 무진행...
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한미약품, 면역항암 신약 'BH3120' 키트루다 병용 1상서 안전성 확인 2026-01-13 10:16:46
미국머크(MSD)와 BH3120의 병용 임상 연구를 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(CTCSA)’을 맺었다. 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)와 한국 식품의약품안전처로부터 병용 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 한미약품은 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄 진행하고, MSD는 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급하고 있다....
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대웅제약 "엔블로, 중국 3상서 '대사기능' 입증" 2025-12-18 11:07:40
24주 동안 엔블로정(0.3㎎) 또는 다파글리플로진(10㎎)을 병용 투여해 두 약물의 치료 효과를 비교했다. 그 결과 엔블로정 투여군(-1.57)은 인슐린 저항성(HOMA-IR) 수치가 더 많이 감소해, 다파글리플로진(-1.21) 대비 약 30% 더 개선된 것으로 확인됐다. 인슐린 저항성이 낮아진다는 것은 몸이 같은 양의 인슐린으로도...
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대웅제약 "엔블로, 中 3상서 대사기능까지 입증" 2025-12-18 09:39:23
24주 동안 엔블로정(0.3mg) 또는 다파글리플로진(10mg)을 병용 투여해 두 약물의 치료 효과를 비교했다. 그 결과 엔블로정 투여군(-1.57)은 인슐린 저항성(HOMA-IR) 수치가 더 크게 감소해 다파글리플로진(-1.21) 대비 약 30% 더 개선된 것으로 확인됐다. 인슐린 저항성이 낮아진다는 것은 몸이 같은 양의 인슐린으로도...
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대웅제약 엔블로, 중국 3상서 '대사기능' 입증…인슐린 저항성·지방 축적 낮춰 2025-12-18 08:35:06
24주 동안 엔블로정(0.3mg) 또는 다파글리플로진(10mg)을 병용 투여해 두 약물의 치료 효과를 비교했다. 그 결과 엔블로정 투여군(-1.57)은 인슐린 저항성(HOMA-IR) 수치가 더 크게 감소해, 다파글리플로진(-1.21) 대비 약 30% 더 개선된 것으로 확인됐다. 인슐린 저항성이 낮아진다는 것은 몸이 같은 양의 인슐린으로도...
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제이투에이치바이오텍 "MASH 신약 임상2a상서 효과 확인" 2025-12-16 15:47:12
위약대조로 설계됐고, 환자들은 위약과 50mg, 100mg, 200mg 투여군으로 나눴다. MRI-PDFF, MRE 등 영상평가와 혈액 기반 바이오마커 분석이 병행됐다. 임상 결과 J2H-1702를 고용량으로 투여한 환자일수록 간 지방과 간 효소 개선 폭이 증가했다. MRI-PDFF 기반 간 지방 함량은 위약 대비 용량 의존적이며 통계적으로...
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“섬유화도 움직였다”…제이투에이치바이오텍 MASH 후보물질, 단기 임상서 차별화 신호 2025-12-16 10:22:15
위약대조로 설계했다. 환자들은 위약과 50㎎, 100㎎, 200㎎ 투여군으로 나눴다. MRI-PDFF, MRE 등 영상평가와 혈액 기반 바이오마커 분석을 병행했다. 임상 결과 J2H-1702를 고용량으로 투여한 환자일수록 간 지방과 간 효소 개선 폭이 증가했다. MRI-PDFF 기반 간 지방 함량은 위약 대비 용량 의존적이며 통계적으로...
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한미약품 "차세대 면역조절 항암 신약, 글로벌 단독·병용 임상 순항" 2025-11-28 11:40:18
키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙) 병용 투여의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 글로벌 임상 1상 시험이 진행중이다. 현재 글로벌 임상 1상 시험은 단독 투여군의 용량 증량 파트가 순조롭게 진행되고 있으며, 내년 상반기에는 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙)와의 병용 투여군으로...
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