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JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 독점 계약 2024-06-11 09:41:36
유럽에서 실시된 임상 3상 시험에서 호르몬 보충약물요법(ABT) 병용그룹군과 단독투여군 모두 유효성이 확인되어, 2022년 6월 유럽에서 판매 승인을 받았다. 자궁근종은 자궁에 생기는 양성종양으로, 35세 이상 여성 약 40%에서 나타나는 질병이다. 국내에는 자궁근종 치료를 위한 GnRH 작용제(agonist) 제품이 있으나, 치...
JW중외제약, 日제약 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’기술 도입 2024-06-11 09:04:06
3상 시험에서 호르몬 보충약물요법(ABT) 병용그룹군과 단독투여군 모두 유효성이 확인돼 2022년 6월 유럽에서 판매 승인을 받았다. 자궁근종은 자궁을 대부분 이루고 있는 평활근에 생기는 양성종양이다. 35세 이상의 여성의 약 40%에서 나타나는 흔한 질병이다. 국내에는 자궁근종 치료를 위한 GnRH 작용제 제품이 있으나,...
대웅제약 "당뇨병약 엔블로, 1형 당뇨 반려견에 효능 확인" 2024-06-07 09:41:24
1회 투여군은 프룩토사민이 약 18%, 공복 혈당은 약 30% 감소했다. 프룩토사민은 포도당과 단백질이 결합하며 형성된 화합물로, 2∼3주의 평균 혈당이 반영돼 혈당 추이를 확인하는 간접 지표로 활용된다. 저혈당증과 당뇨병성 케톤산증 등 부작용도 나타나지 았았다고 대웅제약은 설명했다. 대웅제약은 이번 연구 결과가...
美 FDA, "HLB 보완 요구"…그룹주 하한가 [백브리핑] 2024-05-17 10:51:07
결과에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법 투여군의 생존기간(OS)은 22.1개월이었는데요. 기존 간암 1차 치료제 중 가장 생존 기간이 긴 표적 항암제 로슈의 병용요법인 19.2개월보다 생존 기간을 늘렸기 때문입니다. 진 회장은 "신약 출시가 늦어져서 참담한 심정이다. 죄송한 마음이다. 하지만 그리 길지는 않을...
"간암신약 美 FDA 보완 요청"…HLB그룹주 하한가 2024-05-17 09:12:33
이 문제를 해결하는 데 충분치 않았던 것으로 보인다"고 밝혔다. HLB가 지난 2022년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 3상 결과에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법 투여군의 생존 기간(OS)은 22.1개월이었다. 기존 승인된 간암 1차 치료제 중 가장 생존 기간이 긴 로슈의 표적항암제 '아바스틴'과...
"간암신약 美 FDA 발표 임박"…HLB그룹주 '급등' 2024-05-16 09:42:10
기업이 개발한 항암 치료제가 FDA 문턱을 넘는 첫 사례가 된다. HLB가 지난 2022년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 3상 결과에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법 투여군의 생존 기간(OS)은 22.1개월이었다. 기존 승인된 간암 1차 치료제 중 가장 생존 기간이 긴 로슈의 표적항암제 '아바스틴'과...
한독 고혈압 복합제 임상 3상 결과 국제학술지 게재 2024-05-07 10:23:05
그 결과 이르베사르탄과 암로디핀 병용요법을 실시한 환자군에서는 이르베사르탄 단일제 투여군 대비 유의미한 혈압 강하 효과가 나타났다. 특히 이르베사르탄 단일제로 혈압이 조절되지 않는 환자군에서 이르베사르탄과 암로디핀 병용요법의 우수한 혈압 강하 효과가 확인됐다. 하위 그룹으로 분석한 65세 이상 고령자와...
한독, 고혈압복합제 아프로바스크 임상 3상 연구결과 논문 발표 2024-05-07 09:35:20
진행됐다. 이르베사르탄과 암로디핀 병용요법을 실시한 환자군은 8주 후 이르베사르탄 단일 투여군 대비 혈압 혈압(MSSBP) 강하 효과가 유의미하게 나타났다. 특히 단일제로 혈압이 조절되지 않는 환자군에서 우수한 혈압 강하 효과가 확인됐다. 연구기간 중 병용요법 및 단독요법을 실시한 환자에서 약제 관련 이상사례는...
브릿지바이오 "폐섬유증 치료 물질, 항암 효능 확인" 2024-04-11 11:12:43
투여군 대비 50% 이상 감소했다. BBT-877은 신규 표적 단백질인 오토택신을 선택적으로 저해하는 후보물질로, 특발성 폐섬유증 환자 대상 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 "최근 본격화한 BBT-877의 면역 항암 연구와 함께, 난소암에서의 의미 있는 비임상 연구 결과를 계기로 항암...
네오이뮨텍 “美AACR서 NT-I7·표준치료제 대장암 병용 결과 발표” 2024-04-11 10:59:47
대장암 1차 표준치료제(SoC)인 폴폭스(FOLFOX)의 병용투여 효능을 대장암 동물 모델에서 검증한 연구결과다. 특히 연구진은 NT-I7과 폴폭스의 병용 투여의 결과로 폴폭스 단독 투여 대비 큰 항암 효능을 보여준 결과와 그 기전을 확인하였다. 폴폭스 투여에 의해 전반적인 혈액 내 절대 림프구 수 (ALC)는 감소됐지만 종양...