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주 1회 투여하던 비만치료제…동국제약, 3개월 제형으로 개발 2025-09-24 16:58:09
동등성(BE) 시험을 완료했으며 내년 상반기부터 생동성을 확보한 제형으로 시판할 계획이다. 류프로렐린 3개월 제형은 후기 임상 마무리 단계에 있다. 전립선암을 적응증으로 2027년 출시를 앞두고 있다. 오인혁 동국제약 DK의약연구소 특화제제연구팀장은 “국내에서 류프로렐린 3개월 제형의 임상을 진행 중인 제약사는...
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삼천당제약 "경구용 GLP-1, 오리지널 약물과 동등성 확인" 2025-07-23 13:39:06
성(생동성) 시험을 성공적으로 마쳤다. 오리지널 의약품 대비 생산원가를 최대 70분의 1까지 절감할 수 있을 전망이다. 삼천당제약 주가는 30% 가까이 폭등했다. 23일 삼천당제약은 현재 개발하고 있는 경구용 GLP-1 제네릭의 최고혈중농도(Cmax)와 약물 노출량(AUC) 수치가 오리지널인 리벨서스와 비교해 100% 수준으로...
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신약 대신 제네릭 난립…리베이트 부추긴다 2025-07-06 06:33:03
동등성 시험(생동성 시험)을 직접 시행한 제약사 1곳에 더해 이 자료를 이용해 추가로 허가받을 수 있는 위탁사를 3곳으로 제한하는 것이 골자다. 다만 이 법은 자체 생동성 시험을 하기 어려운 중소형 제약사에게 불리하다는 지적이 제기돼왔다. 복제약에 대한 매출 의존도가 높은 회사일수록 생동성 시험 제한으로 인한...
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"6월 증시, 대선 보다 관세 영향권...바이오·조선주 주목" 2025-06-02 16:52:25
L/O 기대감이 높은 지아이이노베이션과 6월 말 생동성 시험 최종 결과 보고서가 나올 삼천당제약을 추천함. - 조선주 중에서는 HD현대마린솔루션이 섹터 내에서 가장 저렴한 밸류에이션을 가지고 있으며, 장기 성장 가능성이 높아 코스피200 편입 시 매수 전략을 추천함.● 6월 주식 시장 전망과 투자 전략 : 관세 이슈와...
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작년 전문의약품 550개 허가…15년만에 일반의약품 수 밑돌아 2025-05-06 06:00:03
동등성(생동성) 시험이나 임상시험 자료를 가지고 품목허가를 신청할 수 있는 의약품 품목이 종전 무제한에서 최초 자료를 작성한 1개 품목과 이를 활용해 추가로 허가를 신청할 수 있는 3개 등 최대 4개로 제한되자 허가 요건이 상대적으로 까다로운 전문의약품 허가·신고 접수가 줄어든 것으로 관측된다. 부작용 위험이...
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공매도 재개 앞둔 관망세..바이오·자동차·방산株 주목 2025-03-24 16:48:04
8일부터 9일까지 열리는 NDR에서 생동성 시험에 대한 중간발표를 할 예정이며, 데이터 발표에 대한 자신감을 보여주고 있음. - 이번 주 시장의 키워드는 불확실성으로, 이러한 상황에서는 이익 성장이 바탕이 되고 밸류에이션을 높일 수 있는 기업에 투자하는 것이 좋음. 추천하는 종목으로는 자동차, 금호석유, 방산, 조선...
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'일주일 입원하면 300만원'…MZ 몰리는 '꿀알바'의 정체 2025-02-22 13:53:01
임상시험 알바가 대표적이다. 취업 준비생 C씨는 한 유명 제약사 '생동성 실험'에 참여해 3일 동안 동안 각종 약을 먹고 검사를 마친 뒤 122만원을 받았다. 아르바이트 구직사이트에는 일주일 이상 입원하면 최대 300만원을 주는 장기 임상 알바도 찾아볼 수 있다. 알레르기 패치 테스트 알바, 화장품 시용 알바도...
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입금 1건당 10만원 '꿀알바'…알고보니 보이스피싱 공범? 2025-02-18 17:11:32
시험 알바를 뛰는 사례도 부쩍 늘었다. 취업준비생 C씨는 한 유명 제약사 ‘생동성 실험’에 참여해 2박3일 동안 각종 약을 먹고 검사를 마친 뒤 122만원을 받았다. 화장품 시용 알바도 일당 12만원이 넘어 인기가 높다. C씨는 “급전이 필요한 사람들은 반복 참여하기도 한다”며 “경쟁률도 최근 높아져 악화된 경기를...
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HLB제약, 1분기 영업익 흑자전환…"연간 흑자 예상" 2024-05-13 17:39:30
이상의 성장률을 보인 전문의약품 사업부는 올해 1분기에도 견조한 성장세를 보이고 있고, 향남공장에서도 까스명수 등 대표적인 수탁제품의 시장 수요가 증가함에 따라 수익 구조가 큰 폭으로 개선되고 있다. 또 선제적인 투자로 로수듀오 등 주요품목에서 연이어 생동성 시험에 성공하며, 위탁 생산하던 제품의 자사 생산...
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"당 배출과 분해를 약 한 알로"…대웅제약, 엔블로·제미글로 복합제 개발 2023-11-29 10:17:20
병용투여했을 때와 복합제를 투여시 생동성을 입증한 1상 시험이다. 생동성시험은 기존에 판매되고 있는 약과 시험약의 약효가 통계학적으로 동등하다는 것을 증명한다. 엔블로는 이미 메트포르민과 제미글로 병용요법에 대한 혈당강하효과를 인정받아 허가사항에 반영돼 있는 만큼, 이번 생동성 시험결과를 토대로 엔블로...
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