종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 'CKD-706' 유럽 임상 1상 승인 2026-01-14 16:27:31

비부비동염, 호산구성 식도염, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등 8개 적응증에 대해 승인받은 치료제로, 2024년 기준 글로벌에서 20조원 수준의 매출을 낸 블록버스터다. 2032년에는 약 28조원 규모의 시장으로 성장할 전망이다. 종근당 관계자는 “이번 유럽 임상 1상 승인을 통해 CKD-706의 글로벌 개발이 본격화됐다”며...

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종근당, EU·英서 '듀피젠트' 바이오시밀러 임상 1상 승인 2026-01-14 10:04:07

기준 아토피피부염, 천식, 만성비부비동염, 호산구성 식도염, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 8개 적응증 사용 목적으로 승인돼있다. 듀피젠트의 원료인 두필루맙은 인간 단클론항체로, 2형 염증 반응에 관여하는 인터루킨-4 및 인터루킨-13이 공통으로 사용하는 수용체(IL-4Rα)에 결합해 해당 신호 전달 경로를 억제하는 기...

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종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 유럽 임상 1상 승인 2026-01-14 10:02:10

아토피 피부염, 천식, 만성 비부비동염, 호산구성 식도염, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등 8개 적응증에 대해 승인받았다. 전 세계 두필루맙(듀피젠트) 매출은 2024년 약 20조원을 기록했으며, 작년 약 24조원이 예상되고 있다. 다양한 적응증 추가와 사용 연령 확대에 따라 2032년에는 약 28조원의 시장을 형성할 것으로...

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국산 신약 케이캡, 미국 간다…FDA 허가 신청 돌입 2026-01-13 13:10:33

이번 NDA는 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료, 미란성 식도염(EE) 치료, 미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 세 가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다. 2,000명 이상 미국 환자가 참여한 핵심 3상 임상시험 ‘TRIUMpH 프로그램’에서 확보한 임상 데이터가 기반이다. 해당 임상에서 테고프라잔은 기존 치료제인 ...

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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 미 FDA 신약 허가 신청 2026-01-13 10:28:56

치료 ▲ 미란성 식도염(EE) 치료 ▲ 미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 3가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다. 미국 환자 2천명 이상이 참여한 핵심 3상 임상시험 'TRIUMpH 프로그램'에서 확보한 우월한 임상 데이터를 기반으로 이뤄졌다. 회사는 TRIUMpH 임상시험에서 P-CAB 계열 테고프라잔이 다수...

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위식도역류질환 신약 '케이캡'…美 FDA에 신약허가신청서 제출 2026-01-13 08:42:00

이번 NDA는 △비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 △미란성 식도염(EE) 치료 △미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 세 가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다. 이번 NDA 제출은 2000명 이상의 미국 환자가 참여한 핵심 3상 임상시험 ‘TRIUMpH 프로그램’에서 확보한 우월한 임상 데이터를 기반으로 이뤄졌다. TRI...

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[파이널 픽] HK이노엔·에스비비테크, 주목받는 이유와 전망 2026-01-07 16:56:41

동사는 역류성 식도염을 한 방에 고쳐주는 케이캡을 만드는 기업입니다. 이게 국내뿐만 아니라 해외 쪽으로도 싱가포르나 중국 쪽으로도 수출이 되고 있고요. 여기서 실적이 계속 좋아지는 기업이라고 보시면 돼요. 그리고 한국콜마가 제약이나 의약품 쪽에 투자를 확대하면서 키운 게 바로 HK이노엔입니다. 실적이 계속...

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'쿠데타 모의' 브라질 前대통령 "수감 대신 가택연금 원해" 2025-11-22 04:52:33

수면 무호흡증, 식도염, 위염' 등도 보우소나루 전 대통령 건강 문제에 대한 특이사항으로 열거됐다고 한다. 보우소나루 전 대통령 측은 그러면서 부패 혐의 유죄 선고를 받은 페르난두 콜로르 지멜루(76) 전 대통령에게도 법원에서 가택연금 결정을 내린 사실을 청원서에 거론하며, "유사한 사례"라고 피력했다고 G1은...

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• #쿠데타 모의 #대통령 #보우소나 #가택연금 #브라질

제일약품 "자큐보 출시 1주년…위식도역류질환 치료 기준 제시" 2025-10-22 09:46:11

있다"며 "자스타프라잔은 미란성 식도염과 위궤양 환자 모두에서 우수한 치료 효과와 안전성을 입증해 기존 치료제 대비 임상적 유용성이 높다"고 덧붙였다. 그는 또 "기존 PPI 계열 약물과 비교했을 때 자큐보정은 유효성과 안전성 모두에서 경쟁력을 확보한 만큼, 향후 위식도역류질환 치료에서 상위 치료 옵션으로 적극...

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