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식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 허가…소아 대상 첫 승인 2025-12-24 16:00:27
식품의약품안전처는 40㎏ 이상인 성인 및 소아(12세 이상)의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)의 치료에 사용하는 희소의약품 '피아스카이주'(성분명 크로발리맙)를 24일 허가했다고 밝혔다. PNH는 후천적으로 조혈모세포에 이상이 생기면서 적혈구가 쉽게 파괴되는 희소질환이다. 이에 따라 혈액 속 헤모글로빈이...
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셀트리온, '옴리클로' AI 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 10:14:36
만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 오토인젝터(Autoinjector·자동주사제, 이하 AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg·150mg 2종의 AI 제형을 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크게 높일 수...
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"연말인데 왜 이래요?"…헬스장 등록하러 갔다가 '깜짝' [이슈+] 2025-12-23 19:38:01
비만치료 주사제의 국내 도입이 연말·연초 헬스장의 대표적 성수기에도 영향을 미치고 있다는 평가가 나온다. 지난해 GLP-1 계열 비만치료제 '위고비'에 이어 '마운자로(성분명 티르제파타이드)'까지 도입되면서 이른바 '약으로 빼는 다이어트'가 하나의 선택지로 자리 잡았기 때문이다. 여기에...
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삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 일본 품목허가 승인 2025-12-23 08:39:09
치료제 일본 품목허가 승인 日 후생노동성, 스텔라라 바이오시밀러 허가…내년 5월 출시 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 삼성바이오에피스는 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러(프로젝트명 SB17·성분명 우스테키누맙) 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 스텔라라는 면역반응...
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홈플러스, 쿠팡이츠 입점…"신선식품 즉시 배송" 2025-12-22 09:23:57
'매직나우(매장에서 직접 지금배송)' 서비스를 운영 중이다. 이후 다양한 채널과 제휴해 대형마트 퀵커머스를 업계 최초로 론칭하는 등 고객 접근성을 높였다는 설명이다. 조혜영 홈플러스 온라인마케팅본부장(이사)은 "온라인 경쟁력을 지속적으로 강화한다면 성공적인 기업회생에 분명한 보탬이 될 것으로 생각한다"고 말했다....
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"잘 나가도 내일은 모른다"…'억대 연봉' 축구감독의 세계 [권용훈의 직업불만족(族)] 2025-12-21 11:00:32
루틴을 다시 세우는 방식으로 팀의 공기를 바꿨다. 성적은 4승 2무 4패로 반등했고, 결국 1부 잔류에 성공했다. 그는 “숫자보다 중요한 건 팀이 다시 이길 수 있다고 믿는 상태로 돌아왔다는 점”이라고 했다. Q. 지금 자신을 어떤 지도자라고 소개하고 싶습니까. A. 결과로 평가받는 자리에서 사람과 팀을 바꾸는 일을 ...
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종근당, 듀비에+자디앙 결합한 당뇨약 '듀비엠파' 시판 허가 2025-12-19 17:44:08
듀비엠파는 SGLT-2 억제제 자디앙(성분명 엠파글리플로진)과 티아졸리딘디온(TZD) 계열 '듀비에(성분명 로베글리타존)'을 결합한 국내 첫 복합제다. 듀비에는 종근당이 2014년 출시한 국산 20호 신약이다. SGLT-2 억제제는 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 포도당 배출을 유도한다. 체중감소와 심혈관...
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'기안84'도 해외 가서 달리던데…러너들 '꿈의 도시' 어디 2025-12-18 17:23:50
한쪽에 담겼다. 분명 왕실 마차가 지나다니던 길인데, 애초에 달리기 트랙으로 설계된 건 아닌가 착각할 정도로 장애물이 없다. 빈 도심에서 지하철로 약 20분 만에 닿을 수 있는 ‘그린 프라터’는 숲속 러닝에 최적이다. 빈은 전체 면적의 50% 이상이 녹지인 세계 최고의 녹색 도시 중 하나. 20만 그루가 넘는 나무가...
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셀트리온, 유럽서 스텔라라 시밀러 자동주사제 제형 추가 확보 2025-12-18 13:38:42
모두 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러로, 셀트리온은 유럽 각국의 복잡한 특허 환경에 유연하게 대응하기 위해 서로 다른 적응증으로 두 제품의 허가를 획득했다. 코이볼마는 스테키마가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증에 궤양성 대장염을 추가해 승인을 획득한...
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셀트리온, 유럽서 스테키마-코이볼마 자동주사제형 추가 2025-12-18 11:44:05
자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA·성분명 우스테키누맙)'의 바이오시밀러이다. 셀트리온은 유럽 각국의 복잡한 특허 환경에 유연하게 대응하기 위해 서로 다른 적응증으로 두 제품의 허가를 획득했다. 코이볼마는 스테키마가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD) 등 적응증에 궤양성 대장염(U...
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