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[바이오스냅] 모더나코리아, 호흡기세포융합바이러스 mRNA 백신 국내 허가 2025-12-19 10:48:00
부산광역시 사하구에 위치한 친환경 자원순환시설 '그린에너지파크'의 준공식을 개최했다. 그린에너지파크는 연면적 1천845㎡ 규모로, 산업폐기물 중간처리(소각)와 보관, 발전 시설을 갖춘 친환경 에너지 인프라다. 이번 증설로 일일 소각 처리량은 기존 48t에서 90t으로 확대돼 설비 가동률과 단위 면적당 처리...
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[바이오스냅] 대웅제약, 건강친화기업 첫 인증 2025-12-17 16:47:15
646평) 규모로 건립됐다. 통합업무시설과 함께 AMP(첨단제조플랫폼)를 갖췄고 연구·공정개발·세포처리·품질관리(QC)·협업 공간을 하나의 플랫폼으로 통합 설계한 것이 특징이다. 박셀바이오는 향후 첨단바이오의약품 제조시설과 클린룸을 단계적으로 확장해 CDMO(위탁개발생산) 사업 기반도 강화할 계획이다. ▲ 바이오...
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박셀바이오, 화순 신사옥 개소… 연구·생산·상업화 연계한 통합 바이오 허브 구축 2025-12-17 13:42:59
646평) 규모로 지었다. 통합업무시설과 함께 첨단제조플랫폼(AMP)을 갖췄다. 연구·공정개발·세포처리·품질관리(QC)·협업 공간을 하나의 플랫폼으로 통합 설계한 것이 특징이다. 박셀바이오는 향후 첨단바이오의약품 제조시설과 클린룸을 단계적으로 확장해 CDMO(위탁개발생산) 사업 기반도 강화할 계획이다. 신사옥은...
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오가노이드사이언스, 병원기반 연구개발제조위탁플랫폼 'ONYX 바이오파운드리' 최초 공개 2025-11-21 10:46:19
공식 공개하며 연구자들을 위한 전주기 세포치료제 개발 지원 서비스를 소개했다고 21일 밝혔다. 회사 관계자는 “이번 발표가 단순 시설 소개를 넘어, 국내 연구자들이 병원 내 세포처리시설을 활용해 연구 아이디어를 임상 단계까지 빠르게 연결할 수 있는 실질적 개발·제조 서비스를 공개했다는 점에서 의미가 크다”고...
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파미셀, 강남세브란스병원과 손잡고 첨단재생의료 인프라 교류 나선다 2025-11-18 16:17:51
및 세포처리시설 허가를 획득하며 기존 골수 및 지방유래 중간엽줄기세포에서 탯줄유래 중간엽줄기세포까지 취급 범위를 확대했다. 이를 기반으로 세포치료제 생산 인프라를 고도화하며 재생의료 기반의 CDMO 사업을 강화하고 있다. 또한 줄기세포치료제 개발과 첨단재생의료 관련 연구 협력을 지속적으로 확대하며 미래...
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차세대 의약품 공장서 '유도탄 항암제' 생산 2025-11-10 17:12:23
항암제’로 불리는 ADC는 항체와 세포독성 약물(페이로드)을 링커로 연결해 만든다. 그는 “항체, 링커·페이로드 결합, 동결·충전·완제품화까지 한꺼번에 처리 가능한 일괄 생산 공정을 구축했다”며 “자체 운영하는 ADC 개발 연구소를 통해 고객에게 매우 빠르게 대응하는 서비스를 선보일 것”이라고 했다. 이다...
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마티카바이오랩스, BIX2025 참가…CGT 위탁생산 프로그램 알린다 2025-10-13 09:31:33
최초로 △첨단바이오의약품 제조업 허가 △인체세포등 관리업 허가 △세포처리시설 허가 등 CDMO사업과 CGT 연구·개발에 필요한 3가지 허가를 취득했다. 2019년에는 일본 PMDA(의약품의료기기종합기구)의 실사를 통과해 의약품제조시설인증을 획득함으로써 일본 시장에도 재생세포의약품을 공급할 수 있다. 현재 국내 최초...
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박셀바이오, '인체세포 등 관리업' 식약처 허가 취득 2025-06-20 10:52:36
항원 수용체) 치료제, 자가골수유래세포 등을 GMP에 따라 생산할 수 있는 첨단 설비와 품질관리 체계를 갖췄다. 박셀바이오는 해당 시설에서 생산한 NK세포치료제를 화순전남대병원이 진행 중인 소세포폐암 대상 첨단재생의료 임상연구에 공급하고 있으며, 최근 정부 승인을 받은 췌장암 임상연구에도 제공할 예정이다....
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도반한방병원, 한방병원으로 ‘첨단 재생의료 실시기관’ 지정 2025-06-05 10:23:03
면역세포 치료를 통해 국내 의료의 수준을 한 단계 끌어올리는 데 이바지하겠다”라고 밝혔다. 도반한방병원은 이번 지정에 앞서 기관생명윤리위원회(IRB)를 구축해 연구 윤리와 환자 안전을 제도적으로 보장하고 있으며, 협력사인 도반바이오케어와 함께 NK세포 면역치료 연구도 활발히 전개 중이다. 도반바이오케어는...
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박소라 "재생의료 시장 확대…글로벌 허브로 도약" 2025-04-11 17:42:41
필요하다”고 주장했다. 세포 처리 시설, 바이오 소재 공급, 물류, 자동화 기기 개발 등 후방산업과의 연계도 필수 요소로 꼽았다. 재생의료는 살아 있는 세포와 조직을 기반으로 치료가 이뤄지는 만큼 현장에서 사용하는 배양기, 세포 보관 장비 등 다양한 후방 기술이 뒷받침돼야 한다. 박 원장은 “병원-기업-후방산업...
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