위고비 제조사, 미승인 유사제품판매 美업체 상대 소송 2026-02-10 00:57:55

치료제 활성성분이 대량 시판되는 복합조제 의약품에 사용되지 못하도록 단호한 조처를 하겠다고 밝혔고, 이는 힘스앤드허스의 비만치료제 알약 출시 철회로 이어졌다. 힘스앤드허스는 의약제품이 공급 부족 상황에 있는 경우의 예외 조항을 활용해 그동안 위고비 활성성분이 포함된 주사제를 원격처방 형태로 판매해왔다....

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• #위고비 제조사 #고비 #출시 #알약 #제품 #노보 #노디스크 #비만치료제 #시판 #이날

노보, 체중감량제 복제약 업체 제소 및 손해배상 청구 2026-02-09 22:46:36

치료제 시장에서 다양한 대체 의약품들이 쏟아지는 가운데 시장 점유율을 되찾는 노력으로 제기됐다. 힘스 등 업체들의 복제약들은 오리지널 의약품 공급이 부족할 때 특허로 보호되는 약물의 제형 조제 버전을 판매할 수 있게 허용한 규제상 허점을 이용하면서 급증했다. 노보 노디스크의 경구용 알약과 블록버스터급...

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아보메드, 펜믹스와 협력 컴플렉스 제네릭 '슈가마덱스' 미 FDA 허가 신청 2026-02-09 10:02:06

5일 복합 제네릭(Complex Generic) ‘슈가마덱스(Sugammadex)’ 주사제의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(ANDA)를 신청했다고 9일 밝혔다. 양사는 이번 협력을 통해 진입 장벽이 높은 글로벌 고난도 주사제 시장 내 입지를 공고히 한다는 전략이다. 슈가마덱스는 근이완 역전제로, 이번 프로젝트에서 펜믹스는 제품 개발과...

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• #아보메드 펜믹스와 #펜믹스 #허가 #슈가마덱스 #미국 #신청 #제네릭

'먹는 위고비' 저가 복제약…美서 '제동' 걸렸다 2026-02-08 09:12:14

비만치료제 위고비 알약과 동일한 성분을 내세운 염가 복합조제 의약품의 시판에 제동을 걸었다. 7일(현지시간) FDA에 따르면 마틴 머캐리 FDA 국장은 전날 저녁 성명을 통해 비만치료제 성분인 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 활성 성분이 대량 시판되는 복합조제 의약품에 사용되지 않도록 강력 대응하겠다고 밝혔다....

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• #39먹는 위고비39 #의약품 #승인 #성분 #고비 #복합조제 #동일

美FDA, '비만치료제' 위고비와 유사한 복합조제품 판매 금지 2026-02-08 02:22:50

美FDA, '비만치료제' 위고비와 유사한 복합조제품 판매 금지 "위반시 단호 조치"…값싼 유사품 출시 예고 업체에 경고장 (뉴욕=연합뉴스) 이지헌 특파원 = 미국 식품의약국(FDA)이 비만치료제 위고비 알약과 동일한 성분을 포함해 조제된 염가의 대체 제품을 시판되지 못하도록 했다. 7일(현지시간) FDA에 따르면...

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• #FDA 비만치료제 #승인 #고비 #의약품 #성분 #복합조제 #제품 #동일

[바이오스냅] 동아제약, 피부 건조증치료제 '노드라나액' 출시 2026-02-06 10:47:41

[바이오스냅] 동아제약, 피부 건조증치료제 '노드라나액' 출시 HK이노엔, '2025 준법경영 리더스 어워즈' 대상 삼천당제약 "아일리아 복제약, 수익성 60% 기록" ▲ 동아제약은 피부 건조증치료제 '노드라나액'을 출시했다고 6일 밝혔다. 이 치료제는 건조해진 피부를 집중적으로 치료할 수 있는...

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• #바이오스냅 동아제약 #피부 #아일리 #6일

위고비 알약 '복제품' 나온다...제약사 주가 '휘청' 2026-02-06 07:15:55

비만치료제 '젭바운드'의 후속작으로 경구약 '오르포글리프론'의 시판을 준비하고 있다. 미국에서는 개별 환자에 맞춰 기존 제약 성분의 용량을 맞춤형으로 조정하는 복합 조제(compounding)가 허용된다고 로이터는 설명했다. 이 같은 개별 환자에 대한 맞춤형 치료제는 FDA 승인 대상이 아니다. 그러나...

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• #위고비 알약 #고비 #미국 #알약 #승인 #노보

美서 위고비 알약 복제품 시판 예고…노보노디스크 주가급락 2026-02-06 02:00:39

힘스앤드허스 "동일 활성성분 복합조제품 출시" 위고비보다 가격 저렴…노보노디스크 8%↓·일라이릴리도 급락세 (뉴욕=연합뉴스) 이지헌 특파원 = 미국에서 비만치료제 위고비 알약과 동일한 성분으로 조제된 제품이 원제품보다 훨씬 낮은 가격에 출시될 전망이다. 대체 제품 출시 소식에 비만치료제 시장을 양분하고 있는...

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• #서 위고비 #고비 #알약 #미국 #출시 #제품 #가격 #승인

한미약품, 매출 1.5조·영업이익 2578억…역대 최대 2026-02-05 17:31:52

삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)와 세계 첫 근육 증가 비만치료제(LA-UCN2, HM17321) 상용화 목표 시점은 각각 2030년, 2031년이다. 박재현 한미약품 대표는 "국내 사업과 해외 수출, 신제품 출시, R&D 혁신 가속화 등 사업 부문의 유기적 협력을 통해 지속가능한 성장 시스템을 한층 공고히 구축했다"며 "지난해...

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파마리서치, 연매출 5천억 돌파…리쥬란이 견인 2026-02-04 17:21:45

확대와 의료기기·화장품 중심의 수출 증가가 복합적으로 작용했다고 밝혔다. 의료기기 매출은 전년 대비 62% 성장했으며, 화장품 부문 역시 미국과 일본 등 주요 해외 시장을 중심으로 69% 증가했다. 파마리서치는 성장세를 바탕으로 글로벌 확장을 가속화할 방침이다. 의료기기 ‘리쥬란’은 유럽 시장을 중심으로 사업...

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