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'에스바이오메딕스' 52주 신고가 경신, 파킨슨병치료제 TED-A9 관련 주요 업데이트 2025-12-05 09:15:00
파킨슨병치료제 TED-A9 관련 주요 업데이트 12월 05일 미래에셋증권의 서미화 애널리스트는 에스바이오메딕스에 대해 "중추신경계 세포치료제 개발 기업. 핵심 파이프라인 ‘TED-A9', 연구 성과 ‘Cell’ 게재. TED-A9 향후 임상 개발 계획: 에스바이오메딕스는 2025년 10월 21일 미국 FDA와 공식 미팅을 진행했으며, 추가...
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에이비엘바이오, ESMO IO서 ABL503 임상 1상 추가 데이터 발표 2025-12-04 16:31:35
치료제 ‘ABL503’의 임상 1상 추가 데이터를 공개한다. 에이비엘바이오는 오는 10일 영국 런던에서 열리는 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO IO 2025)에서 ABL503의 임상 1상 추가 데이터를 포스터 발표한다고 4일 밝혔다. ABL503은 면역세포를 활성화하는 신호체계(4-1BB)와 면역체계를 회피하는 단백질(PD-L1)을...
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에이비엘바이오 "ESMO IO서 'ABL503' 안전·유효성 데이터 공개" 2025-12-04 14:00:25
이중항체 후보물질이다. ABL503은 기존 PD-(L)1 치료제의 한계인 내성과 낮은 반응률을 개선하기 위해 개발됐으며, 현재 미국과 한국에서 임상 1상이 진행되고 있다. ABL503은 지난해 개최된 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 2주(Q2W) 간격 투여 단독요법에 대한 임상 데이터를 발표한...
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 09:26:06
신약이 의료적 미충족 수요를 해결할 새로운 치료제로서의 가능성을 FDA로부터 공식 확인 받은 것"이라며 "이번 지정을 발판으로 후속 ADC·다중항체 등 개발중인 신약에 대해서도 패스트트랙 신청을 이어갈 계획이며, 궁극적으로 환자들에게 새로운 치료옵션을 보다 빠르게 제공할 수 있도록 개발에 더욱 속도를 낼 것"이...
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 미 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:15:51
해결할 새로운 치료제로서의 가능성을 FDA로부터 공식 확인 받은 것"이라며 "이번 지정을 발판으로 후속 ADC·다중항체 등 개발 중인 신약에 대해서도 패스트트랙 신청을 이어가고, 궁극적으로 환자들에게 새로운 치료옵션을 보다 빠르게 제공할 수 있도록 개발에 더욱 속도를 낼 것"이라고 밝혔다. harrison@yna.co.kr...
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:09:10
의료적 미충족 수요를 해결할 새로운 치료제로서의 가능성을 FDA로부터 공식 확인 받은 것”이라며 “이번 지정을 발판으로 후속 ADC·다중항체 등 개발중인 신약에 대해서도 패스트트랙 신청을 이어갈 계획이며, 궁극적으로 환자들에게 새로운 치료옵션을 보다 빠르게 제공할 수 있도록 개발에 더욱 속도를 낼 것”이라고...
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[분석+]안트로젠 "줄기세포치료제 日 허가 9부 능선 넘었다"…생산시설 실사 남아 2025-12-03 17:24:57
셈”이라고 설명했다. 안트로젠으로부터 수포성 표피박리증 치료제 후보물질을 기술도입한 일본 파트너사 이신제약은 지난 7월 임상 3상 결과가 담긴 약 1만쪽 분량 보고서를 PMDA에 제출했다. ALLO-ASC-EB는 염증 완화 및 피부 재생 효능이 있는 지방유래 중간엽줄기세포를 주원료로 하는 세포치료제다. PMDA는 희소유전질...
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알지노믹스, 18일 상장…"유전자 교정해 난치병 정복" 2025-12-03 17:15:31
뇌종양(교모세포종) 치료제로 개발하고 있는 RZ-001이다. 임상 1b/2a상 단계다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙과 희소의약품으로 지정받았다. 알츠하이머 신약 RZ-003은 글로벌 제약사와 후보물질·플랫폼을 이전하는 패키지딜 형태로 기술수출을 협의 중이다. 유전성 망막색소변성증 치료제 후보군인 RZ-004는...
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바이오 핵심소재 '배지' 국산화 이끈 엑셀세라퓨틱스 대표 산업포장 수상 2025-12-03 15:00:00
세포유전자치료제 배양배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스는 3일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 ‘2025 코리아 테크 페스티벌’의 산업기술진흥유공 및 대한민국 기술대상 시상식에서 이의일 대표가 ‘산업포장’을 수상했다고 밝혔다. 산업포장은 혁신기술 개발·확산과 사업화, 신기술의 실용화 등을 통해 국가 산업발전에 크게...
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종근당 신경질환 신약 후보물질, 비임상서 기억력 회복 효과 확인돼 2025-12-03 14:43:17
종근당의 퇴행성 신경질환 치료제 후보물질이 비임상에서 인지 기능 및 기억력 회복 효과가 있는 것으로 확인됐다. 종근당은 지난달 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린 미국 신경과학학회 연례총회(SFN 2025)에서 자사 퇴행성 신경질환 치료제 후보물질 ‘CKD-513’의 비임상 연구 성과에 대한 포스터 발표를...
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