디지털의료·건강지원기기 성능인증 도입…유통 관리도 시행 2026-01-26 09:54:01

처장에게 자율적으로 신고할 수 있다. 식약처는 신고 제품에 대한 정보를 공개해 소비자 접근성을 높이고 제품 정보를 활용할 수 있도록 정보시스템을 구축해 관련 부처·기관 등 관계자에게 정보를 공유한다. 오유경 식약처장은 "작년에 이어 CES 2026에서도 디지털헬스는 단연 화두였던 분야"라며 "디지털 기술을 활용한...

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UAE 의료제품 허가, 식약처 승인만으로 가능해졌다 2026-01-20 09:14:37

허가심사 기간 단축과 심사 절차 간소화, 제조시설 실사 면제 등이 적용될 수 있다. 이에 따라 UAE 시장 진입 기간이 대폭 단축되고 우리 제품의 글로벌 경쟁력과 신뢰도가 강화될 것으로 기대된다. 오 처장은 "식약처의 규제 역량과 전문성이 중동 핵심 거점 국가에서 공식 인정받았다"며 "우리 의약품, 의료기기, 화장품...

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• #UAE 의료제품 #식약처 #허가 #의료제품 #공식 #바이오

K-푸드 중국 수출 문턱 낮아진다…한중 식품안전 협력 2026-01-05 20:08:30

위생에 관한 양해각서는 수산물 수출시설의 관리·등록, 수출수산물에 대한 검사 및 검역 위생증명서 발급, 부적합 제품에 대한 수입중단·회수·정보제공 등 양국 간 수출입 수산물의 안전확보를 위한 상호 협력사항을 담았다. 이를 통해 우리나라 자연산 수산물의 신규 수출등록 시 위생평가가 제외되는 등 수출 절차가...

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• #K푸드 중국 #중국 #수산물 #수출 #양해각서 #협력 #식품안전 #절차

[신년사] 오유경 식약처장 "AI로 식품 안전 강화·복제약 개발 지원" 2026-01-01 06:00:04

오 처장은 "전국 모든 시·군·구의 노인·장애인 사회복지시설에 급식 안전을 지원하고 시·청각장애인을 위한 식품 정보 수어·음성 제공을 확대할 것"이라며 "희귀·난치질환 치료제의 정부 직접 공급과 필수의약품 공공 생산 강화를 통해 환자의 치료 기회도 넓힐 계획"이라고 강조했다. 의약품 개발도 지원한다. 오...

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• #신년사 오유경 #식품 #지원 #안전 #강화 #처장

천연물의약품 안전 전담기관, 양산에 들어섰다 2025-12-17 16:00:02

▲ 연구시설·장비 공동 활용 등 상호 협력을 통해 연구원의 조기 정착 지원 및 학-연 협력 모범 사례를 만들어 가기로 했다. 이날 행사에는 국회 박주민 보건복지위원회 위원장이 영상 축하 인사를 전하고 경상남도 박완수 지사, 양산시 나동연 시장 등 지자체 관계자, 국회 윤영석 의원 등 정계 및 최재원 부산대 총장 등...

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• #천연물의약품 안전 #천연물의약품 #지원 #천연물안전관리연구원 #협력 #식약처 #제품

"국민 안심이 기준"…식약처, '거미줄 안전망' 구축 나선다 2025-12-17 08:00:02

166개 통합센터에서 영양사가 없는 5천269개 노인·장애인 시설을 지원해 지원율이 작년 37.2%에서 올해 50.7%로 상승했다. 아울러 65세 이상이 전체 인구의 약 19.5%에 달하는 인구 구조와 식생활 환경 변화에 맞춰 공백없는 온국민 건강 식생활 영위를 위한 포용적·포괄적 법령을 마련한다. '어린이식생활법'과...

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식약처, WHO와 개도국 식품 안전 역량 강화 지원 2025-12-05 14:11:57

김포공장을 방문해 한국 음식 제조시설과 안전관리 수준을 직접 확인했다. 오유경 처장은 "WHO와 함께 실시한 이번 초청 연수는 개발도상국과의 식품 안전 연대를 견고히 하고 국가 간 안전한 식품 교역 환경을 조성하는 데 기여할 것"이라고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...

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• #식약처 WHO와 #식품 #초청 #안전 #공무원 #연수

CDMO 규제지원법 본회의 통과…바이오 수출체계 정비 2025-12-03 10:32:35

처장이 정하는 식품까지 확대한다. 식용으로 승인된 GMO 중 유전자변형이 되지 않은 원재료를 사용하고 식약처장이 정하는 비의도적 혼입 비율 등 요건을 충족하는 식품 등은 '유전자변형식품이 아님'을 표시할 수 있다. 식약처는 앞으로 소비자단체 및 업계와 충분한 소통을 통해 GMO 표시 대상 식품과 비의도적...

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• #CDMO 규제지원법 #바이오의약품 #개정 #표시 #식약처 #화장품 #특별법 #식품 #유전자변형식품

신윤호 케이메디허브 연구원, 식약처장 표창 수상 2025-11-28 15:14:28

포럼’ 행사에서 ‘식품의약품안전처장 표창’을 수상했다고 28일 발표했다. 첨단의료기기개발지원센터(센터장 김헌태) 신윤호 연구원은 식품의약품안전처 의료기기 분야 시험 및 검사를 수행했다. 다양한 의료기기의 안전성과 유효성을 입증했으며, 의료기기의 안전성과 직결되는 수거검사 수행에 기여한 공로를 인정받...

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• #신윤호 케이메디허브 #의료기기 #연구원 #기여 #시험