유방암 수술 후 원격 재발 위험 알려줘… '온코프리' 허가 2026-02-02 17:21:27

국내 의료진이 개발한 유전자검사시약 '온코프리(OncoFREE)'가 지난 30일 '신개발의료기기'로 허가됐다. 온코프리는 유방암 환자의 수술 검체에서 유전자를 검사, 10년 이내 암이 다른 장기에서 재발하는 '원격 재발' 위험을 알려주는 차세대염기서열분석법(NGS)기반 의료기기다. 재발 가능성은...

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• #유방암 수술 #재발 #코프리

[바이오스냅] 삼일제약, 아필리부 판매 재개…두달 매출 16억 2026-01-27 11:00:31

양사는 한국 시장에서 현장 진단기기와 시약의 국내 공급 및 시장 확대를 공동으로 추진하기로 했다. 회사는 록진 장비와 카트리지 플랫폼을 활용해 향후 주문자 상표 부착 생산(OEM) 제품을 개발하는 방안도 검토 중이라고 전했다. (서울=연합뉴스) harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...

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• #바이오스냅 삼일제약 #국내 #판매 #삼일제약 #안티푸라민 #제품 #성분

HLB파나진, 록진테크놀로지와 손잡고 체외진단 제품 국내 출시 2026-01-27 08:53:25

진단기기와 시약의 국내 공급 및 시장 확대를 공동으로 추진하기로 했다. 록진은 2016년 설립된 분자진단 및 연구용 장비·솔루션 전문 글로벌 바이오테크 기업이다. 실시간 정량 PCR(리얼타임 PCR)과 휴대형 qPCR 장비를 비롯해 핵산 추출·증폭·분석 전 과정을 아우르는 통합 분자진단 플랫폼을 개발·공급한다. 특히...

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• #HLB파나진 록진테크놀로지와 #시장 #분자진단 #제품 #국내 #장비 #체외진단 #확장

[기고] 지금이 K-바이오의 글로벌 경쟁력 확보를 위한 골든타임 2026-01-20 16:13:29

신약 개발 기간과 비용을 대폭 단축할 수 있다면 VC의 투자 회수기간과 수익률이 개선돼 보다 활발한 투자가 이뤄질 수 있다. 이를 위해 기업은 인공지능(AI) 기반 후보물질 발굴 등 혁신 기술을 활용해 R&D 생산성을 높여야 한다. 정부는 제도적 개선을 통해 임상 및 비임상 단계의 시간을 단축해야 한다. 정부는 이미...

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• #기고 지금이 #기업 #바이오 #글로벌 #중국 #한국 #산업 #정부 #투자

서린바이오, '바이오레드' 제품 국내 판매권 확보 및 출시 2026-01-07 13:59:14

나아가, 공정 개발 및 품질관리(QC) 단계까지 연구·산업 전반으로 적용 범위가 확대되는 추세다. 이에 따라 연구기관 및 바이오 기업의 장비·시약·소모품에 대한 수요 또한 점차 고도화·다변화하는 흐름이다. 서린바이오는 이러한 시장 환경 변화에 대응해, 기존 기초연구 단계 중심의 공급 사업에서 유전체(Genomics)...

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• #서린바이오 바이오레드 #시장 #단계 #국내 #바이오래드 #확보

제놀루션, 김기옥·김민이 공동대표 체제 출범…'글로벌 그린바이오 리더' 도약 선언 2026-01-05 09:07:44

개발을 주도해 왔다. 이번 공동대표 체제 출범은 지난 수년간 이어온 경영권 승계와 사업 구조 재편의 완성형이다. 김기옥 대표는 일찍이 인터뷰를 통해 핵산 추출 시약·장비 분야의 성과를 바탕으로, 김민이 연구소장이 이끄는 RNAi 기술력이 회사의 차세대 엔진이 될 것임을 시사해 왔다. 2026년은 이번 공동대표 체제...

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• #제놀루션 김기옥김민이 #제놀 #김민이 #글로벌 #시장 #김기옥 #체제 #그린바이오

AI 의약·의료기기 시대…식약처, 허가 기준 새로 짠다 2025-12-18 06:33:01

신기술 의료기기 개발에 필요한 평가 기술 가이드라인과 사전 상담을 제공한다. 암 조기진단 체외진단의료기기, 액상 생검 진단 제품, 자궁경부암 선별검사용 유전자검사 제품, 재활치료 디지털치료기기 등 4개 평가기술의 지침을 12월까지 마련한다. 시험자료, 문헌, 경험 등 다양한 임상자료를 종합 평가해 허가된 첨단...

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• #AI 의약의료기기 #의료기기 #기준 #마련 #제품 #허가 #의약품 #기반 #활용 #지원

이모코그, 美 퀀터릭스·루슨트의 알츠하이머 선별검사 'Simoa 플랫폼' 한국 독점 공급 계약 체결 2025-12-10 09:29:59

바이오 마커인 pTau217 시약을 비롯한 주요 Simoa 진단용 시약의 국내 임상 및 체외진단의료기기(IVD) 인허가 절차를 준비 중이다. pTau217은 높은 조기진단 정확도를 보이며, 국제적으로 표준화가 확산되고 있는 알츠하이머 혈액 바이오 마커로 평가된다. 시약 허가가 완료되는 즉시, 이모코그는 이를 기반으로 한번의...

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• #이모코그 #기반 #혈액 #국내 #디지털 #시약 #진단 #알츠하이머

[인천대학교 2025년 재도전 성공패키지 선정기업] 초슬림 AIoT 스마트 트래커를 개발하는 ‘테라플로우’ 2025-11-20 22:32:24

배터리를 사용하여 항공 화물이나 냉장 물류, 의료 시약 운송처럼 배터리 제약이 있는 환경에서도 안전하게 사용할 수 있다. LTE 글로벌 인증 모듈을 기반으로 온도, 습도, 진동, 위치, 충격 같은 데이터를 실시간으로 수집하고 AI로 분석한다. 단순히 데이터만 모으는 게 아니라, 운송 중에 발생할 수 있는 사고를 예측하...

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