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큐로셀, CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 임상 2상 최종보고서 수령 2024-05-30 16:05:14
2상에서 관찰된 3등급 이상의 사이토카인방출증후군(CRS)은 8.9%, 3등급 이상의 신경독성(NE)는 3.8%였다. 국내에서 유일하게 판매되는 CAR-T 치료제인 킴리아(노바티스)의 3등급 이상 CRS와 NE 발생률은 각각 23%와 11%로 알려져 있다. 회사측은 안발셀의 유효성과 안전성 데이터를 종합하면, 기존 치료제에 비해 우수한...
큐로셀 "혈액암 카티치료제 임상2상서 안전성·효능 모두 확인" 2024-05-30 15:34:10
CSR에 따르면 안발셀의 이번 임상 2상에서 카티 치료제의 부작용인 사이토카인방출증후군(CRS)과 신경독성(NE)의 3등급 이상 발생률은 각각 8.9%, 3.8%로 분석됐다. 이는 또 다른 카티 세포치료제 '킴리아'의 CRS, NE 발생률이 각각 23%, 11%로 알려진 데 비해 낮은 수준이라고 회사는 설명했다. 아울러 이번...
큐로셀, CAR-T 치료제 '안발셀' 임상 2상 결과 67% 완전관해 2024-05-30 15:30:53
임상 2상에서 관찰된 3등급 이상의 사이토카인방출증후군(이하 ‘CRS’)은 8.9%, 3등급 이상의 신경독성(이하 ‘NE’)는 3.8%였다. 국내에서 사용되는 CAR-T 치료제 '킴리아'의 3등급 이상 CRS와 NE 발생률은 각각 23%와 11%로 알려져 있다. 큐로셀은 오는 2025년 국내에서 안발셀 허가 획득을 목표로 하고 있다....
[게시판] 식약처, 단백질 의약품 약물상호작용 평가 안내서 마련 2024-05-30 13:29:26
30일 단클론항체, 사이토카인, 효소 등 질병 치료 목적으로 사용하는 단백질 의약품 개발·사용이 증가함에 따라 '치료용 단백질 의약품의 약물상호작용 평가 가이드라인'을 마련, 배포했다. 약물상호작용은 투여된 다른 약물로 인해 특정 약물의 효과나 체내 흡수·분포·대사·배설이 달라지는 현상을 말한다....
신라젠, ASCO서 펙사벡 신장암 2상 후속 분석 공개 2024-05-24 17:15:30
세미플리맙 병용 요법의 임상적 효과(혈장 사이토카인/케모카인 프로파일과 연관지어 분석)와 관련한 것이다. 신라젠 관계자는 "해당 연구 결과는 mRCC 환자에게 펙사벡과 세미플리맙 병용 치료의 임상적 이점을 나타내는 혈장 사이토카인 및 케모카인 프로파일의 잠재적 유용성을 시사하며, 향후 개인화된 치료 접근 방...
신라젠, 내달 ASCO에서 펙사벡 임상 후속 분석결과 발표 2024-05-24 17:05:52
혈장 사이토카인/케모카인 프로파일과 연관 지어 분석 한 연구다. 두 약물 간의 상승효과(시너지)를 입증했다는 설명이다. 신라젠 관계자는 “이번 연구는 향후 전이성 신장암의 치료에 있어 중요한 바이오마커를 제시해 보다 효과적이고 개인화된 치료법 개발에 기여할 것으로 기대한다”라고 밝혔다. 한편 신라젠과...
박셀바이오, 반려동물 면역기능보조 간식 신제품 출시 2024-05-20 10:20:02
사이토카인 증가, 항산화효소(SOD) 활성도 증가 등의 효능이 있는 것으로 확인됐다. 이제중 박셀바이오 대표는 “기존의 골드뮨 프로틴은 반려동물 면역기능보조제로는 이례적으로 임상시험을 거쳐 안정성과 효능이 확인된 제품”이라며 “다양한 기능성 원료를 첨가해 기능성을 높인 신제품이 반려동물의 면역력과 건강을...
에이비온, 제3자 유증 통한 글로벌 제약사 대상 매각 추진 2024-04-29 09:19:56
사이토카인 융합 단백질(ACFP) 기술 기반의 플랫폼 ABN202와 클라우딘3 표적항암제 ABN501 등의 파이프라인도 보유하고 있다. ABN202는 지난 5일부터 10일(현지시간)까지 미국 캘리포니아에서 열린 미국암학회(AACR 2024)에서 기술 3종의 연구 초록을 공개했다. ABN501은 글로벌 유일의 클라우딘3 표적 항암제다. 기존엔...
네오이뮨텍, 美ASCO에서 췌장암·대장암 임상 결과 최초 발표 2024-04-25 09:21:15
면역세포인 T세포의 수를 늘리고 활송도를 높여주는 사이토카인 ‘인터류킨7’(IL-7)을 장기지속형으로 개선한 면역항암제 후보물질이다. 이번 포스터 발표에서 네오이뮨텍은 췌장암 환자 총 48명과 현미부수체안정형(MSS) 대장암 환자 총 50명에게 NT-I7과 면역항암제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)를 병용 투여한 결과를 최...
삼성에피스, 시밀러 강자 입증…유럽 최다 품목허가 기록 경신 2024-04-23 18:50:34
자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12·23의 활성을 억제한다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원에 달한다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 8개 품목의 항체의약품 바이오시밀러 허가를 받아 스위스 산도스(6개), 미국 화이자·한국 셀트리온(5개), 미국 암젠(4개)...