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조직검사 대신 콧물로 2형 만성 비부비동염 진단…신규 마커 발굴 2025-08-08 10:08:37
만성 비부비동염의 종류를 구분할 수 있는 방법이 개발됐다. 세브란스병원은 나민석 이비인후과 교수와 문서진 용인세브란스병원 이비인후과 교수팀이 콧물에 있는 특정 단백질을 활용해 2형 만성 비부비동염을 진단하는 방법을 확인했다고 8일 밝혔다. 연구 결과는 유럽 알레르기 임상면역학회지 '알레르기(인용지수...
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월드쉐어, 서울아산병원과 협력해 해외 아동 수술 후원 2025-04-09 11:09:37
있도록 전 과정을 함께했다. 자미라는 비용종과 만성 부비동염으로 수년간 극심한 호흡 곤란을 겪어왔다. 이미 세 차례의 수술을 받았지만 증상은 오히려 악화되어 시력과 후각 저하뿐 아니라 심할 경우 뇌 손상까지 우려되는 상황이었다. 현지에서는 더 이상의 치료가 불가능했으며, 자미라의 사연을 접한 월드쉐어가 의료...
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셀트리온 '옴리클로', 유럽서 자동주사 제형 승인 권고 2025-03-31 10:46:03
대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인한 바 있다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품이다. 지난해 기준 글로벌 매출 약 6조원을 기록했다. 셀트리온은 AI 제형이 기존 PFS 제형보다...
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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 美 허가 획득 2025-03-10 10:35:46
천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기, IgE 매개 식품 알레르기 등 오리지널 의약품인 졸레어가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 받았다. 이로써 옴리클로는 앞서 품목허가를 획득한 유럽(EC), 국내, 영국, 캐나다에 이어 미국에서도 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받으며...
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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 美 판매 허가 획득 2025-03-10 08:48:31
△비용종을 동반한 만성비부비동염(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps) △만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) △IgE 매개 식품 알레르기(IgE-Mediated Food Allergy) 등이다. 셀트리온은 "현지 법인을 통해 미국 전역에 옴리클로를 판매할 예정"이라며 "추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을...
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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 美 허가 획득 2025-03-10 08:46:12
셀트리온은 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기, IgE(면역글로블린E) 매개 식품 알레르기 등 오리지널 의약품 졸레어(성분명 오말리주맙)가 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 허가를 획득했다. 또, 옴리클로는 미국에서 '인터체인저블'(상호교환성) 바이오시밀러로 인정받아 향후...
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셀트리온 '졸레어 복제약', 캐나다 보건부 허가 받아 2024-12-09 17:24:41
천식, 만성 특발성 두드러기 및 만성 비부비동염 치료제로 사용된다. 글로벌 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 38억9000만달러(약 5조330억원)를 올린 블록버스터다. 셀트리온은 오리지널 의약품인 졸레어가 갖고 있는 모든 적응증에서 허가를 획득했다. 세계 만성 특발성...
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셀트리온, '옴리클로' 캐나다 품목 허가…퍼스트무버로 북미 공략 2024-12-09 11:16:59
품목 허가를 신청해, 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등 오리지널 의약품에 승인된 전체 적응증에 대한 허가를 획득했다. 옴리클로는 글로벌 임상 3상(만성 특발성 두드러기 환자 619명 대상)을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증했으며, 안전성에서도 유사성을...
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셀트리온 "천식·두드러기약 바이오시밀러, 캐나다 품목허가" 2024-12-09 09:18:41
보건부로부터 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등 졸레어에 승인된 전체 적응증에 대한 허가를 획득했다. 회사 관계자는 "캐나다는 대표적인 친(親) 바이오시밀러 정책 도입국"이라며 "고품질 의약품 공급을 통해 시장 내 입지를 확고히 할 것"이라고 말했다. hanju@yna.co.kr...
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셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' 영국 품목허가 2024-07-09 14:15:57
옴리클로의 품목허가를 신청, 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대한 허가를 획득했다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사...
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