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삼성에피스, 시밀러 강자 입증…유럽 최다 품목허가 기록 경신 2024-04-23 18:50:34
밝혔다. 세계적으로는 아이슬란드 제약사 알보텍에 이어 두 번째고 국내에선 처음이다. 스텔라라 물질 특허가 만료되는 7월 이후 유럽에 출시되고 미국 시장에선 내년 2월 출시가 가능할 전망이다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 미국 제약사 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염...
삼성 스텔라라 시밀러 유럽 허가 임박 2024-02-25 19:02:17
출시할 것으로 알려졌다. 유럽에서 스텔라라 바이오시밀러 판매허가를 받은 곳은 아이슬란드 제약사 알보텍이 유일하다. 셀트리온과 동아에스티는 지난해 5월과 6월 각각 판매허가를 신청했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “피즈치바의 유럽 시장 판매는 글로벌 제약사 노바티스의 자회사 산도스가 맡는다”며 “스텔라라의...
스텔라라 바이오시밀러 FDA 첫 허가…선수 뺏긴 삼성에피스-셀트리온 2023-11-02 11:30:16
포미콘, 아이슬란드 바이오 기업 알보텍을 포함해 국내 삼성바이오에피스, 셀트리온도 스텔라라의 바이오시밀러를 개발 중이다. 스텔라라 바이오시밀러를 FDA로부터 처음 허가받은 암젠은 올 1월에도 휴미라 바이오시밀러를 첫번째로 내놓아 ‘스피드 전략’을 앞세우고 있다. 여러 제약사들이 비슷한 효능의 약을 동시에...
"셀트리온, 유플라이마·램시마SC 미국 성과 기대"-KB 2023-07-11 08:07:22
고농도 제형이면서 대체처방가능 임상까지 완료했던 알보텍 바이오시밀러는 미국 식품의약국(FDA)의 연이은 허가 거절로 사실상 연내 출시가 어려워졌다. 램시마SC는 4분기 미국 허가가 예상된다. 셀트리온의 연결 기준 2분기 실적은 매출 6206억원, 영업이익 2008억원으로 추정된다. 이는 시장 컨센서스에 부합하는 양호한...
'23조' 美 휴미라 시장 각축전…"추가 임상·제형으로 차별화" 2023-06-16 06:11:00
중이다. 암젠, 화이자, 알보텍 등 다국적 제약사도 해당 임상을 완료했거나 완료 후 허가 심사 중이다. 업계에서는 내년 말까지 6개의 관련 임상과 허가 절차가 진행될 것으로 예상한다. 고농도 제형 개발과 허가 획득을 위해서도 힘을 쏟고 있다. 애브비가 지난 2015년 기존 휴미라의 용법·용량을 개선한 고농도 제형...
신한투자증권, 알보텍 프리 IPO 투자금 회수…"수익률 30%" 2023-02-01 14:02:05
신한투자증권은 글로벌 바이오시밀러 제약사 알보텍에 대한 프리 IPO(상장 전 지분투자) 투자금 회수에 성공했다고 1일 밝혔다. 신한투자증권은 2020년 10월 100억원 규모의 '신한 헬스케어 신기술투자조합 제5호'를 통해 알보텍의 프리 IPO 펀딩에 참여해 전환대출과 지분에 투자했다. 알보텍이 지난해 6월 미국...
신한투자증권, 알보텍 Pre-IPO 투자 회수…수익률 30% 2023-02-01 11:17:03
신한투자증권은 글로벌 바이오시밀러 제약사 알보텍(Alvotech)에 대한 Pre-IPO 투자금 회수에 성공했다고 1일 밝혔다. 신한투자증권은 지난 2020년 10월 100억원 규모의 ‘신한 헬스케어 신기술투자조합 제5호’를 통해 알보텍의 Pre-IPO 펀딩에 참여해 전환대출과 지분에 투자했다. 알보텍이 2022년 6월 미국 나스닥에...
'44조 의약품' 특허 풀린다…몸 푸는 K바이오 2023-01-31 17:35:31
같은 자가면역질환 치료제다. 알보텍·테바의 ‘AVT04’가 지난 1월 6일 첫 바이오시밀러로 허가받았다. 암젠의 ‘ABP654’도 임상시험을 끝내고 허가를 기다리고 있다. 셀트리온 ‘CT-P43’, 삼성바이오에피스 ‘SB17’, 포마이콘 ‘FYB202’, 동아에스티·메이지세이카 ‘DMB-3115’ 등은 임상 3상을 마쳤다. 스텔라라...
17조원 놓고 삼성·셀트리온·암젠 `격전`...벤처는 임상 `순항` [IPO 프리보드] 2022-12-16 19:08:59
삼성바이오에피스, 삼천당제약, 알테오젠, 로피바이오 등이 있으며, 글로벌 기업에서는 인도 최대 바이오시밀러업체인 바이오콘이 인수한 비아트리스와 암젠, 독일 포마이콘, 아이슬란드계 알보텍 등입니다. 보통 원개발사들의 경우 신약개발의 독점권을 확보하고 후발 주자의 시장 진입을 막기 위해 특허 만료전 특허를...
신한투자증권, 美유니콘 업체 투자금 회수…"수익률 2배" 2022-11-10 13:45:58
플랫폼 카로, 유럽 바이오시밀러 제조사 알보텍 등 전세계에서 전방위적인 에쿼티 투자를 지속하고 있다. 해외 상장, 구주 매각 등을 통해 엑시트(투자 후 자금 회수) 또한 실현하며 국내 대표적인 글로벌 에쿼티 하우스로 성장하고 있다. 올해는 글로벌 차세대 모빌리티 생태계에서 혁신을 주도하고 있는 고부가가치 기술...