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식약처, 연 2회 투여 siRNA 고지혈증약 '렉비오' 시판 허가 2024-06-20 17:57:01
받았다. 식품의약품안전처는 이상지질혈증 치료에 사용하는 노바티스의 짧은간섭리보핵산(siRNA) 주사제 렉비오프리필드시린지(성분명 인클리시란나트륨)를 20일 시판허가 했다고 발표했다. 이상지질혈증은 혈중 지질 성분이 비정상적으로 높아 몸 속 대사 기능에 문제가 생기는 질환이다. 총콜레스테롤과 중성지방은 높고...
식약처, 이상지질혈증 치료제 허가 2024-06-20 17:11:58
= 식품의약품안전처(식약처)는 이상지질혈증 치료에 사용하는 siRNA(소간섭 메신저리보핵산) 주사제 '렉비오프리필드시린지'(성분명 인클리시란나트륨)를 허가했다고 20일 밝혔다. 이상지질혈증은 혈중 지질 성분이 비정상적으로 높아 인체 생화학적 대사 경로에 결함이 발생하는 질환이다. siRNA는 특정 메신저...
에스에스바이오팜, 건강기능식품 동남아 500만달러 수출 2024-06-20 14:02:34
개발한 건강기능식품이다. 부아메아오일은 폐·기관지 등 호흡기 건강에 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 백세시크릿은 항산화 작용으로 유해산소로부터 세포를 보호하는 비타민E와 비타민A, 베타카로틴을 비롯해 골다공증 발생위험 감소에 도움을 주는 비타민D, 망막의 황반 색소 보충에 필요한 루테인, 오메가-3, 5, 9...
식약처, 미만성 거대 B세포 림프종 치료 희귀의약품 허가 2024-06-20 11:11:32
식품의약품안전처(식약처)는 한국애브비가 수입하는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료 희귀의약품 '엡킨리주'(성분명 엡코리타맙)를 허가했다고 20일 밝혔다. DLBCL은 넓은 부위에 걸쳐 퍼지는(미만성) 비호지킨 림프종 중 하나로 진행이 빠른 것이 특징이다. 엡킨리주는 면역세포인 T세포 표면에 있는 CD3과...
GSC글로벌표준인증원, 비건인증 'weVegan' 및 '산호초보호인증' 도입 2024-06-19 14:12:50
GSC글로벌표준인증원(대표 전재금)은 국내 식품산업 및 화장품산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 새로운 신규 인증스킴인 ‘weVegan’과 ‘산호초보호인증(Coral Reef Friendly)’을 도입했다고 19일 밝혔다. ‘weVegan’은 동물 유래 원재료를 사용하지 않고, 교차오염을 방지하며, 동물실험을 하지 않는 제품에 부여되는...
[2024 인천강소연구개발특구 기업 CEO] 배 석세포로 친환경 신소재를 개발하는 스타트업 ‘루츠랩’ 2024-06-18 17:43:48
소화제 성분도 추출할 수 있다”고 말했다. 루츠랩은 지속해서 다양한 대형 글로벌 코스메틱 기업과의 협업을 진행하고 있다. 특히 세계적으로 코스메틱, 식품 등 원료를 전문적으로 유통하는 기업들과 소재 납품에 대한 활발한 논의와 더불어 올해 상반기 일본을 중심으로 화장품원료, 식품원료, 화학원료를 전문으로...
테라펙스, 4세대 EGFR 항암제 TRX-221 첫 환자 투약 개시 2024-06-17 14:35:33
첫 환자 투약을 시작했다고 17일 밝혔다. 테라펙스는 미국 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라, EGFR 변이 비소세포폐암 환자 가운데 기존 세대 EGFR 저해제 중 하나 이상의 치료제를 투약 받은 후 질병이 진행된 환자 115명을 대상으로 TRX-221의 안전성과 효능을 탐색한다고 설명했다. TRX-221의...
셀트리온, 키트루다 시밀러 'CT-P51' 美 임상 3상 IND 신청 2024-06-17 10:10:31
셀트리온은 키트루다(KEYTRUDA, 성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성...
라벨 용지 세계 1위…"종이용기 신사업 개척" 2024-06-16 18:22:03
포장재 등 다양한 제품 개발을 위해 대형 식품사들과 손잡고 연구하고 있다”고 소개했다. 한솔제지는 2년 전 식품포장용기 제조업체 성우엔비테크(현 한솔에코패키징)를 인수했다. 업체 추가 인수로 관련 영역을 더 개척할 계획이다. 한 대표는 “전 세계가 플라스틱 제로 사회로 가려고 하는데 결국 대체할 수 있는 소재...
엑셀세라퓨틱스 내달 IPO…"차세대 세포배양 영양분 수출 확대" 2024-06-16 18:05:55
인체유래 성분이 들어간 탓이다. 엑셀세라퓨틱스의 배지는 동물유래물질을 원천적으로 차단한 3세대 화학조성배지다. 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등은 동물유래성분이 없는 소재 사용을 권고하고 있다. 동물유래물질로 세포를 키우면 면역원성을 띨 수밖에 없는데, 해당 세포로 만든 치료제를 반복 투여하면...