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식약처, 새 다발골수종 치료제 '브렌랩주' 허가 2025-12-22 18:44:58
다발골수종 치료제 '브렌랩주' 허가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 22일 수입 희귀신약 '브렌랩주(벨란타맙마포도틴)'를 허가했다고 밝혔다. 브렌랩주는 다발골수종 암세포에서 발견되는 B-세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 항체에 항암약물(세포독성 항암제)을 접합한 항체-약물...
[바이오스냅] JW중외, 헴리브라 연구 중간 분석 결과 포스터 공개 2025-12-22 17:19:18
보였다. ▲ 지씨셀[144510]은 연세대 신촌 세브란스병원의 교모세포종(Glioblastoma) 신규 진단 환자를 한 대상으로 표준치료제와 이뮨셀엘씨주 병용치료 임상연구(IMPACT-GBM) 계획이 복지부 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회'로부터 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 연구는 신촌 세브란스병원 노태훈...
[알립니다] '한경바이오인사이트포럼 2026' 개최 2025-12-22 17:02:46
개발, 항체약물접합체(ADC), 세포·유전자치료제(CGT), 더마코스메틱 등 최신 기술 트렌드와 이슈, 글로벌 기술 수출 및 임상 전략을 공유합니다. 국내 주요 병원장이 디지털 헬스케어 전략, 바이오업계와의 협력 방안을 논의합니다. 금융투자업계에서는 국내외 벤처캐피털이 별도 세션을 열고 은행, 증권사 등과 함께 투자...
입셀 "연골스페로이드 치료제 통해 연골 재생 작동 원리 규명" 2025-12-22 16:29:49
"연골스페로이드 치료제 통해 연골 재생 작동 원리 규명" 손상 부위 직접 생착·연골기질 형성과 관절 미세환경 개선 확인 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 바이오기업 입셀은 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 연골세포치료의 핵심 과제로 꼽혀온 '연골 재생'의 작동 원리를 규명했다고 22일 밝혔다. 입셀은 iPSC 유래...
셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시 2025-12-22 14:58:39
셀트리온은 최근 골질환 치료제 '스토보클로-오센벨트(성분명: 데노수맙)'를 독일, 스페인, 프랑스 등 유럽 주요국에 출시했다고 22일 밝혔다. 지난 7월 미국 출시에 이어 유럽에서도 제품 판매가 시작됨에 따라 글로벌 데노수맙 시장 선점이 한층 가속화될 것으로 예상된다. 유럽 주요 5개국(EU5)에 속하는...
한독, 사노피 핵심 항암제 국내 유통 및 판매 계약 체결 2025-12-22 14:43:39
인사이트의 담도암 치료제 ‘페마자이레’와 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL) 치료제 ‘민쥬비’의 국내 허가 등록 및 공급 계약을 체결했고, 올해는 항문암 치료제 ‘자이니즈’에 대한 계약을 추가로 체결하고 국내 허가를 준비 중이다. 특히 이 중 ‘페마자이레’는 새로운 치료 옵션이 절실한 담도암 분야에서 건강보험...
입셀, 골관절염 치료의 숙제 ‘연골 재생’ 풀었다 2025-12-22 13:58:42
유도만능줄기세포(iPSC) 기반 연골세포치료의 핵심 과제로 꼽혀온 ‘연골 재생’의 작동 원리를 규명하며 골관절염 치료 전략의 전환 가능성을 제시했다. 입셀은 iPSC 유래 3차원 연골스페로이드(미세 연골 조직체) 치료제 ‘MIUChon’을 통해 손상된 연골 부위에서 재생 효과가 나타나는 메커니즘을 확인했다고 밝혔다....
입셀, 주사형 iPSC 유래 3차원 연골스페로이드 치료제 ‘뮤콘’ 작용 원리 규명 2025-12-22 13:55:38
국내 바이오기업 입셀이 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 연골세포치료의 핵심 과제로 꼽혀온 ‘연골 재생’의 작동 원리를 규명하며 골관절염 치료 전략의 전환 가능성을 제시했다. 입셀은 iPSC 유래 3차원 연골스페로이드(미세 연골 조직체) 치료제 ‘뮤콘’(MIUChon)으로 손상된 연골 부위에서 재생 효과가 나타나는...
지씨셀 이뮨셀엘씨, 교모세포종 병용치료 임상연구 나서 2025-12-22 13:26:08
지씨셀의 세포치료제 이뮨셀엘씨가 첨생법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률)을 통해 난치성 교모세포종 환자를 대상으로 유효성 탐색에 나선다. 지씨셀은 신촌 세브란스병원의 교모세포종(Glioblastoma) 신규 진단 환자를 대상으로 표준치료제와 이뮨셀엘씨의 병용치료...
네이처셀, 줄기세포치료제 바스코스템 미국 진출 착수 2025-12-22 09:36:06
줄기세포치료제 바스코스템 미국 진출 착수 FDA RMAT 지정 통해 중증 하지허혈 임상 추진 내년 상반기 RMAT·하반기 IND 제출 계획 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 성체줄기세포 전문 바이오기업 네이처셀[007390]은 중증 하지허혈(CLI) 환자를 대상으로 한 줄기세포치료제 '바스코스템(Vascostem)'의 미국...