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에이치이엠파마 세종공장 준공 "흑자전환 발판될 것" 2025-07-18 09:35:40
점차 확대할 계획이다. 앞서 회사는 국내에서 처음으로 생균치료제 임상용 시료를 직접 생산해, 해당 시료를 기반으로 한 우울증 치료제 후보물질 ‘HEMP-001’로 미국 FDA의 임상 2상(IND) 승인을 받기도 했다. 회사는 세종공장을 기술 고도화의 핵심 거점으로 삼고, 데이터 기반의 정밀 헬스케어 솔루션 개발에 속도를 ...
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[게시판] 식약처, 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍 2025-05-28 10:01:11
모달리티 의약품 규제 동향 및 품질 심사사례 ▲ 생균치료제 확인시험을 위한 분석법 등 첨단 분석기술과 적용사례 등을 소개했다. 아울러 오는 7월부터 3개월 동안 6개 공공 분석전문기관별로 10~20명의 산업계 분석담당자를 대상으로 분석기술 실습 교육을 진행한다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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지아이바이옴, 마이크로바이옴치료제 임상2a상 승인 받아 2025-05-08 10:35:13
지아이이노베이션 관계사 지아이바이옴이 마이크로바이옴 치료제 후보물질 국내 임상 2a상에 나선다. 지아이바이옴은 식품의약품안전처로부터 마이크로바이옴 치료제 ‘GB-X01’의 임상 2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. GB-X01은 마이크로바이옴 기반의 신약후보물질로 지아이바이옴의 GI-SCOVERY 플랫폼을...
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'바이오 메카' 송도, R&D 협력 허브 된다 2025-04-02 17:40:17
“2기 회원사인 바이오미 스타트업의 미생물 생균 치료제 개발 기술을 인정해 지분투자를 결정했다”며 “공동개발을 통한 기술 고도화, 네트워킹 지원에 따른 성과 극대화, 전략적 투자를 적극 활용해 국내외 바이오산업 생태계 선순환과 확장에 나서겠다”고 말했다. SK바이오사이언스는 총 3257억원을 투자해 송도의 3만...
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셀트리온, 바이오미에 지분투자…마이크로바이옴 신약 개발 2024-12-03 09:53:14
셀트리온은 미생물 생균 치료제 개발 기업 바이오미와 마이크로바이옴 신약 공동 개발을 위한 지분투자 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 마이크바이옴은 몸 속에 존재하는 미생물 집단 혹은 체계를 뜻한다. 이번 지분투자 계약은 시리즈A 투자를 통해 바이오미가 보유한 다제내성균감염증 치료 신약 후보 균주...
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셀트리온·바이오미, 마이크로바이옴 신약 공동개발 2024-12-03 08:57:29
기자 = 셀트리온[068270]은 미생물 생균 치료제 개발 기업 바이오미와 마이크로바이옴 신약 공동 개발을 위한 지분투자 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 마이크로바이옴은 체내 존재하는 미생물의 집합체를 의미한다. 이번 지분투자 계약은 시리즈 A 투자를 통해 바이오미가 보유한 다제내성균감염증 치료 신약 후보 균주...
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메디톡스 "보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 대량생산 체제 구축"(종합) 2024-11-19 14:49:41
18일 유럽의약품감독국(EMA)으로부터 차세대 마이크로바이옴 치료제 'LIV001'의 유럽 임상 1b상 승인을 받았다고 전했다. 대표적 난치성 면역질환인 염증성장질환을 적응증으로 하는 'LIV001'은 리비옴이 자체 개발한 미생물 엔지니어링 플랫폼 'eLBP®' 기술이 적용된 경구형 생균 치료제로,...
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[IPO챗] 내달 코스닥 상장 에이치이엠파마 "글로벌 기업으로 성장" 2024-10-17 13:18:34
시뮬레이션 기술(PMAS)을 기반으로 맞춤형 헬스케어 서비스, 생균 기반 의약품(LBP) 디스커버리 플랫폼 사업을 영위하는 기업이다. 이 가운데 LBP 기반 신약인 LARS 치료제와 우울증 치료제는 현재 개발이 완료됐다. LBP 기반 저위전방절제증후군(LARS) 치료제 후보 물질 HEMP-002는 항암 및 수술 이후 배변 조절 치료제로...
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[IPO챗] 셀비온·와이제이링크 등 코스닥 상장 2024-10-12 09:00:01
곳으로, 현재는 전립선암 치료제 'Lu-177-DGUL'를 개발하고 있다. 18일 공모가 1만2천원으로 코스닥에 진입하는 인스피언은 세계적 ERP(전사적자원관리) 업체인 SAP의 공식 파트너사다. SAP 설루션을 도입하는 국내 기업을 대상으로 내·외부 시스템 상호 연계를 위한 애플리케이션 통합(EAI) 컨설팅과 시스템...
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미생물을 의약품으로…'생균치료제' 주목 2024-10-06 07:00:05
미생물을 의약품으로…'생균치료제' 주목 체내 원활 작용·다양한 적응증 등 강점…"임상 3상 성공률 낮아" 한계도 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 박테리아 등 살아있는 미생물을 주성분으로 제조한 의약품인 '생균치료제'(LBP)가 주목받고 있다. 5일 제약·바이오 업계, 식품의약품안전처 등에 따르면...
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