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렉라자 원개발사 오스코텍, 알츠하이머 치료제 ADEL -Y01 사노피에 기술이전 2025-12-16 10:10:06
수 있기를 기대한다”고 밝혔다. 한편, 오스코텍은 1998년 설립한 국내 1세대 바이오텍 기업으로 혁신 신약 연구개발 사업을 영위하고 있는 기업이다. 국산 항암 신약으로는 최초로 미국식품의약국(FDA) 승인을 받은 유한양행의 비소세포성폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)의 원개발사로 업계의 많은 주목을 받고...
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 09:26:06
수 있는 제도적 장점을 갖는다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(non-squamous NSCLC) 환자 중 cMET(세포성장인자 수용체) 발현하면서 과거 전신치료(Systemic Therapy) 경험이 있는 환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션으로, 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상 단계에서 환자 투약을...
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 미 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:15:51
있다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 중 cMET(세포성장인자 수용체) 발현에 따른 전신치료 경험이 있는 환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션이다. 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상 단계에서 환자 투약을 진행 중이다. FDA는 '대상 환자가 기존 방식으로는 제한된 치료...
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:09:10
제도적 장점을 갖는다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 cMET(세포성장인자 수용체) 발현하면서 과거 전신치료 경험이 있는 환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션으로, 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상 단계에서 환자 투약을 진행중이다. FDA는 ‘대상 환자가 기존...
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셀트리온, '월드 ADC'서 신약후보물질 성과 공개…임상1상 순항 2025-11-06 09:46:58
CT-P70과 CT-P71은 각각 종양의 성장을 유발하는 cMET(세포성장인자 수용체)과 종양에서 관찰되는 Nectin-4(넥틴-4)를 표적으로 하는 ADC 치료제로, 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받고 임상을 진행 중이다. 공개된 비임상 연구 결과에 따르면 CT-P70은...
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셀트리온 "월드 ADC서 신약 후보물질 성과 공개" 2025-11-06 09:36:43
CT-P70과 CT-P71은 각각 종양의 성장을 유발하는 cMET(세포성장인자 수용체)과 종양에서 관찰되는 Nectin-4(넥틴-4)를 표적으로 하는 ADC 치료제다. 두 파이프라인 모두 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상1상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받고 임상을 진행중이다. 셀트리온은 2종의 ADC...
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테라펙스, 휴온스에 비소세포폐암 신약 기술 이전 2025-09-23 08:50:28
기술 이전 EGFR 엑손20 삽입변이 비소세포폐암 신약 'TRX-211' 개발 협력 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 테라펙스는 자체 개발한 비소세포폐암 신약 후보물질 'TRX-211'을 휴온스[243070]에 기술이전 하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 구체적인 계약금 규모는 비밀 유지조항에 따라 공개하지 않았다....
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식약처, 비소세포폐암·고형암 희귀의약품 허가 2025-06-05 13:30:16
식약처, 비소세포폐암·고형암 희귀의약품 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 한국비엠에스제약이 수입하는 희귀의약품 '옥타이로캡슐'(성분명 레포트렉티닙)을 허가했다고 5일 밝혔다. 이 약은 'ROS1' 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포성폐암 성인 환자의 치료에 사용하거나,...
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셀트리온, ADC 기반 항암신약 FDA 1상 계획 승인 2025-03-05 10:36:21
암세포에서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 'cMET(세포성장인자 수용체)'를 표적으로 하는 ADC 신약 후보물질로, 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자를 대상으로 개발 중이다. 셀트리온은 이번 IND 승인으로 올해 환자 투여를 시작할 계획이며, 글로벌 임상 1상에서는 암 환자를 대상으로 안전성과 단...
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셀트리온 "ADC 기반 항암신약, 美 임상 1상 계획 승인" 2025-03-05 09:11:14
성장을 촉진하는 세포성장인자 수용체(cMET)를 표적으로 하는 ADC 항암 신약후보물질이다. 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자를 대상으로 개발되고 있다. 셀트리온은 글로벌 임상 1상에서 암 환자를 대상으로 안전성 및 단계적 용량 증량을 통한 최대 내약 용량을 확인할 예정이다. 약동학, 면역원성, 초기...
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